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搜尋日期:2024-05-17
全台防疫報導

美FDA打臉國產疫苗審查程序 衛福部:美方「本來就不可能提正式立場」 對疫苗護照這樣看

衛生福利部食藥署10日(上周四)公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)的審查標準,明定療效評估將以「免疫橋接」證明,相關檢附資料強調是依美國食品藥物管理局(FDA)相關規定訂定。不過,今傳出參與審查EUA的財團法人醫藥品檢查中心(CDE)早就獲得美國FDA回函,指免疫橋接的科學地位未定。言下之意,台灣審查標準並非FDA目前接受的作法。衛福部政務次長薛瑞元今於行政院院會後記者會上受訪時表示,美國針對免疫橋接技術仍討論中,本來就不可能提出正式的官方立場,他強調仍會依照國內程序進行,通過與否都由各國自己決定。

日期:2021-06-17

全台防疫報導

BNT事件後,台灣該如何防堵「中國鎖藥危機」?三大策略建立藥品安全供應鏈

泛中國藥廠取得疫苗及重大疾病新藥台灣代理權,在商業目的外表下,若還包裹著政治動機,將影響台灣用藥安全性、穩定性。如果是類似如BNT疫苗關鍵的藥品,甚至可能上升到國安危機。

日期:2021-06-09

產業時事

政策解方》不讓政治干擾台灣藥業內外都要防堵 破解「大中華區」魔咒 3方向建立藥品安全供應鏈

泛中國藥廠取得疫苗及重大疾病新藥台灣代理權,在商業目的外表下,若還包裹著政治動機,將影響台灣用藥安全性、穩定性。如果是類似如BNT疫苗關鍵的藥品,甚至可能上升到國安危機。

日期:2021-06-09

產業時事

疫苗採購爭議解析:民間能自行採購、輸入疫苗嗎?如何解決運輸、施打的問題?

過去這一段時間,除了每天關心疫情指揮中心記者會之外,眾人最矚目的話題,莫過於「疫苗」。疫情爆發前,AZ疫苗乏人問津,4月接種人次3.9萬人,5月初,指揮中心還為去化月底即將到期的16萬劑,大力宣導疫苗的安全與好處。沒想到,疫情來了,一切都不一樣。疫苗變成稀有物,大家情緒隨之沸騰,從困惑,為什麼疫苗還不來,到質疑,當時為什麼買這麼少,到指控,為了護航國產疫苗刻意不買,不管政治藍綠、醫界、公衛,大家都有話要說。疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜,要解釋清楚,都不是三言兩語,更讓各擁立場者容易添薪加柴,釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。《今周刊 》精選10個火線問題,綜合採訪資料解答,希望在疫情失控的焦慮時刻,用證據找到理性的聲音。

日期:2021-06-09

財經時事

郭台銘捐疫苗有望成功? 陳時中:送件來的資料完整 只差一樣東西

許多民間企業、團體都表明,願意提供疫苗給中央分配,讓台灣民眾施打!對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,目前只有郭台銘董事長的永齡基金會,有根據藥事法第48條之2的程序送件,資料也是相對完整的,目前只差一樣東西,就是「原廠的授權書」。

日期:2021-06-02

產業時事

火線爭議解析〉採購背後規則,誰說了算

地方政府、民間團體想方設法找疫苗,中央指揮中心卻被質疑「冷處理」?國產疫苗公司高端股價狂奔猛竄,人為炒作的成分該如何分析?去年十月東洋製藥與BNT的疫苗採購談判,究竟為何破局?人心惶惶的時刻,揣測、耳語四起,但這些火線上的爭議,可以用更理性的討論找到問題核心。

日期:2021-06-02

職場生活

新冠肺炎有藥醫! 「清冠一號」獲衛福部緊急授權 臨床證實可治療輕症

本土疫情持續升溫,新冠肺炎用藥也受關注!衛福部今緊急授權國內研發的抗疫中藥「清冠一號」,最快本週可核發臨時藥品許可證。但,清冠一號是中醫師處方用藥,民眾需到中醫院所經醫師診斷後才能使用。

日期:2021-05-18

產業時事

無法可管的電子煙、加熱菸 席捲台灣 芬芳陷阱── 新菸品戰爭

二○一四年台灣出現電子煙專賣店後,短短七年間,這個新型菸品長成一個巨大的地下產業,擄獲數十萬使用者,甚至數萬名未成年人。新型菸品如何席捲台灣?對我們帶來什麼影響?

日期:2021-04-28

產業時事

安定性試驗不合格!日本小林製藥維他命B回收90萬顆

食藥署今(5)日公布,日本小林製藥旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不合格,將在3月2日前回收4批產品、共90萬顆。

日期:2021-02-05

職場生活

口罩新制懶人包》實名制多1片俗10元 增量、降價、購買一次搞懂

時序來到2021年,由於全球疫情升溫的關係,政府強制民眾出入多數場所、搭乘大眾交通工具皆要戴口罩,以利防疫,為了因應口罩的高需求,政府推出實名制口罩新方案,不僅一次購買的數量變多,價格更是往下降,且包裝也跟著改變。這次《今周刊》將口罩三大新制整理成懶人包,讓大家一次就看懂!

日期:2021-01-04