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轉彎路更廣 這些老藥敗部復活締造傳奇

Celgene藉一顆藥起死回生,市值猛增。

孫和琳

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達志

1208期

2020-02-12 14:13

吉立亞的Remdesivir(瑞德西韋)對抗伊波拉病毒失敗,卻有機會在治療新冠病毒上敗部復活。事實上,製藥生技產業不乏一時的失敗藥轉身變成超級大藥的案例。

威而鋼(Viagra)就是非常著名的故事。它原本研發用來治療高血壓,卻因沒有明顯療效,而終告試驗失敗。沒想到,研究團隊卻意外發現這顆藥居然有治療男性雄風障礙的「副作用」。

 

一九九八年,這顆學名為Sildenafil的藥物以品牌名「威而鋼」上市,二○一二年銷售逾二十億美元。據估算,威而鋼上市至今,至少幫輝瑞藥廠帶進三百億美元營收,將近台幣九千億元。

 

大家對威而鋼的故事不陌生,但真正讓藥界嘖嘖稱奇的是Revlimid,這原本是個徹底失敗且被完全摒棄的藥物,後來改變適應症治療,竟創造出令人驚豔的銷售。根據公司財報,去年銷售逾一百億美元,比聯發科營收還高,也是一九年全球銷售金額排行亞軍的藥物,僅次於艾伯維藥廠(Abbvie)治療類風溼性關節炎的Humira。

 

創造第二春》從下架到銷售破千億

 

Revlimid的前身是Thalidomide,是一九五六年德國一家抗體廠Chemie Grunenthal研發治療孕婦害喜、嘔吐症狀的藥。但後續因有服用該藥的孕婦生出先天四肢發育不良,又稱「海豹肢畸形」的嬰兒,德國一九六一年停止該藥上市。但在九○年代,美國生物科技公司Celgene的執行長巴雷爾(Sol Barer)注意到,有歐美研究機構發現Thalidomide可緩解疼痛與治療痲瘋病等相關皮膚病,所以接手開發新的適應症。

 

一九九八年Celgene將Thalidomide更名為Revlimid,並取得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於治療痲瘋病人的痲瘋結節性紅斑;○五年再度獲得FDA核准治療骨髓增生異常綜合症,之後在○六年與類固醇合併,用於二線治療多發性骨髓瘤也取得核准。Revlimid連拿三個藥證,「慧眼識英雄」的巴雷爾也被快速擢升為董事長。

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