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降血壓藥品含致癌成分 228萬粒下架回收

降血壓藥品含致癌成分 228萬粒下架回收

林芷揚

各式病症

食藥署提供

2018-11-20 18:25

健亞生物科技公司生產的降血壓藥品「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品,有部分批號檢出動物致癌性成分,業者自昨(19)日起啟動回收作業。

食藥署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited公司所生產的原料藥valsartan,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),而台灣的健亞生物科技公司有輸入使用,製成降血壓藥品。

 

該公司自昨(19)日起回收使用該原料藥來源的藥品,包含「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)及「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)。

 

▲壓穩膜衣錠80毫克

 

▲壓穩膜衣錠160毫克

 

食藥署於同日請業者即時通知醫療機構及藥局,立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。

 

提醒正在使用該藥品的患者,該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診並與醫師討論,處方其他適當藥品。

 

事實上,本月2日也傳出類似事件,食藥署當時發現印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的原料藥Irbesartan也含有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分。

 

健亞生物科技公司生產的降血壓藥品「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」使用該原料藥,該公司已於本月2日啟動該藥品回收作業,應於1個月內(107年12月2日前)完成回收。

 

▲平壓妥膜衣錠300毫克

 

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