在今天看見明天
熱門: 鋼鐵股 富邦金 開發金 鴻海 升息

櫃買中心董事會通過又退回 創台灣史上首例 上櫃案遭退重審、罰50萬 漢達錯在哪?

櫃買中心董事會通過又退回  創台灣史上首例 上櫃案遭退重審、罰50萬  漢達錯在哪?
漢達上櫃同意案遭撤,引起市場關注。圖左為漢達董事長劉芳宇,右為總經理陳俊良。

段詩潔、譚偉晟

科技

攝影/蕭芃凱

1433期

2024-06-05 10:12

原本在三月二十二日證券櫃檯買賣中心董事會中,通過上櫃申請的興櫃股漢達生技,日前遭到櫃買中心公告,將其上櫃申請案退回上櫃審議委員會重新審議,並對漢達開罰五十萬元違約金。

此一決議,創櫃買中心「董事會通過上櫃案打回審議委員會重審」的史上首例。

 

櫃買中心大動作開鍘,漢達究竟踩了什麼關鍵紅線?

 

漢達在去年十二月以科技事業申請上櫃,而櫃買中心總經理李愛玲在事件爆發後解釋,漢達當時向經濟部申請意見書所提的三項藥品,包含正與美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證的HND-033,足見其重要性,漢達申請上櫃後,櫃買中心也持續關切033與美國申請藥證的進度。

 

進入審議期

未完整提供新藥試驗結果

 

漢達屬於改良型新藥505(b)(2)公司,由它開發的HND-033這顆藥,要向美國FDA申請藥證,雖然不用做後續的三期臨床試驗,但必須與原廠藥做PK(藥物動力學)試驗。

 

櫃買中心副總經理李淑暖說明,在上櫃審議期間,漢達未提供當時已取得的CRO(臨床試驗受託研究機構)報告,也就是「最新試驗結果(顯示未達原廠藥藥效),導致我們的報告不完整。」

 

  • CRO:即是臨床試驗受託研究機構,其主要工作是接受藥廠或生技公司委託進行臨床試驗等計畫。

延伸閱讀

首例上櫃申請被打槍!漢達遭退件重審挨罰50萬…櫃買:未明確說明藥證進度,卻向投資人公布

2024-05-31

台灣生技產業商業模式再定位 ——兼論生技公司漢達(6620)

2023-11-22

颱風假放了台股是否開盤?證交所透露休市關鍵!原來全看這位「帥到突破天際」的男人一句話

2024-07-23

「日本進口壓縮機非常稀少」...日立家用空調遭大金、Panasonic、三菱夾殺,傳合資公司賣Bosch

2024-07-23

00713、00878...37歲零存款還負債,她靠「6個躺著理財術」逆轉社畜人生:只花5年2個月,42歲財富自由

2024-06-20