高端疫苗(6547)今(20)日公告，巴拉圭新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗獲得當地許可，預計本季完成受試者收案、第4季取得期中分析數據，藉此加快佈局中南美洲市場。
高端指出，本月初向巴拉圭醫藥法規主管機關DINAVISA(國家衛生監督局)，提出第三期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間7月20日正式核准該試驗，並可啟動收案。
高端規劃，此三期臨床試驗是與巴拉圭亞松森大學醫學院合作，試驗採免疫橋接設計，並與AstraZeneca(AZ)新冠肺炎疫苗進行比對性試驗，預計今年第3季完成收案1000人、第4季取得期中分析數據。
高端開發的新冠疫苗自取得國內緊急使用授權(EUA)後，加速國外三期臨床試驗，除巴拉圭三期試驗外，後續將與歐盟專家諮詢會討論三期試驗設計方向，最快有機會年底前啟動，並依循取得歐盟常規藥證。
高端表示，目前歐盟三期試驗初步會以免疫橋接方式進行，試驗地點、收案人數及免疫橋接比對疫苗等則還在討論中。
本文授權自鉅亨網，原文見此。
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