原本在三月二十二日證券櫃檯買賣中心董事會中，通過上櫃申請的興櫃股漢達生技，日前遭到櫃買中心公告，將其上櫃申請案退回上櫃審議委員會重新審議，並對漢達開罰五十萬元違約金。
此一決議，創櫃買中心「董事會通過上櫃案打回審議委員會重審」的史上首例。
讓櫃買中心大動作開鍘，漢達究竟踩了什麼關鍵紅線？
漢達在去年十二月以科技事業申請上櫃，而櫃買中心總經理李愛玲在事件爆發後解釋，漢達當時向經濟部申請意見書所提的三項藥品，包含正與美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證的HND-033，足見其重要性，漢達申請上櫃後，櫃買中心也持續關切033與美國申請藥證的進度。
進入審議期
未完整提供新藥試驗結果
漢達屬於改良型新藥505(b)(2)公司，由它開發的HND-033這顆藥，要向美國FDA申請藥證，雖然不用做後續的三期臨床試驗，但必須與原廠藥做PK（藥物動力學）試驗。
櫃買中心副總經理李淑暖說明，在上櫃審議期間，漢達未提供當時已取得的CRO（臨床試驗受託研究機構）報告，也就是「最新試驗結果（顯示未達原廠藥藥效），導致我們的報告不完整。」
- CRO：即是臨床試驗受託研究機構，其主要工作是接受藥廠或生技公司委託進行臨床試驗等計畫。
