在今天看見明天

高端疫苗8月少量施打!和BNT莫德納AZ保護力、副作用差別?台大醫師6面向解析

高端疫苗8月少量施打!和BNT莫德納AZ保護力、副作用差別?台大醫師6面向解析

李易紓

全台防疫報導

shutterstock

2021-07-20 15:06

食藥署7/19通過高端新冠疫苗緊急授權,最快8月就能少量施打,指揮中心7/27也宣布,高端納入疫苗預約系統提供預約,不過僅提供20歲以上登記。

高端這種「蛋白質次單元疫苗」,和mRNA疫苗(BNT、莫德納)以及腺病毒疫苗(AZ、嬌生)有什麼不同之處?副作用比起少還是多?以下整理6個QA,完整解析高端疫苗優缺點!

 

一、什麼是蛋白質次單元疫苗?

 

台大家醫科醫師林嘉俊表示,「高端疫苗」是蛋白質次單元疫苗(Protein subunit vaccines),指利用基因重組技術,製作出病毒表面的「棘蛋白」再打入人體,讓免疫系統產生反應。

 

「棘蛋白」是新冠病毒表面的一種蛋白,它的原始功能是和人體細胞表面的ACE接受器結合,結合以後,就像用鑰匙解鎖一樣,細胞就會開門,病毒便能進到細胞,利用細胞內的工具繁殖更多的病毒。

 

接種用棘蛋白做成的蛋白質次單元疫苗,就是為了讓我們的身體可以認識新冠病毒的棘蛋白,萬一不幸被傳染,身體一遇到棘蛋白就會知道是新冠病毒,就會產生抗體對抗它,保護我們不會感染新冠肺炎。

 

蛋白質次單元疫苗也不是沒人用過的新技術,我們現在施打的B肝疫苗就是蛋白質次單元疫苗,安全性非常高,連小寶寶都能打,而且成分單純。

 

但是,蛋白質次單元疫苗最大的缺點,就是光靠蛋白質本身比較難引起足夠的免疫反應,無法產生記憶,因此需要靠「添加佐劑」去加強免疫反應。

 

佐劑的選擇是一大學問,要是選錯就會影響效果。

 

另外,對於抗原濃度的選擇也是一門學問,就連法國的賽諾菲藥廠(Sanofi)也是因為無法找到最佳抗原濃度而造成研發進度落後。

 

 

 

二、市面上有其他蛋白質次單元疫苗?

 

目前美國生技廠諾瓦瓦克斯(Novavax)已經成功完成三期實驗(PREVENT-19),保護力有90%,且可以100%免於新冠肺炎重症,是個很好的疫苗,對抗英國變種(Alpha)、南非(Beta)、巴⻄(Gamma)及印度(Delta)變異株效⼒達93%。

 

科學家兼醫藥作者巴斯廷(Hilda Bastian)在《⼤⻄洋(The Atlantic)》撰⽂指出,最先上市的mRNA疫苗非常棒,使⽤蛋⽩次單位技術的諾瓦瓦克斯則是更好,她認為諾瓦瓦克斯是現在最好的新冠疫苗。

 

三、高端疫苗的副作用大嗎?

 

林嘉俊說,依照高端疫苗的二期報告顯示,高端疫苗的副作用比AZ、莫德納更少。

 

高端不像AZ疫苗一樣容易發燒(接種高端疫苗1000人只有7人會發燒),也不像莫德納一樣容易手臂腫,打完隔天就能正常上班上課,以副作用來說,是個更加不用擔心的疫苗。

 

 

四、血清陽轉率99.8%的意思是?

 

高端疫苗目前剛結束二期實驗,並宣布血清陽轉率達99.8%,中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,倍率比值為163倍增加,台灣在7/19通過高端的緊急授權。

 

血清陽轉率99.8%的意思是:99.8%的人打了疫苗產生抗體,而不是代表每個人都產生99.8%的保護力!血清陽轉率是用來判斷受試者在接受疫苗施打後,是否成功誘發對抗病毒的免疫記憶,但和保護力的關係不大(因為可能打了疫苗是產生不能清除病毒的抗體)。

 

最有名的例子就是科興。科興在實驗室測出來的血清陽轉率也有97%,可是在真實世界發現保護力只有50%。這個例子可以告訴我們血清陽轉率和保護力是不一樣的,疫苗一般還是要經過第三期實驗,才知道保護力如何。

 

 

五、用免疫橋接替代第三期可行?

 

林嘉俊表示,免疫橋接是高端解盲以後新聞吵得最兇的一個話題。免疫橋接的意思是以二期實驗測出來的中和抗體濃度,去間接推論這個疫苗的保護力。

 

醫學界知名的Nature期刊在5月也有發表一篇研究,證實這個方法對於新冠疫苗來說是可行的,不過目前國際間都還未採用這個方法,因為還需要更多證據去證明。

 

免疫橋接最大的好處是,可以節省三期實驗的時間。

 

一般來說,做三期試驗的時間很長,若是這個地方的疫情已經無法控制且沒有疫苗,可能會因為疫情的關係死很多人,但是這個做法的爭議也不小,因為像前面說的,目前還不能真的確定推斷疫苗保護力。

 

另一方面,因為WHO、美國CDC都還未核可用免疫橋接取代三期實驗,所以以這個方式研發的疫苗可能無法被其他國家承認,不能取得其他國家的疫苗護照,所以無法免隔離出國。

 

高端的陽轉率、中和抗體效價都不錯,但有沒有保護力,仍需要在第三期繼續探索。

 

中和抗體效價因為要在同一個實驗室,同一種方式才能互相比較,加上WHO目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準,現階段要轉換成國際認可的標準,可能還需要更多的證據。

 

如果未來高端疫苗能提出保護力的證據,加上副作用比其他疫苗更低,會是一個很好的選擇。

 

 

 

六、高端疫苗要打幾劑?可以混打?

 

根據大林慈濟藥學部資料顯示,高端疫苗接種次數為2次,與AZ、莫德納以及BNT一樣,接種間隔建議為28天。

 

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)表示,會在一週內開會,討論高端施打對象以及是否允許混打等問題。

 

 

(本文資料來源台大家醫科醫師林嘉俊臉書Instagram、大林慈濟藥學部)

 

點我加入幸福熟齡FB粉專,健康快樂每一天

 

延伸閱讀

國產疫苗是沒得選的選擇? 專家:台灣這「四種人」會要施打高端

2021-07-28

台灣5萬人打疫苗後發現,AZ莫德納最大副作用「是它」!極常見不舒服還有這10種

2021-07-05

想等莫德納或BNT?前台大醫師看「AZ疫苗長輩迷思」:5理由告訴你,為何年紀大反而更該優先打AZ

2021-07-02

國產疫苗之亂 二期臨床即過關,標準惹議

2021-06-02

高端疫苗成功解盲,但保護力夠嗎?一文看懂國產疫苗面臨哪些挑戰

2021-06-16