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疫盞曙光!核准「有條件」輸入瑞德西韋 張上淳:保障重症病患、防下波疫情突襲

林依榕

焦點新聞

中央流行疫情指揮中心提供

2020-05-30 13:34

中央流行疫情指揮中心表示,COVID-19(武漢肺炎)今(30)日國內無新增病例,另為保障病患接受治療之權益與防範下波疫情突襲,衛生福利部食品藥物管理署依法「有條件」核准輸入瑞德西韋藥品。

 

指揮中心指出,昨(29)日新增159例新型冠狀病毒肺炎相關通報,而截至目前累計通報7萬1909例(含7萬0959例排除),其中442例確診,分別為351例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊;確診個案中7人死亡,421人解除隔離,其餘持續住院隔離中。

 


而為保障國內病人接受治療之權益,並積極因應武漢肺炎疫情可能的發展,食藥署於29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議,討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。

 

指揮中心指說明,鑒於瑞德西韋的療效及安全性已有初步證據支持,且國際間也陸續核准該藥品使用,基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡,與會專家建議,食藥署可依據藥事法第48條之2規定,「有條件」核准該藥品專案輸入使用於武漢肺炎重症患者,該藥品輸入後,藥商仍須執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。

 

專家諮詢小組召集人張上淳進一步說明,從各國臨床試驗的初步資料顯示,瑞德西韋藥品對於治療武漢肺炎有正面的效果,雖然站在嚴謹的科學角度來看,尚無有強而有力、充足的科學證據可以證明療效,但為防範下波疫情侵襲並顧及病患權益,與會專家皆支持輸入瑞德西韋。

 

「當然我們也會注意病人安全問題,也會充分告知病人目前藥物的狀態、臨床端的使用,而使用藥物當中也會持續監測病人的副作用情形,並隨時通報食藥署」張上淳說道。

 

 

據指揮中心資料顯示,全球目前累計594萬1199例確診,分布於187個國家/地區;病例數以美國177萬4544例、巴西43萬8238例、俄羅斯38萬7623例、英國27萬1222例及西班牙23萬8564例為多;病例中36萬3716例死亡,以美國10萬4100例、英國3萬8161例、義大利3萬3229例、法國2萬8714例及西班牙2萬7121例為多。

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