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合一傷口外用乳膏,取印度醫材進口許可:後續將規劃持續提出市場准入申請

合一傷口外用乳膏,取印度醫材進口許可:後續將規劃持續提出市場准入申請
▲合一創辦人路孔明。翻攝中興大學網站

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中興大學網站

2023-02-19 21:11

上櫃新藥公司合一(4743)週六(2/18)公告Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫材進口許可。

合一表示,接獲印度註冊代理人通知,Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)進口許可,進口許可號碼為Onenes-TWN/I/MD/012373,准許於印度上市銷售。

分析市場現況,合一表示,根據印度國家投資促進局預估,印度醫材市場約110億美元。在新興市場中增長最快,每年以15%的複合年增長率增長,為全球增長率的2.5倍,預計到2030年市場規模將達到500億美元。

 

合一指出,其傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略,產品分別遵循並符合藥品與醫材法規,目的為盡早取得國際市場准入。

 

目前Fespixon新藥乳膏已取得台灣與新加坡藥證,其他尚有多國正在審查或準備送件中;Bonvadis醫材乳膏已取得美國、印度醫材上市許可,後續將規劃以醫材上市的國家,持續提出市場准入申請。

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