美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的蛋白質次單位疫苗近日引起討論,專家何美鄉今天列舉此疫苗報告中4項內容,並說此疫苗正參與英國混打疫苗研究,是國際間都拭目以待的疫苗。
日期:2021-06-09
美國川普總統週五宣布,食品藥品監督管理局 (FDA) 已批准吉利德科學 (Gilead Sciences) (GILD-US) 治療新冠肺炎的瑞德西韋(Remdesivir)藥物。
日期:2020-05-02
Omicron變異株現蹤多國,台灣何時能取得口服抗病毒藥受矚目。衛生福利部食藥署署長吳秀梅今天證實,默沙東口服藥資料已於11月中送審,力拚最快12月中完成EUA審查。
日期:2021-11-27
國產高端新冠肺炎疫苗上周完成補件,衛福部食藥署昨天完成專家審查會議,通過高端新冠肺炎疫苗緊急授權(EUA)的申請,允許專案製造,預計最快8月即可少量供應。對此,北市長柯文哲今質疑,「看不懂衛福部證書是什麼意思」,指出疫苗允許製造與允許注射兩件事不可混為一談,老實說自己看不懂證書是不是「台版EUA」,衛福部應該要出來說明清楚。
日期:2021-07-19
永齡基金會日前表示要向莫德納爭取500萬劑疫苗,今又傳出鴻海創辦人郭台銘有意爭取疫苗代工。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應,生技產業在台灣做代工或授權製造,政府都非常歡迎並會予以協助。
日期:2021-06-05
中央流行疫情指揮中心訂定的疫苗採購計畫中,國產疫苗將提供1000萬劑,占整體疫苗數的3分之1。目前,正等待2期臨床資料解盲的高端疫苗、聯亞生技疫苗,在走了長達1年多開發期後,終於來到取得台灣食藥署緊急授權(EUA)的最後關頭。然而,此時才發現,我們EUA標準相比歐盟、美國,是不是太寬鬆了?
日期:2021-06-02
儘管國內疫情趨緩,疫苗問題仍是當務之急,除了AZ、莫德納(Moderna),許多人也關心國產疫苗何時能到位;受到外界高度關注的高端疫苗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出,目前已有逾61萬劑完成封緘檢驗,接下來就等發配至各縣市。至於另一國產疫苗—聯亞,並未如此順利,陳時中今(16)日在記者會上表示,很遺憾宣布,聯亞疫苗的EUA審查沒有通過;此消息引發市場軒然大波,陳時中宣布完不出10分鐘,聯亞股價立即大跳水,短短時間跌掉100元,幾近腰斬。然而,大股東「台塑生醫」卻有如未卜先知一般,早從6月開始便一路出脫持股,使台塑帳上資產狂增近10億元。
日期:2021-08-16
衛生福利部食藥署10日(上周四)公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)的審查標準,明定療效評估將以「免疫橋接」證明,相關檢附資料強調是依美國食品藥物管理局(FDA)相關規定訂定。不過,今傳出參與審查EUA的財團法人醫藥品檢查中心(CDE)早就獲得美國FDA回函,指免疫橋接的科學地位未定。言下之意,台灣審查標準並非FDA目前接受的作法。衛福部政務次長薛瑞元今於行政院院會後記者會上受訪時表示,美國針對免疫橋接技術仍討論中,本來就不可能提出正式的官方立場,他強調仍會依照國內程序進行,通過與否都由各國自己決定。
日期:2021-06-17
中央流行疫情指揮中心日前(11日)宣布,第六期接種疫苗為國產高端疫苗,預約接種時間從今日上午10點至18日截止。總統蔡英文於今日中午就上網完成預約,預計將在高端疫苗開放施打的首日、23日一早,將至預約地點進行接種。
日期:2021-08-16
新冠肺炎疫情橫掃全球,各國無不積極開疫苗與治療藥物,希望能夠控制疫情的蔓延。為了避免疫情擴散與扶植國內生技產業,政府一方面積極採購國際疫苗,一方面也協助國產業疫苗的開發,希望藉由雙管齊下的策略,降低疫苗取得的風險。
日期:2021-08-24