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國產聯亞新冠疫苗二期臨床試驗今起接種 最快6月見成果

國產聯亞新冠疫苗二期臨床試驗今起接種 最快6月見成果
▲聯亞疫苗啟動新冠疫苗二期臨床試驗,第一批28名受試者今日起在中國醫藥大學附設醫院接受疫苗接種,聯亞第二期臨床試驗執行總計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,目標30天左右完成3850人收案並打完第一劑。

聯合報 記者陳婕翎

政治社會

圖擷自聯亞官網

2021-02-26 17:20

聯亞疫苗啟動新冠疫苗二期臨床試驗,第一批28名受試者今日起在中國醫藥大學附設醫院接受疫苗接種,聯亞第二期臨床試驗執行總計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,目標30天左右完成3850人收案並打完第一劑,預計最快6月左右將報告提交衛福部食品藥物管理署。

 

聯亞疫苗的第二期臨床試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,收集更多數據來確認疫苗安全有效。預計總收案3850人,目前已收案100多人。黃高彬表示,希望在3月中下旬所有受試者打完第一劑,第二劑需間隔28天後才能施打,也就是4月下旬打完兩劑。

 

兩劑接種完成後,需28天產生免疫力,預計最快在六月就能出現具抗體的受試者。黃高彬說,目前聯亞研發的新冠肺炎疫苗安全性應該是沒有問題,但希望疫苗抗體濃度在更多人測試後,可以有更好的表現,聯亞年底產能可達到一億劑,國產疫苗才能盡快加入抗疫戰場最前線。

 

據了解,行政院整理近日採購與研發進度,除已確定取得國外藥廠2000萬劑疫苗,整體採購預估達到4500萬劑,許多國內專家都預估,若加速國產疫苗研發,最樂觀狀況是今年年中申請緊急授權上市,也來得及防疫救經濟。聯亞表示,希望政府一次能買至少1000萬到2000萬劑。

 

本文授權自聯合新聞網,原文見此

 

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