事後避孕藥藥局買不到了？石崇良鬆口擬參考日本有限度開放！3藥品納追蹤管制引發反彈：非預期懷孕怎辦

衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）日前預告修正《藥事法》第6條之1相關草案，擬將含有事後避孕藥成分的藥品納入「追溯與追蹤系統」管理。引起醫界、婦女團體及廣大網友熱烈討論。

外界擔憂，新制恐增加女性取得事後避孕藥的門檻，錯失服藥黃金時間。但食藥署則強調，此次修法重點是為了防堵非法販售及掌握藥物流向，不會改變現行處方藥身分，正積極研議建立事後避孕藥「醫師處方」與「藥師指示」雙用藥管道的可行性。

由於「事後避孕藥」長期為處方藥，必須由醫師診斷開立才能取得。2016年食藥署曾規劃將其轉為指示藥，雖然最後因反對聲浪而未上路，但實際上，民眾若是有管道，仍可以在部分藥局取得。

修法重點：三類藥品納入追蹤管理

食藥署 6/25、7/1 公布預告修正草案，新增建立「追溯與追蹤系統」的藥品類別，將3種口服單方劑型藥品納入管理，包含：

• Misoprostol（米索前列醇）：Misoprostol主要醫療用於「胃及十二指腸潰瘍」以及與「Mifepristone併用，可作為治療終止少於49天無月經的早期子宮內懷孕」。

• Levonorgestrel：第一代緊急事後避孕藥。需於性行為後72小時內服用，越早吃效果越好。（24小時內服用最佳)

• Ulipristal acetate：第二代事後避孕藥。可於「無防護性行為」或是「避孕失敗」後服用，盡量在24小時內，最晚不要超過120小時(5日內)服用，因為避孕效果會隨著服用時間下降。

食藥署：近期發現非法販售情形，因此加強管理

食藥署指出，近期發現部分終止妊娠藥物、緊急避孕藥疑似遭非法販售、因而流向不明，希望透過追溯或追蹤制度，掌握藥品從藥商、醫療院所到藥局的供應鏈，降低非法流通風險。並強調，此次修法並非限制合法民眾取得藥物，民眾依法就醫、取得藥品的權益、原則上不受影響。

同時，外界正關注女性取得藥物的便利性，已著手研議「醫師處方＋藥師指示」雙管道模式，參考國外經驗，廣納多方意見，並權衡科學實證與民眾用藥權益，希望兼顧用藥安全。將蒐集各界意見後、決定是否正式上路。

網友掀兩派論戰！

相關消息曝光後，引發不少女性團體和外界討論：社群平台上出現大量討論潮：支持者認為：「目標的確是要管理源頭藥商，讓他們不能亂賣給私人。不知道為什麼被講成以後藥局就買不到了。雖然處方藥依法應該要有處方箋才能取得，不過實務上有灰色地帶...」。

也可避免非法販售與濫用。反對者則認為：「事後藥不就是緊急時需要吃的⋯請問如果大半夜去哪裡找醫師開藥？不要跟我說急診...」部分網友表示，真正需要事後避孕藥的人，多半面臨避孕失敗、保險套破裂、性侵害等緊急狀況，若增加取得困難，恐增加非預期懷孕風險，也可能使許多女性承受更大心理壓力。

對此，時代力量黨主席王婉諭在社群平台上發表個人觀點：「事後避孕藥很傷身、不能常吃，這是正確觀念。但我想請大家想一想：會需要靠事後藥避孕的，有多少是迫於無奈、身處困境的女性？」

並舉例以下這些狀況，包含：避孕失敗、保險套破裂、漏吃避孕藥、對象偷拔套；處在深夜、假日、偏鄉，診所沒開、掛不到號。甚至，對性侵害受害者來說，她剛經歷了巨大的創傷，避孕藥是她重新奪回一點掌控的方式。

「轉為指示用藥」這件事已討論10年。然而，這10年來的真實情況是：就算沒有處方，很多人還是能輕易買到事後避孕藥。意味著現狀既沒有醫師把關，也沒有強制藥師諮詢。這是一塊大家心照不宣的灰色地帶，相信也是很多台灣女性的共同經驗。

