醣基生醫登上歐洲世界疫苗大會，並發表聚焦肺炎桿菌疫苗預防的CHO-V08一期臨床期中成果，成功吸引國際目光。此疫苗聚焦高致病性細菌感染預防，在 41 名健康成人試驗中，展現了良好安全性，且副作用多屬輕度。醣基生醫總經理吳宗益在現場分享，完成三劑接種後，對 K1 及 K2 殺菌活性效價較基線提升 4 倍或以上之比例分別為 88% 與 86%。
醣基生醫(6586)於台灣時間周四(10/22)在歐洲疫苗大會發布CHO-V08一期臨床研究期中成果，醣基生醫總經理吳宗益說明初步安全性、免疫原性及功能性抗體反應，並同步分享母體免疫（maternal immunization）應用的非臨床研究進展。
醣基指出，會議期間，醣基生醫與多位國際疫苗及全球健康領域的重量級人士進行會談。專家對研究成果給予正面回饋，並就疫苗的公共衛生價值與後續開發方向交換意見。
此外，醣基亦與國際疫苗大廠研究人員進行交流，顯示CHO-V08 的臨床研究進展受到關注，在國際疫苗研發領域的能見度。
聚焦高致病性克雷伯氏肺炎桿菌的預防需求
醣基說明，高致病性克雷伯氏肺炎桿菌可造成肝膿瘍、轉移性眼內炎及中樞神經系統感染，也可能導致健康成人發生嚴重侵襲性感染。隨著高致病性與抗藥性菌株所帶來的公衛挑戰受到重視，開發有效的預防策略具有重要意義。
CHO-V08疫苗，以K1及K2莢膜多醣為標的，運用醣基生醫的「醣共軛技術」開發，回應尚未滿足的感染預防需求。
一期期中分析呈現良好耐受性及功能性抗體反應
醣基點出，CHO-V08一期臨床研究KLEBBI-001共納入 41 名健康成人，分為兩個劑量組，於第 1、29 及 57 天接受三次肌肉注射，並於第 85 天進行期中分析。安全性分析涵蓋 41 名受試者，免疫原性分析族群為 40 名。
根據醣基公布的期中分析，兩個劑量組整體耐受性良好，與疫苗相關的不良事件多為輕度，常見項目包括注射部位疼痛、肌肉疼痛及疲倦。分析時未觀察到嚴重不良事件、特殊關注不良事件，或接種後 30 分鐘內的立即不良反應。
雖有4名受試者發生第 3 級治療期間出現的不良事件，經評估均與 CHO-V08 無關。受試者仍將持續接受後續追蹤。
醣基指出，免疫原性分析顯示，受試者接種後 K1 與 K2 特異性 IgG 抗體均上升，並產生良好的血清殺菌活性（serum bactericidal activity，SBA）反應。在基線無效價受試者中，完成三劑接種後，對 K1 及 K2 殺菌活性效價較基線提升 4 倍或以上之比例分別為 88% 與 86%。
母體免疫非臨床研究 展現新生兒保護潛力
演講亦分享 CHO-V08 在母體免疫方面的非臨床研究。在母鼠於懷孕前接受免疫的試驗中，研究團隊於其子代偵測到疫苗誘發的抗體，並在所測試的 K1 及 K2 菌株攻毒條件下，觀察到免疫組新生小鼠全數存活。
上述動物試驗結果初步支持透過母體免疫保護新生兒的研發策略，並為 CHO-V08 在母體免疫領域的潛在應用提供科學依據。惟其於孕婦及新生兒的安全性與保護效益，仍須透過後續研究進一步驗證。
攜手國際學術團隊 拓展後續研發與合作機會
進一步評估疫苗誘發抗體的功能，醣基生醫表示，正與國際權威學術研究團隊進行調理吞噬殺菌分析（opsonophagocytic killing assay，OPKA）研究，評估抗體促進吞噬細胞殺菌的能力。
醣基生醫指出，此項研究將補充現有 SBA 分析，從不同角度評估疫苗誘發的功能性免疫反應，為後續臨床試驗設計及開發決策累積更完整的科學依據。
大會期間，醣基生醫與國際疫苗研發、公共衛生及全球健康領域的專業人士進行深入交流，分享 CHO-V08 的研究進展，並就疫苗的公共衛生需求、功能性抗體評估及後續臨床開發方向交換意見。
醣基生醫後續將持續完成一期臨床追蹤、深化功能性抗體分析，並依研究結果評估後續試驗的劑量、接種時程及臨床開發規劃。
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