為確保消費者使用安全，衛福部食藥署於7月1日起推動近千家製造場所符合GMP規範，違者最高罰500萬元；另外也要求業者必須完成PIF產品資訊檔案，若未建置完成就販售，違者最高可罰100萬元。
新制上路主要是針對業者以及化妝品管理上更為嚴謹，確保消費者購買可溯源、可查證的化妝品。化妝品新制上路，對於一般大眾有什麼影響？會讓化妝品漲價、變貴嗎？
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化妝品新規7/1正式上路
衛福部食藥署公告，7月1日起，全台近千家製造場所需符合GMP規範，同時業者也必須完成產品資訊檔案（PIF），並經安全簽署人員核可後，才可以在通路上進行販售。若業者違反GMP規定，且於限期內未改正，最重可處以500萬元罰款。
哪些產品屬於化粧品的範疇？根據衛福部食藥署規定，除了市售常見的彩妝用品之外，包括洗髮精、洗面乳、沐浴乳、牙膏、漱口水、止汗劑、唇膏、粉底...等皆屬於化粧品。食藥署表示，台灣在2018年修正「化粧品衛生安全管理法」，並分三階段實施產品納管：
第1階段（2024/7/1）：針對防曬、染髮、燙髮、居家使用牙齒美白...等「特定用途化粧品」製造場所
第2階段（2025/7/1）：擴大至嬰兒用、唇用、眼部用及非藥用牙膏、漱口水...等製造場所
第3階段（2026/7/1）：擴大涵蓋至所有一般化粧品製造場所
GMP規範是什麼
GMP規範指的是化粧品優良製造準則，只要是化粧品生產作業中，包括廠房、設備、工作人員、原料、成品等皆屬納管範圍，確保化粧品從原料到產出成品的過程中都必須要符合規範，建立完整的SOP制度，讓消費者在使用上能夠更為安心。
食藥署說明，若經通知後業者未於期限內改善，可依化粧品衛生安全管理法，處以新台幣2萬元以上、500萬元以下罰鍰；若情節重大者，可處以1個月以上、1年以下停業，令其歇業及廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項。
PIF制度是什麼
PIF為產品資訊檔案，就像是產品的身分證一樣，記載著產品的成分標示、產品規則、製造內容等，總共涵蓋16項產品相關資訊，且每一個步驟都要詳實記錄並記下標準的SOP，讓化粧品及保養品走向可以溯源、驗證的科學時代。
食藥署強調，PIF制度最早在2018年就已開始分階段實施，業者應有足夠時間能夠應對，相關資料可來自於原料供應商、原廠資料、相關文獻說明等，不需要重新建立，也並未要求業者重新檢驗或委外辦理。若違反相關規定，可依化粧品衛生安全管理法，處以1萬元以上、100萬元以下罰鍰。
食藥署表示，PIF並非認證，也並非上市前的核准制度，目的在於建立產品的安全追溯機制，確保消費者取得的產品皆為安全、可溯源的產品。
化妝品新規對消費者有何影響？
GMP規範、PIF制度皆為針對業者所進行的規範，那對消費者端會產生什麼影響？受到PIF制度影響，未來產品正式上到通路端前，皆須經過安全簽署人員（SA）的審核，以確保成分安全，此舉對於特定族群絕對是利大於弊，像是嬰幼兒、孕婦、易過敏或有敏感肌等皮膚狀況的族群，在選購產品時也能更為安心。
海外代購、私人轉賣恐觸底線
不少人會利用出國時幫別人代購美妝用品，並另收代購費用賺取價差，不過這樣的行為恐怕會觸碰法律紅線。代購商品因為是個人或是商家未經過原廠公司授權的販售行為，若是具備長期性、持續性、商業性的販售行為，就有可能被視為是業者，需要完成PIF資料建置，否則就可能觸法。
如果自己出國時不小心買太多，可以到網路上轉賣給其他人嗎？高雄市衛生局指出，販售化粧品屬於商業行為，須完成產品登錄與中文標示，否則屬違反《化粧品衛生安全管理法》。若該產品未完成登錄，也沒有進行PIF建立，就不建議在網路上轉售或轉讓，以免觸法。
除此之外，自用商品轉賣也可能有逃漏稅等疑慮，當政府給予免稅，消費者基於「自用」用途走了便捷的通道；但回國後進行販售等商業行為，便有涉及逃漏稅與違反輸入的相關規定。
試用品、雜誌附錄...小確幸沒了
不少市售的日本美妝雜誌都會附贈美妝、保養試用品，讓消費者可以先體驗。不過新規上路之後，明確規定不管是試用品、市售美妝產品、保養品等皆需要有完整的「中文標示」以及成分，目前已有部分書店撤下美妝雜誌附錄，避免觸法。
美妝試用品也遭殃！不管是試用品、贈品還是正規包裝的美妝品，新法上路以後皆需要建置PIF檔案，在成本提高的情況下，未來廠商在資源有限的情況下，可能會優先製作新品時，或是將氣力放在正規用品上，進而讓試用品的製作受到壓縮或是減少產量。
化妝品可能會漲價嗎？
而最多人所擔心的就是化妝品價格會不會跟著上漲？上個月底受到新規上路影響，不少通路急著出清美妝用品，也讓外界好奇新規上路對於一般的消費者來說究竟有什麼衝擊？業界人士普遍認為，上個月底的出清潮主要是在多重因素的影響之下，配合檔期或清庫存，未必是新規所帶來的漲價風暴。不過也有人認為，此番出清恐怕是針對那些不會再進貨或是賣的相對不好的產品，未來也可能難以買到這些產品。
至於美妝用品是否會因此漲價？有部分人士認為，PIF制度需要品牌方投入人力進行檢驗以及文件整理等，換句話說，就是需要增加行政成本與人力成本，因此屆時有可能將成本反應在價格上，讓消費者買單；而國內美妝品牌資金又不如國際美妝品牌，若是每項都要進行測試、評估，恐怕會衝擊小品牌的生存。
化妝品新規上路更安全？
雖然新規上路對於品牌方看似多了不少不便之處，但對於消費者來說則是更多了一分保障。首先，PIF檔案須確保成分溯源以及優良製造規範，雖然消費者無法直接看到檔案內容，但可以根據包裝外觀及文字說明進行選購；新制也有效幫消費者杜絕了來路不明的水貨、代購、地下工廠等管道的商品。提醒消費者若看到價格異常便宜，或未有明確通路標示的產品都應極力避免。
新規也規定品牌方在進行商品的行銷時，應避免「誇大不實」的用詞，像是若要在文案中置入產品功效，就需要檢附臨床實驗或文獻等進行佐證，讓美妝產品更有保障、更安全。PIF制度並非刻意要刁難品牌方，或是限制消費者，而是強化品牌的社會安全責任，強調科學依據的管理方法，以保障消費者的權益。
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