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6500億基因檢測市場 台灣的機會在哪裡?

6500億基因檢測市場  台灣的機會在哪裡?
基因檢測浪潮席捲全球,台灣至少有30家公司業務與基因檢測相關。

林思宇、楊明方

各式病症

攝影/蔡世豪

1014期

2016-05-26 11:42

今年全球吹起精準醫療風,帶動基因檢測產業的蓬勃發展,跟著世界浪潮,台灣基因檢測公司也緊追在後,搶食基因檢測市場大餅,頻頻發布利多消息,引起資本市場關注。

「我是不是有得到乳癌的基因?」「我的寶寶會不會有唐氏症?」這些對癌症和遺傳性疾病的疑問,如今都能透過基因檢測得到答案。加上越來越多癌症藥物針對某種特定基因才有效,治療前須先檢測,讓「基因檢測」變成一門好生意。


二○一五年一月,美國總統歐巴馬宣布當年是「精準醫療」元年,基因檢測風潮即開始增強。美國計畫募集一百萬人的基因資料,英國也宣布投入五億美元,希望在一七年前,能有十萬人完成全基因定序(基因解碼)。全世界最大的基因定序儀器商Illumina,更早在一四年,就預估基因檢測市場達二百億美元(約新台幣六千五百億元)。


基因檢測是什麼?簡單來說,它是人體基因的健康檢查,看基因是否突變、未出生的寶寶是否帶有重大的罕見疾病的遺傳基因,或是癌症治療前,看患者是否帶有特定基因,以便決定治療方案。


此外,從英美各國都由國家政策推動,積極投入基因定序,透過蒐集個人檢體,建置人類的生物資料庫,希望從中找出特定基因與疾病的關聯,使得基因定序成為一塊穩定又龐大的市場。


隨著基因定序技術的進步,○九年,做一次基因定序要價十萬美元,一四年已跌到一千美元,投入成本的大幅降低,讓大量基因定序變成可能。目前最新基因定序技術稱為次世代定序(NGS),專做市場研究的美國商業諮詢公司Grand View Research(趨勢研究)的報告認為,次世代定序市場發展潛力可觀,一四年約二十億美元市場規模,到二二年可迅速成長至三百億美元。


癌症基因檢測  是未來的主戰場


至於基因檢測產業市場,更具有爆發性。根據Illumina報告分析,目前全球基因檢測市場最大宗為癌症檢驗,占五○%,其次是科研服務占二五%,產前檢測約占一○%到一五%,傳染病占五%到一○%。


這股浪潮也席捲台灣,根據初步統計,台灣至少有三十家公司業務與基因檢測相關,包括已上市櫃的創源、基亞等,興櫃的基龍米克斯、普生等,即將上興櫃的行動基因、麗寶生醫、慧智基因等,乃至於未上市,也頗受業界矚目的賽亞基因等,紛紛展開卡位戰。目前看來,癌症基因檢測、產前基因檢測、基因定序是三大市場。


其中,醫界普遍則認為,產前基因檢測技術較為成熟穩定,檢測結果很明確,沒有灰色模糊地帶,實用價值高,包括慧智基因、已上櫃的創源都瞄準這塊市場大力投入。慧智基因創辦人、婦產科醫師蘇怡寧評估,產前基因檢測因為有政府給付與自費項目,整體年產值約達四十億元。


不過,儘管產前檢測正夯,但多家基因檢測公司則認為,癌症基因檢測才是未來的主戰場。這類廠商包括行動基因、麗寶生醫、普生等,紛紛打著與醫院合作的招牌,長驅直入。


其中,一四年成立的新秀行動基因,執行長陳華鍵出身長庚大學生物醫學系,擁有分子生物學、基因體學等專業,加上太景生物科技生物處長的歷練,讓行動基因起步就受矚目。


多年在基因檢測領域打滾的陳華鍵認為,是否能把檢測結果轉換成醫師所能理解的資訊,以及是否與各大醫院進行實質的合作,能夠取得檢體豐富研究、累積檢測實力,才是未來基因檢測公司勝出的關鍵。行動基因就宣稱和十多所醫療院所簽署合作計畫,藉此掌握市場。


另一家麗寶生醫則以台北榮總醫院為後盾,雙方從一二年合作以來,已經累積五百例臨床檢測案例,與臨床合作的經驗,相對其他單純基因檢測的公司來得豐富。麗寶生醫研發總監唐建翔說,公司一直以來都似鴨子划水進軍市場,如今已進入中國市場,營運現況不錯。麗寶生醫去年台灣營收約兩千萬元,今年預估約五千萬元。公司樂觀估計,明年底前可以收支打平,已計畫申請興櫃掛牌。


而積極布局肝病市場三十多年,且已在興櫃掛牌的普生,請來中央研究院院士陳定信、萬芳醫院副院長賴基銘擔任顧問;加上從國家衛生研究院技轉B型肝炎病毒Pre-S檢測技術,今年一月迄今已有兩百多人受測,是否能貢獻明顯業績,備受矚目。

 

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想要獲利  得切入醫療市場


目前台灣大多基因檢測公司仍屬於研發燒錢階段,或是代理檢測設備為主,大多數公司還沒有獲利。有法人認為,基因檢測觀念並未普及,市場推廣未必盡如人意,以定序為例,屬一次性業務,做完一次就結束,不像醫材等消耗品市場有持續性,未來即使有獲利,也難有爆發力。


