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武漢肺炎有解藥嗎? 2因素讓台灣發展「這個藥」機會最大

生技中心副所長莊士賢(中)率領7人團隊,成功合成出毫克級的法維拉韋。

林宏文

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生技中心提供

2020-03-10 18:20

武漢肺炎疫情延燒至歐美,相關藥物生產與開發,也列入各國最優先競賽項目。台灣目前除中研院、國衛院宣布合成出治療新冠肺炎潛力藥物美商吉立亞(Gilead)的「瑞德西韋」(Remdesivir)外,三月初,財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)也宣布成功合成另一個日商富山化工公司的法維拉韋(Favipiravir)藥物,也讓台灣不僅防疫有成獲得舉世矚目,在全球新藥開發上也能取得發言聲量,佔有一席之地。

 

不過,大家都知道,新藥開發流程一向很長,台灣能夠合成出藥物當然不簡單,但這僅僅只是初步階段,要能走到量產的最後一哩路,才會是最後贏家。新冠肺炎如今已在全球大流行,每天瀕臨死亡的病人太多,對於解藥更是求之若渴,那一個藥物能夠最快量產出來,並且立即造福廣大民眾,顯然才是勝負關鍵。

 

因此,若要對比中研院、國衛院及生技中心這場新藥開發競賽,顯然生技中心開發的法維拉韋會更佔上風。

 

生技中心藥物 為何能量產更快速

 

根據生技中心提供的資料,生技中心原本就以新藥研發為主,但在國家防疫的關鍵時刻不能缺席,這種情況與中研院、國衛院快速合成開發武漢肺炎潛力新藥動作相當類似。因此,生技中心副所長莊士賢在接受上級命令後,便率領七人團隊快速完成藥物合成,如今已成功合成出毫克級的法維拉韋。

 

不過,為何生技中心的法維拉韋藥物,可以擁有比中研院、國衛院的瑞德西韋,在最後量產上取得更快速度呢?關鍵原因有兩個。

 

首先,法維拉韋早在2014年就在日本批准上市,並且主要用於治療對克流感及瑞樂沙無效的流感患者,目前法維拉韋已被日本及中國用來治療新冠肺炎重症患者,因此生技中心團隊評估法維拉韋接下來會是新冠肺炎治療的利器。

 

但是,相較於瑞德西韋這顆藥原本是針對伊波拉病毒所開發,但迄今臨床實驗並未成功,也沒有在任何國家拿到藥證,雖然瑞德西韋也是目前世界各國積極開發治療新冠肺炎的藥物,但若先不考慮醫治新冠肺炎的藥效問題,純就藥物本身的成熟度來看,法維拉韋在商業化的過程將會明顯勝出。

 

而且,法維拉韋不僅是已被用於治療及擁有藥證的藥物,相關的合成配方專利也已在2019年8月到期,因此,未來其他廠商若要合成藥物,不會遇到需向原廠授權專利的問題,至於在製作錠劑或針劑部分,原廠則還擁有尚未到期的專利,目前生技中心是選擇以其他方法策略性繞道避開原廠專利。

 

其次,從組織的屬性來看,生技中心較中研院與國衛院更「接地氣」,也讓這顆藥未來量產時會遇到的挑戰比較少。

 

根據生技中心執行長吳忠勳表示,台灣製藥產業已有完整產業供應鏈,生技中心先在實驗室快速發展一套新藥合成途徑,再透過中心過去建立的產業網絡,順利串接原料藥及製劑廠商,目前生技中心已完成毫克級的合成,接下來要進展到公克等級時,就會邀請國內做小分子原料藥及製劑廠進來合作,目前已有很多廠商來洽詢,希望讓台灣在最短時間內,做出足夠供應國人對抗新冠肺炎的藥物。

 

據了解,目前包括台耀、神隆及中化生等國內重量級原料藥廠,都已和生技中心接洽,希望儘早參與這個合作計畫。

 

「接地氣」與產業互動頻繁

 

生技中心的編制是屬於經濟部旗下的財團法人,至於中研院直屬總統府,國衛院則在衛服部之下,相較來看,由於經濟部向來任務就是振興產業,與產業界的互動很密切,因此生技中心一直與產業界互動頻繁,而且生技中心也多次將團隊獨立衍生出公司,例如目前是國內生物相似藥龍頭的台康,還有專業細胞儲存與新藥研發的尖端醫等公司,都是從生技中心衍生出來的企業。

 

由於生技中心與產業界的互動緊密,這種「接地氣」的屬性,讓研發與量產的銜接更加順暢,也讓實驗室的成果可以快速與產業界進行協調合作,因此在國內原料藥及製劑廠的共同合作下,未來進展到公斤級或噸級的生產量時,就可以順利解決量產及商業化的各種難題。

 

有些廠商就指出,中研院與國衛院的層級很高,在研發階段有時也不會找產業界合作,因此實驗室做出來的技術,要拿到工廠去量產,經常會遇到不少困難,這是過去台灣研發很強,但量產及商品化很弱的原因。

 

不過,話說回來,不論是生技中心的法維拉韋,或是中研院及國衛院的瑞德西韋,目前不論學研單位或參與計畫的產業界,顯然都不是抱著以賺錢為優先的心態,就像台灣產官全力配合投入生產的口罩國家隊,目的是要提升民眾的健康與福祉,台灣生技製藥產業界若能在此次抗疫中,再率先量產出可以治療新冠肺炎的藥物,相信台灣生技製藥界的能見度,也可以像「台灣IQ180的IT大臣唐鳳」一樣聞名全世界。

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