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一顆愛滋新藥 讓國發基金進帳42億

一顆愛滋新藥 讓國發基金進帳42億
在張念原的帶領下, 中裕新藥逐步走出自己的路,愛滋病新藥研發進度大躍進。

賴筱凡

科技線上

攝影/林煒凱

906期

2014-05-01 13:07

曾經,它被貼上政治色彩,被指控圖利特定人士,讓新藥研發的幼苗差點淹沒在政治口水裡;如今,它用研發成果證明一切,還讓股價漲破百元,這是中裕新藥的故事。

四月二十二日早上,一則 重大訊息公告貼出,立即振奮了生技產業,中裕新藥委託中國製藥外包廠藥明康德(WuXi AppTec)量產愛滋病新藥TMB-355的計畫,首批已獲美國食品暨藥物管理局(FDA)審核通過,預計二○一六年應可逐步完成三期試驗、取得藥證。

消息一出,中裕股價三天大漲二五%,台灣生技業一片喝采聲。然而,這些掌聲的背後,卻是中裕研發團隊一路苦撐過來的成果。從宇昌改名成中裕,技術也從最原始的Tanox創辦人唐南珊,轉手到基因科技(Genetech),再到中裕,還一度面臨大股東退出、資金燒盡的窘境。

 

不畏流言 只想為台灣做事


其實攤開中裕一路以來的團隊,從早期創辦團隊的中研院院長翁啟惠、羅氏藥廠前全球技術營運總裁楊育民、中研院士陳良博、愛滋病權威何大一,到今日肩負執行長重任的張念原,他們共同的特質就是——科學家性格。

「要發展生技產業,像翁啟惠、楊育民、陳良博等,我們必須去做為台灣好的事情。」那是二○一二年總統大選剛結束,宇昌案塵埃落定後的一個月,何大一悄悄回台,圓框眼鏡的背後,雖然充斥情緒,但何大一很清楚自己該做的事,「我不是第一個,很多華人都試著做得很好。」

同樣在宇昌案遭到汙衊的,還有翁啟惠。即使宇昌案的爭議已被淡忘,但每每提到宇昌案,翁啟惠都會繃緊神經,每句話都得謹慎再三。

「宇昌案對這些科學家太不公平了,現在事過境遷,也沒有還給這些科學家清白。」一名生技業內人士感嘆。

然而,現在又因一則新藥開發進度訊息,重新喚起人們對中裕的記憶,這一切都得歸功於中裕研發團隊的咬牙苦撐。

打從中裕自基因科技手上技轉來TMB-355後,他們的研發腳步就沒有停過,看著前往中國雲南愛滋村的照片,何大一難以忘懷愛滋村景象帶給他的震撼,「只有治療是不夠的,你必須要預防。」

身為愛滋病雞尾酒療法的發明人,何大一的研發成果曾有效延長愛滋病患者的壽命,但他不以此為滿足,所以當楊育民、陳良博邀請他加入中裕時,他二話不說就投入。即使當年宇昌案讓他一度遭名嘴、政客汙衊,他也只是輕嘆,他還有更高的志願,不只要治癒愛滋病患者,還要讓人們擺脫愛滋病毒的威脅。

依照聯合國統計,二○一二年花費在對抗愛滋病的費用高達一九○億美元(約新台幣五千七百億元),這個數字在一五年,將成長到二四○億美元(約新台幣七千二百億元)。

而目前中裕所開發的TMB-355,就是為了治療及預防愛滋病。原本中裕開發的愛滋病新藥主要以靜脈注射給藥,「相較於雞尾酒療法是以口服藥為主,每二至四周就要回醫院打針,對病人來說不太方便。」業內人士分析。


市場龐大 股價應聲大漲


為了解決這個難題,中裕開發了皮下注射的劑型,方便病患自行注射。目前不只靜脈注射用藥已經完成二期臨床,準備進入三期臨床試驗,皮下注射用藥也已在二期臨床階段。

「新藥開發進入三期臨床試驗後,本來就會開始討論相關的量產計畫。」業內人士說,這次美國FDA審核通過的量產計畫,主要還是針對中裕的二、三期臨床試驗用,外界擴大想像,認為中裕取得藥證有望,但其實還有一段距離。

由於當年行政院國發基金投資時,曾設立投資前提,希望中裕的量產工廠能夠設在台灣,將工作機會留在台灣;但現實是,目前台灣幾乎沒有產能可達兩千公升蛋白質藥、符合國際認證的CMO(委外代工製造)廠。

至於外界擔憂,TMB-355是由基因科技技轉而來,若這個愛滋病新藥順利上市,恐怕得支付基因科技與原始開發藥廠Biogen大筆權利金。只是,隨著Biogen申請的TMB-355專利將在一六年第二季過期,屆時中裕也不再受到這份合約的束縛。

這也難怪中裕委由藥明康德的量產計畫獲美國FDA核准後,好消息立刻反映在股價上。以國發基金持有中裕達四○一一.二萬股來算,迄今每股獲利達一○五元,換算下來,已讓國發基金帳上獲利四十二億元。

七年研發路走來,點滴坎坷都在研發團隊的心頭,如今,中裕用研發成果證明實力,讓這個足以改變人類的新藥,不致夭折在台灣政治口水裡。或許,最有資格接受這些掌聲的,是那一位位曾為中裕奔走過的科學家。

七年坎坷路 走出宇昌案陰霾—中裕新藥大事紀

2007
TaiMed成立,中文名為宇昌生技,取得基因科技旗下愛滋病新藥專利TNX-355(後改為TMB-355),由國發基金注資,邀請蔡英文出任董事長。

2008
政權輪替,國發基金承諾資金未到位,蔡英文因接任民進黨主席辭去宇昌董座,說服潤泰集團總裁尹衍樑注資1000萬美元。

2009
改名中裕新藥,獲比爾蓋茲基金會補助。

2011
爆發宇昌案爭議,波及中裕新藥。TMB-355靜脈注射新藥完成二期臨床試驗

2012
與藥明康德簽約,委託生產TMB-355。宇昌案簽結。

2014
美國FDA審核通過藥明康德量產計畫,將用於臨床試驗。

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