而且,基因檢測想要有營收與獲利,還是得切入實際的醫療市場才行,標榜與各大醫學中心級醫院合作,成了一大賣點,台大醫院就是最明顯的「活廣告」之一。對此,台大醫院副院長鄭安理強調,「台大沒有外包」,目前臨床需要用到的基因檢測,都是台大醫院的實驗室自己做。


鄭安理說,隨著醫療科技的進步,基因檢測「一點神祕都沒有」,至於是否每人都要做,「我們(台大)不敢講」,會因時間和各領域的基因解碼、檢測技術被證實到什麼程度而不同。


創投、券商乃至於業者都指出,若有政策面加持,投入經費扶植,才可望全面帶動基因檢測產業。譬如把國病與各大癌症突變基因檢測納入健保,或大力推動人體生物資料庫的基因定序工程,也許有機會進一步打開市場。


儘管市場很熱,也別忘了,號稱女版賈伯斯的Holmes,成立的Theranos基因檢測公司,以低價血液檢驗方式與策略風靡市場,去年年底遭美國媒體踢爆是騙局的教訓。


基因檢測未來在精準化醫療領域所扮演的角色,會愈來越重要,究竟誰家最「精準」,大家且拭目以待。
 

台灣尖兵1》慧智基因獲國際大廠加持  除了胎兒罕病也做癌症篩檢

 

一名媽媽流產了九次,都查不出原因,她抱著最後一絲希望來到禾馨婦產科專業母胎醫學中心。透過基因檢測檢查發現,原來是先生染色體平衡性轉位,禾馨創辦人蘇怡寧利用胚胎著床基因診斷技術,找到正常胚胎植入子宮,成功「受孕」後,夫妻露出許久不見的笑容。「這就是我們存在的價值。」蘇怡寧說。


二十年前,蘇怡寧因看到生下裘馨氏肌肉萎縮症寶寶的媽媽,不斷被夫家指責,感受到如果預先知道胎兒的健康情況,可避免這類悲劇。這是蘇怡寧一頭栽進基因診斷領域的原因。一二年七月,他更在台灣大學育成中心,成立慧智基因公司。


不像其他基因檢測公司是生技起家,再試圖與醫院合作,慧智是從臨床走到基因檢測,一開始就建置專業醫師、醫檢師、遺傳諮詢師等團隊的營運模式。


慧智從創立之初的三十人,壯大到現在的上百人規模,目前至少與三百多家醫院合作,來自蘇怡寧經營的禾馨婦產科的業務占比僅一五%到二○%,在產前檢測占有一席之地。去年營收超過四億元,稅後EPS(每股純益)超過三元,今年資本額將從一.三億元,增資到一.八億元。難怪有法人會說,從臨床搶攻基因檢測,客源穩定,營收也穩定。


慧智建立許多遺傳疾病及染色體微片段缺失疾病的檢測平台,以特色的全方位非侵入性產前染色體篩檢為例,可針對唐氏症、愛德華症、巴陶氏症、全染色體數目異常進行篩檢,還可以分析染色體微片段缺失,並與Illumina合作,導入技術及百萬筆臨床數據,做到精準的篩檢防護。


除了針對孕婦與新生兒檢測,現在最夯的癌症基因檢測,慧智以提供乳癌、大腸癌、遺傳性癌症等檢測為主。蘇怡寧強調,他所做的基因檢測與臨床緊密結合,有些癌症檢測還未經過證實,慧智就不做。


今年九月,慧智預計在興櫃掛牌,據了解,高達二十家法人、創投捧錢想投資。以慧智目前的表現,很可能成為檢測市場的明日之星。

 

(攝影/陳永錚)

慧智基因 

成立:2012年

董事長:蘇怡寧(圖)

資本額:1.3億元 


台灣尖兵2》基龍米克斯打通上下游  擁獨門專利拓展全球市場 


講到基因定序,就不能不提到基龍米克斯。


基龍米克斯(以下簡稱基米)是由中央研究院水稻基因體計畫前主持人周德源所創立,是第一家接受資本市場考驗的基因檢測公司。基米在新北市汐止打造六百坪的實驗室,建構國內基因體最大的核心實驗室,有最高端的基因定序儀器,檢測對象不只是人,還包括農產品、水產和海洋基因體服務等。


今年年初,基米合併了由中研院院士陳垣崇創辦的世基生醫,基米預估,一八年時,世基擁有的癲癇與痛風基因檢測專利保護,可望獨占全球十億元的市場。基米總經理黃昭熹表示,整併後,市場擴展到生資軟硬體開發等;打通上下游後,未來可望拓展全球市場,與亞洲大型基因檢測公司一較高下。


基米一五年營收約四億元,已經連續三年每年成長逾二○%,九成業績來自科技研發服務,其餘為基因定序服務。


面對未來,黃昭熹樂觀預估,由於全基因定序需求倍增,加上最高端基因定序技術突破,單是台灣明年市場的需求就高達五千萬元。未來,預計基因定序將普及於臨床治療,而臨床醫學的市場又是科學研究市場的十倍大,前景可期。


基因定序是精準醫療的基礎,在越來越競爭的市場上,整併後的基米,除科研穩定收入外,將進軍醫療市場,如何從既有的基礎上往前邁進?考驗基米的經營團隊。

 

基米引進最新的三代基因定序儀器和技術, 獨步台灣。下圖左為基米執行長黃昭熹。

 

(攝影/陳俊銘)

基龍米克斯

成立:2001年

董事長:游卓遠

資本額:9億元 

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