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想支持國產疫苗!第二劑混打高端可以嗎? 陳時中:恐怕比較困難

想支持國產疫苗!第二劑混打高端可以嗎? 陳時中:恐怕比較困難
▲中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中。

張家麒

全台防疫報導

中央流行疫情指揮中心 提供

2021-07-21 16:24

國產的高端疫苗通過EUA!對此,台南市市長黃偉哲和桃園市市長鄭文燦表態第二劑要打國產疫苗高端,以表支持國產的心願。

但,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,第二劑這樣子混打高端,「恐怕比較困難!」

 

食藥署依「藥事法第48條之2規定」,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主動免疫接種,接種兩劑,間隔28天,以預防COVID-19。

 

該疫苗於專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。

 

高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮:


1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。


2.高端疫苗組血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。

 

疫情記者會上,有媒體提問,目前六都首長都打完第一劑的疫苗,鄭文燦和黃偉哲也表態說,打第二劑留給國產疫苗的意願很高。另外蘇貞昌院長也還沒有打第二劑,指揮中心怎麼看這件事情,會希望這些官員先打第二劑AZ嗎?還是希望可以等待混打高端疫苗?

 

陳時中回答,要等打第二劑的高端,恐怕會因為高端只有我們自己國內有做相關的一些延伸研究之外,比較少國際資料,所以這樣要混打恐怕比較困難;不過疫苗諮詢小組還是會給指揮中心相關的意見。

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