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BNT兒童疫苗到貨,推估最快524開打!選莫德納or BNT?莫德納3千兒童研究報告這樣說

BNT兒童疫苗到貨,推估最快524開打!選莫德納or BNT?莫德納3千兒童研究報告這樣說

ETtoday記者張方瑀/綜合報導

政治社會

達志

2022-05-16 09:34

編按:輝瑞兒童BNT疫苗到貨了!原預定在5/12運抵的首批輝瑞兒童BNT疫苗,因為系統有問題延至周一(5/16)清晨到貨,本次自購77.76萬劑輝瑞BNT兒童疫苗,因延誤4天到貨,預計5/20施打的,也會往後順延,推估應為5/24開打!

6-11歲幼童於5月起開始接種第1劑新冠疫苗,廠牌為莫德納,台北市教育局統計,僅27所、17%學校,共3000多人施打。而中央流行疫情指揮中心監測組組長周志浩說,小朋友疫苗接種的情況順利,目前還沒有接到有嚴重不良反應的報告。

另外,根據《新英格蘭醫學雜誌》資料顯示,研究團隊招募4016名6-11歲兒童,相隔28天打2次疫苗,約3005名孩童接種成人劑量一半的莫德納疫苗,所產生的抗體相當不錯,和18-25歲成人效果差不多,但仍有發燒等症狀,比較輕微的副作用是疲勞、頭痛和注射部位疼痛。

輝瑞BNT的青少年及兒童疫苗的EUA,均已於4/28通過,目前ACIP建議,兒童接種輝瑞BNT兒童劑型時,2劑間隔至少12周,免疫低下者可打基礎加強劑,目前不建議與莫德納混打。

而美國生技公司莫德納(Moderna)首席醫療官1日表示,美國食品藥物管理局(FDA)準備在6月開會批准該公司替6歲以下兒童研發的新冠疫苗,公司有信心可以通過。

(原文刊登於2022/5/5,更新時間為2022/5/16)

 

《華盛頓郵報》指出,莫德納向FDA申請批准其6個月至5歲兒童使用的新冠疫苗,輝瑞BNT則預計在未來幾週內提交6個月至4歲使用的疫苗完整數據。FDA藥物評估暨研究中心(CBER)主任馬克斯(Peter Marks)表示,目前已確認會在6月8日、21日和22日針對兒童疫苗召開外部顧問會議。

 

根據《路透社》報導,莫德納首席醫療官伯頓(Paul Burton)表示,FDA已擁有疫苗審查所需的全部核心基礎數據,所以公司有信心可以通過,「我們在年紀非常小的孩子身上看到的疫苗安全性令人感到安心。」

 

白宮首席防疫專家佛奇(Anthony Fauci)曾表示,美國食藥管理局(FDA)正在考慮「同時」批准授權輝瑞BNT與莫德納2家廠牌的幼兒疫苗。《Politico》先前曾報導,FDA試圖延後批准莫德納對兒童的2劑疫苗,以便和輝瑞BNT的第3劑同時獲得批准。

 

馬克斯對此表示,FDA不會為了等待另一款疫苗而刻意延後批准其他疫苗,一切取決於產品的應用和數據,並強調如果兩款疫苗都在一週內提交數據,就能同時密集地交給疫苗諮詢委員會,若有延誤,則會進行單獨的顧問會議,「如果這些公司的數據經得起安全性、有效性和品質審查,預計6月份就會批准一種或多種兒童疫苗。」

 

澳洲、加拿大、歐盟皆已批准6至17歲兒童及青少年接種莫德納疫苗,台灣6歲以上兒童也將在2日開打莫德納疫苗。不過,美國監管機構要求提交更多安全數據才能獲准,目前美國5至17歲兒童及青少年僅能接種輝瑞BNT疫苗。

 

編按:中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,美國也沒給予AZ疫苗EUA,但台灣、英國及相當多國家在去年,也是以AZ為主力。

 

一、雖然兒童族群感染COVID-19後,症狀大多輕微,惟仍有可能導致住院或重症。兒童族群日常活動範圍主要為校園及家庭,校園屬於人口密集機構,兒童染疫後極容易造成校園群聚,且亦有極高風險將病毒帶回住家感染親密接觸者,如有可供兒童族群接種之疫苗,應提供接種,以提升群體免疫。

 

二、Moderna公司依據兒童族群臨床試驗結果,前已陸續向各國主管機關提交審查資料。目前歐盟、加拿大、澳洲及英國藥品監管單位已核准Moderna疫苗用於6-11歲兒童族群,其中加拿大及澳洲已開始接種。

 

三、我國食品藥物管理署(下稱食藥署)於本(111)年4月17日核准Moderna COVID-19疫苗可用於6-11歲兒童接種,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)於本年4月20日第三次會議經衡酌國內外疫情、疫苗臨床試驗安全性及有效性數據及各國推動情形,決議建議推動6-11歲兒童族群接種Moderna COVID-19疫苗。

 

※本文授權自ETtoday,原文見此

 

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