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德芮達科技拚盡全力建立門檻—軟硬組織都能印 橫掃醫療市場無極限

德芮達科技拚盡全力建立門檻—軟硬組織都能印  橫掃醫療市場無極限

陳玉鳳

健康

2015-06-29 14:22

3D列印的範疇極廣,各領域皆有業者投入,然而,醫療應用門檻極高,因此有能力投入的業者更顯得鳳毛麟角;且相對於其他區隔,醫學界對新技術導入的接受速度偏慢,更添醫療3D列印推展的難度。「不過,我始終認為導入3D列印的客製化醫療,是一個可以好好發揮的舞台。」德芮達科技創辦人暨總經理邱雲堯直接切入目前的發展重心。

人體構造不同,客製化醫療商機大

 

3D列印能針對個別病患需求提供客製化醫材,進而提高醫療精確度,「人體構造的形狀、尺寸皆有所不同。例如大家的膝蓋都長得不一樣,所以實在沒道理只提供幾種固定尺寸的選擇。」邱雲堯的說明一針見血。

 

推廣多時,德芮達所製作出來的3D導板,能引導醫師定位出最適當的角度、位置與深度,更精準地完成手術,已在植牙領域中獲得許多醫師的青睞。不誇張地說,許多醫生就是因為使用了3D導板材而成為名醫。而因為每個人的口腔及牙齒構造都不同,除了3D導板,德芮達還可以根據牙醫提供的病患檔案,利用3D列印技術結合電腦斷層掃描,製作出精準的牙齒模型。

 

這個模型能讓醫師在植牙手術前,就先正確評估患者局部的骨頭條件,看看是否有足夠的骨頭深度、寬度及角度等,並能精確呈現全口牙床的位置,以避免傷害到重要的神經結構。再透過3D導板,能掌握植牙定位安全性與控制美觀度,提供病患更佳的植牙品質。針對植牙應用,德芮達以比利時Materialise Dental SimPlant植牙手術規畫軟體為基礎,所建構的植牙術前規畫導航系統,包括欣植樂、欣美樂等,已獲得國內多家知名醫療機構的採用。

 

不只是植牙領域,德芮達利用3D列印技術製造的手術導板,在整型醫療上也發揮了關鍵作用,「像是下巴、額頭等顏面等硬組織部分,透過手術導板的精準定位功能,能夠打造出最完美的整型效果。」邱雲堯說。

 

打造高規格無塵室建立高技術門檻

 

綜合以上,德芮達目前針對醫療提供的3D列印產品,主要為客製化醫療模型、手術導板,以及顱顏正顎手術用的咬合板等。為了做好進軍3D醫療的萬全準備,德芮達已建立符合醫療器材優良製造規範(GMP)的無塵室,這是國內首家公司通過國際ISO13485、IS9001客製化導板Guide/Wafer認證的廠商,邱雲堯強調,「我們要趕在其他同業之前,拚盡全力建立門檻。」

 

在德芮達的無塵室裡目前設置了兩台3D印表機,分別為德國EOS P110與義大利DWS 020D。EOS P110目前所使用的材料是粉末狀的PA2200(polyamide),這是已通過美國食品藥品管理局(FDA)認可的生物相容性材料;而此機台是利用雷射燒結粉末,將粉末燒結成型,以達到快速成型之成效。至於目前DWS 020D所使用的固化樹酯則是DS2000,也通過生物相容性的認證,DWS的快速成型是利用光固化成型方式,使光固化樹酯在UV光束的照射下硬化成型。所有的醫療製品,目前皆已取得衛福部醫療器材許可證。

 

「客製化醫療不只是侷限於植牙、整型,我們希望將來能推展至骨科、外科,甚至是脊椎與神經外科等,也就是人體的所有硬組織與軟組織,都能使用3D列印的醫材。」這是邱雲堯的雄心壯志,不過,在此之前,首先必須等待我國衛福部的法規開放,讓3D列印技術能直接用於二類及三類醫材,也就是醫療植入物的製造。

 

客製化醫材生產製造流程

 

(從設計製造端到醫師手術端,1週內完成)

 

1.看診諮詢 2.斷層掃描 3.3D軟體術前規畫  4.與病患確認手術內容  5.規畫檔案檢查並上傳檔案  6.檢查並設計WAFER 7.客製化醫材製造  8.進行手術

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