台灣這項防疫科技震驚日本社長、還拿下國際訂單　關鍵源自2年前一紙「軍令」

創立於2016年8月，以抗體、抗原檢測作為主要業務的JBP，在新冠肺炎疫情爆發後，便對核酸檢測（PCR）試劑市場的潛力，抱持高度期待。

2020年，當JBP接到來自工研院日本辦公室的電話，得知台灣開發出一款外型輕巧的PCR檢測裝置時，篠原直樹腦海中「移動檢驗室」的概念，便隨之成形。

重量僅600公克　1小時內可得知PCR檢測結果

乍看之下，外型和智慧音箱有些相似的「iPMx疫開罐套組」，是經濟部技術處，以科技專案支持工研院開發的PCR檢測設備。

技術處處長邱求慧表示，面對新冠肺炎疫情，一般的PCR檢測程序，要花費4小時，才能得知結果，但「疫開罐套組」跳脫傳統PCR龐大加熱模組方式，以特殊機構設計，搭配溫度控制技術，讓檢測流程時間，縮短至1小時內，「時間變快，但準確率沒降低，高達95.8%。」

「更重要的是，它（疫開罐套組）的體積非常小，只有600公克，這大概是全球最輕薄短小的PCR檢測設備。」邱求慧說。

關於「疫開罐套組」的源起，時間要追溯到2016年。當時，工研院正在執行流感病毒的核酸檢測設備開發專案，而2019年底爆發的新冠肺炎疫情，則讓前述工作，成為工研院得以快速開發出「疫開罐套組」的基礎。

「疫開罐套組」專案負責人、工研院生醫所專案組長陳廷碩回憶，疫情爆發初期，台灣尚未出現本土病例時，經濟部技術處就下令，要工研院「準備一下」。2020年1月11日，中國公布新冠病毒基因序列，工研院隨即著手開發「疫開罐套組」。

「接到『軍令』之後，我們把資源都轉到這邊來，對岸公布（新冠病毒基因）序列那天，我們就開始動手了。」陳廷碩說。

半年完成原型機　國際評比試身手

被研發團隊暱稱為「法拉利」的「疫開罐套組」原型機，僅花了半年左右，就製作完成。由於台灣疫情控制得宜，可供測試的病例較少，加上國內市場有限，因此，研發團隊一開始就將「疫開罐套組」的市場，設定在海外。

既然想進軍國際市場，自然要先在國際舞台上試試身手。

工研院副院長彭裕民指出，「疫開罐套組」原型機開發完成後，便參加由國際獨立第三方分子診斷品質管理監測機構（QCMD），所舉辦的COVID-19檢測能力測試，「工研院當時參加這個比賽，士氣大振，因為我們的設備，是最輕的，且在8個盲測當中，我們是最準確的。」

相較於動輒20公斤起跳，一次可檢測多人檢體的PCR大型機體，設計概念為「個人用」的「疫開罐套組」，重量僅600公克，猶如大型機體縮小版。外型輕巧、檢測準確度高，是「疫開罐套組」的最大賣點，但彭裕民直言，當初在找產業合作時，「大家都覺得，疫情不明、市場不明，要怎麼推？這是比技術還難的挑戰。」

把「疫開罐套組」推向國際的關鍵，是一通由工研院日本辦公室，打給JBP的電話。在充分了解工研院背景和「疫開罐套組」特色後，有意將之導入日本市場的篠原直樹，立刻簽署保密協議，並於2020年10月，展開與工研院的合作。

「在日本的法規中，這種體外檢測，視同醫藥，所以非常嚴格。」陳廷碩表示，當初為了取得日本厚生勞動省的販賣製造許可，光是文件審核資料頁數，就多達數百頁，還委由JBP協助，在日本國際醫療福祉大學，執行上百個樣本的臨床試驗。

▲JBP社長篠原直樹透過視訊受訪。

日本臨床試驗準確率100％　取得厚生勞動省販賣製造許可

陳廷碩強調，「最後讓他（篠原直樹）更有信心的，就是臨床試驗結果，我們是盲測，他覺得我們膽子很大，敢用盲測，結果在日本測出來（準確率）是100%（編按：日本臨床試驗結果為100%，涵蓋日本、台灣、美國樣本的試驗結果則為95.8%）。」

另一方面，工研院也和貿聯集團合作，讓「疫開罐套組」，得以完成從原型機到量產的「最後一哩路」。貿聯集團總經理鄧劍華認為，「疫開罐套組」的產品優勢在於，無論病毒出現什麼樣的變種，只要更新試劑，「這個產品就能一直使用下去，這是會持續走下去的產品。」

2021年6月，JBP完成對「疫開罐套組」的測試，並於近期取得厚生勞動省的販賣製造許可，使之得以在日本市場販售。邱求慧透露，JBP向台灣下的首筆訂單，包括100台「疫開罐套組」設備，以及1萬個試劑，除了日本之外，「現在東南亞、歐美，都有一些洽談對象。」

展望未來，「疫開罐套組」將朝「多合一」功能發展，除了新冠病毒之外，也能用於檢測流感病毒。

邱求慧強調，「我們希望，這次市場拓展的成功，是一個起點，因為目前全球確診人數，已超過4億，希望台灣的防疫科技，可以幫上世界一點忙，期待能將這樣的防疫科技，持續擴展到其他市場。」

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