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聯亞疫苗EUA沒過!董座王長怡:審查標準似乎有些匆忙 取得國際認證決心不變

聯亞疫苗EUA沒過!董座王長怡:審查標準似乎有些匆忙 取得國際認證決心不變
▲聯亞生技董事長王長怡。

鉅亨網記者沈筱禎

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擷取自直播

2021-08-22 17:45

聯亞生技今 (22) 日舉行新冠疫苗 UB-612 感恩記者會,董事長王長怡表示,旗下開發的新冠疫苗 UB-612 雖然未通過國內緊急使用授權 (EUA),但疫苗仍具高度安全性且可對抗 Delta 變異株,將持續與相關單位討論開發方向,取得國際認證決心不變。

 

聯亞新冠疫苗 UB-612 於上周一 (16 日) 未通過緊急使用授權,王長怡強調,近期持續與 CDE 等專家討論、評估未來疫苗設計,以及疫苗對 Delta 變異株的綜合抗體試驗,藉此完整呈現 UB-612 的優異性,取得國際認證決心不變。

 

王長怡指出,對於未通過審查結果感到遺憾,盼受試者能對聯亞疫苗有信心,繼續完成試驗,向法規單位證明疫苗有效,未來將提供受試者完整抗體群組輪廓測試。

 

王長怡表示,UB-612 有三大優勢,第一、疫苗中和抗體持久、半衰期達 195 天,也是目前時間最久的疫苗;第二、疫苗可中和大多病毒變異株,尤其對 Delta 病毒株仍保有和原始武漢株有相近的中和效價;第三、可精準產生 T 細胞免疫力,中和抗體濃度並不是保護力唯一或必要的因素。

 

王長怡指出,政府以原始病毒株中和抗體力價作為新冠疫苗 EUA 免疫橋接認定,也是最重要且唯一標準,不過目前全球病毒株已經不是原型株,因此緊急使用授權審查標準相當片面。

 

王長怡呼籲,政府在審查標準似乎有些匆忙,無法全面評估疫苗的免疫機制,應納入 T 細胞免疫力反應與其他數據,來賦予疫苗衡量標準。

 

本文授權自鉅亨網,原文見此

 

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