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高端新冠疫苗全球三期試驗,WHO將公布結果!股價連跌10天後、漲停鎖死近7千張「等著買」

高端新冠疫苗全球三期試驗,WHO將公布結果!股價連跌10天後、漲停鎖死近7千張「等著買」

李易紓整理

政治社會

食藥署提供

2022-05-13 12:30

高端週五(5/13)發出聲明表示,由WHO主導執行的新冠疫苗STV(Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,目前已進入數據分析階段,三期臨床試驗由WHO主導,至今有1.8萬名受試者納入臨床試驗評估。

 

臨床試驗結果將由WHO對外宣布,業界預期1~2個月就可望公布結果,高端(6547)股價已先上演慶祝行情,開高走高鎖住漲停216元,終場委買張數高達6858張。

 

高端聲明全文:

 

台北時間2022年5月13日,奠基於新型細胞培養製程平台並投入疫苗及 生物相似藥研發與量產的高端疫苗公司,更新 MVC-COV1901 新冠肺炎疫苗在 WHO STV 團結疫苗全球三期試驗的進度資訊。

 

由 WHO 主導執行的新冠疫苗 STV(Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三期臨床試驗。在 STV 試驗中,MVC-COV1901 已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美 洲、與非洲的跨區域收案。

 

迄今共計有 18,000 名受試者納入了 MVC-COV1901 的試驗評估,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,目前已進入數據分析階段。

 

由於本項三期臨床試驗由 WHO 主導,臨床試驗結果將由 WHO 對外宣佈。

 

依照 WHO STV 試驗設計,一旦參與者完成兩劑接種,且確診病例數達到了期中分析目標,則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析,並由全球數據和安全監測委員會(Global Data and Safety Monitoring Committee)進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。期中分析完成後,將由 WHO 公布臨床試驗結果並提供全球科學界與公眾審閱。

 

全球 COVID-19 大流行疫情迄今尚未能得到有效控制。根據 WHO COVID- 19 監測儀表板,自大流行開始以來,全球已有超過 5.16 億例確診病例,且有超過 600 萬例與新冠病毒相關的死亡。

 

疫苗已被證明可以預防嚴重疾病和降低住院,提供個體良好的保護。WHO STV 在三大洲進行,目標希望取得安全性以及對 COVID-19 變異株的相關實證數據,目標是「加速具有潛力的 COVID-19 候選疫苗評估,以創建更大的組合,保護世界各地人們免受 COVID-19 感染。」

 

高端疫苗總經理陳燦堅表示:「高端疫苗很榮幸成為 WHO STV 團結疫苗 的首項驗證標的。我們更加感謝在疫苗開發過程中所有試驗的受試者,讓我們在 大規模試驗中得以取得 Delta、Omicron、以及試驗期間可能出現的任何變異株 的疫苗有效性實證數據。如臨床試驗成果合乎預期,藉由臨床的實證數據與監管認證,高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務,以合理公平的方式向國際供應 我們的疫苗。」

 

 

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