衛生福利部食藥署10日（上周四）公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）的審查標準，明定療效評估將以「免疫橋接」證明，相關檢附資料強調是依美國食品藥物管理局（FDA）相關規定訂定。
不過，今傳出參與審查EUA的財團法人醫藥品檢查中心（CDE）早就獲得美國FDA回函，指免疫橋接的科學地位未定。
言下之意，台灣審查標準並非FDA目前接受的作法。
衛福部政務次長薛瑞元今於行政院院會後記者會上受訪時表示，美國針對免疫橋接技術仍討論中，本來就不可能提出正式的官方立場，他強調仍會依照國內程序進行，通過與否都由各國自己決定。
衛福部政次：食藥署確實有聯繫美FDA
薛瑞元今說明，食藥署確實有與FDA聯繫，並詢問對於免疫橋接技術意見，而FDA回函確實是，目前（美國）國內有針對免疫橋接途徑的討論，因此現階段本來就不可能提出正式的官方立場。
薛強調，國內審查EUA依然照本國的程序進行，世界上的國家對於通過與否都是「各國自己決定」。
行政院發言人羅秉成也補充，EUA為藥事法緊急授權，會同時考慮緊急性、安全性與有效性，台灣目前十分需要疫苗，緊急性不容置疑，有效性與安全性則仰賴專家依照科學實證審查。
美國隊EUA審查程序有明確規定，台灣審查辦法則在去年參考完成，並依此進行中，羅秉成強調，「攸關國人安全，絕對不會輕忽」。
國產疫苗國際認證問題？ 衛福部：「目前不存在這問題」
全球疫情趨緩，各國拼經濟與觀光商機，歐盟、英國、日本等國提出「疫苗護照」構想，擬以施打國際認證的疫苗放寬出入境門檻。
台灣採購新冠肺炎疫苗難度高，現階段拼國產疫苗生產，但衛福部部長陳時中日前在立法院坦言，「確實存在不被國際認證的風險」。
但薛瑞元今天說明時表示，目前世界衛生組織（WHO）正研擬「疫苗護照」計畫，主要內容是希望各國開出的施打疫苗證明，可以被其他國家承認，目前WHO還沒有一個定論。
「ＷＨＯ對於是不是以打疫苗，或是某種疫苗作為入境許可是反對的」。
薛瑞元強調，現階段，所有的國家也沒有用打疫苗、特定廠牌疫苗作為允許入國條件，「到目前是不存在這個問題」。
他說明，我國對疫苗護照「就是緊緊關切WHO，或是歐盟、美國等國家的進展，以我們的能力去跟這些國家對接、跟隨WHO指引是沒有太大問題，我們持續密切觀察」。
