幹細胞新藥研發公司向榮生技(股票代號:6794)經過長期深耕與技術累積,已在再生醫療市場建立穩固定位,公司預計10月16日從創新板改列一般板,成為台灣首家一般板上市掛牌的再生醫療幹細胞新藥公司。
少數完整產業鏈再生醫療業者,搶攻老化疾病市場
向榮研發團隊自2011年起超過十年幹細胞新藥技術累積,建立起涵蓋「研發、臨床、生產」的完整產業鏈,包含PIC/S GMP工廠及量產技術都自主掌握,是台灣少數具備全產業鏈能力的再生醫療業者,更是台灣唯一取得美國FDA異體細胞庫主檔案(Master File)登錄的業者,代表細胞品質獲得美國FDA認可,在國際合作與授權上具備關鍵優勢。
聚焦老化疾病,填補醫療缺口
向榮以幹細胞技術切入老年退化等不可逆疾病治療,核心產品ELIXCYTE®鎖定退化性膝關節炎和慢性腎臟病,更計畫擴展至巴金森氏症與老年衰弱症等疾病。
台灣膝關節退化盛行率達15%,治療方式僅能暫時性改善症狀,對延緩軟骨退化效果有限。幹細胞療法能分化成軟骨細胞、分泌生長因子,從根本修復組織。向榮治療膝關節炎ELIXCYTE®-OA是台灣首項進入臨床三期的幹細胞新藥,已進入收案尾聲,預計2026年完成試驗,該產品獲得台灣藥物研發最高榮譽—「國家藥物科技研究發展獎」藥品類金質獎,在競爭最激烈的藥品類別中脫穎而出,更將成為新的治療選擇。
在慢性腎臟病方面,台灣洗腎人口密度名列世界前茅,健保每年投入超過500億元。腎功能衰退往往不可逆,若及早介入延緩惡化,對患者、醫療體系及國家財政都具重大意義。向榮治療慢性腎臟病ELIXCYTE®-CKD已完成一/二期臨床結案審查,正朝三期申請邁進,進度領先同業。此外,更獲美國FDA快速審查(Fast Track)資格,顯示臨床潛力與其未被滿足的醫療需求獲得肯定。
外泌體技術走入日常應用
向榮也將幹細胞技術應用於備受保養品市場關注之外泌體產品,向榮獨家專利製程,能穩定生產高濃度外泌體,是台灣第一家外泌體獲得美國FDA主檔案核備的業者,亦在2024年獲得「國家藥物科技研究發展獎」製造技術類銅獎,為同業唯一獲獎者,更已外銷日本保養品市場,並與台灣美髮連鎖龍頭曼都國際合作,推出外泌體養護髮產品,在曼都髮型門市推廣販售,備受好評。向榮產品將持續拓展至醫美、化妝品、美髮及寵物市場。
2026關鍵時間點
2026年對向榮具關鍵意義,台灣「再生醫療雙法」將正式實施,向榮兩項產品皆符合申請臨時性藥證標準,有機會首先進入市場,達成營運里程碑。
向榮並與通路業者合作,提前佈局,並透過醫學中心執行臨床累積經驗及資源,為市場推廣預做準備。公司正與多國夥伴洽談技術授權,透過授權金模式拓展海外市場。
向榮臨床試驗進入最後階段、生產製程符合國際標準,已取得PIC/S GMP資格、通路亦逐步成形、法規環境即將到位。憑藉完整產業鏈以及獨有的國際認證,在政策紅利與市場機會來臨之際已做好準備,10月16日改列一般板掛牌後,將為再生醫療產業寫下新篇章。