王婉諭認為，最好的解方，應是建立合法且公開透明的藥師諮詢制度，由受過訓練的藥師能合法諮詢、衛教、把關。而不是提高取得門檻。

民眾連署「在藥局直接購買藥師指示藥」，附議人數已破萬

許多民眾也在公共政策網路參與平台發起提案，主張「可直接在藥局購得的非處方藥師指示藥」，截至7/6 13:00，目前附議人數已破萬，達到10011人。

不少民眾透過平台表達自身的觀點：有人提到：「WHO早已經有明確建議緊急事後避孕藥應該列為非處方藥物『美國、加拿大、多數歐盟國家、英國、澳洲、日本、德國、部分歐洲國家』全球約有90個國家已經列為非處方藥物，藥師為藥物的專家，並不應該排除藥師在提供緊急事後避孕藥的可即時性與可近性。」

關於使用的黃金時間，也有人提到：「事後避孕藥的最佳使用時間是72小時內，越晚使用效果越差，這樣的制度，將會讓非合意性交、或是任何有需要服用避孕藥的女性，失去最佳服用時間...」

圖／翻攝自公共政策網路參與平台網站

藥師公會全聯會籲：精準分級管理、加速轉類指示藥

根據《中央社》、《ETtoday新聞雲》綜合報導指出，有藥師認為，事後避孕藥不應該變成常規的避孕手段，不能常吃、天天吃，這是正確的。

此外，藥師公會全聯會7/2召開記者會，人工流產藥Misoprostol具有特定藥理作用及使用風險，支持政府納入追溯追蹤管理，但事後避孕藥Levonorgestrel 和Ulipristal acetate（簡稱UPA）屬於緊急事後避孕藥，與人工流產藥作用、適應症完全不同，若未清楚區分，恐會造成社會誤解，並會增加緊急需求女性取得藥品的障礙。

藥師公會全聯會榮譽理事長黃金舜強調，支持將緊急事後避孕藥轉列為指示用藥，並非放任民眾自行使用，而是由藥師在第一線評估用藥時效、是否重複使用及藥物交互作用等風險，必要時轉介婦產科，並加強衛教，協助民眾建立正確觀念，包括緊急事後避孕藥並非墮胎藥，也不應作為常規避孕方式或頻繁使用。
 

衛福部長：評估事後避孕藥改指示藥或雙軌制，預計年底完成

根據《中央社》報導指出，衛福部長石崇良重申，沒有完整配套措施保障民眾用藥即時性、可近性和安全性確保之前，不會實施。後續會評估事後避孕藥改指示藥或雙軌制，預計年底完成。

石崇良表示，外界建議有2大方向：第1點是直接改類，也就是把事後避孕藥從現行需要由醫師開立的處方藥，改為民眾可以直接在藥局購買的指示藥。第2點為將「醫師處方」及「藥師指示」雙軌用藥模式列為可能方案之一，這是部分專家建議，參考日本作法，食藥署正評估中。

對於外界討論風波，衛福部長石崇良日前表示，這次預告涉及的3項藥物用途並不相同，其中更有一項是治療胃潰瘍藥物，並非一般民眾認知的「事後避孕藥」。石崇良說，目前預告納入調整的三項藥物，其作用機轉並不相同，不能全部視為「事後避孕藥」。其中第一項藥物Misoprostol原本是治療胃潰瘍使用，並非荷爾蒙藥物，是前列腺素類似物，臨床上主要作用是促進子宮收縮，因此通常會與墮胎藥RU486（Mifepristone）併用，協助排出胚胎，本身並不是拿來作為緊急避孕用途。

石崇良進一步指出，這次仍只是法規預告階段，衛福部會研議，是否參考日本模式，在某個範圍下有限度開放？並承諾盡可能在今年下半年作出最後方案。正式實施前，食藥署必定會建立完整配套，包括藥師提供用藥諮詢、適應症說明及相關管理措施，目的是兼顧民眾在緊急情況下取得藥物的便利性，同時確保安全合理使用。

衛生福利部次長林靜儀，也透過社群平台提出3大重點：

一，目前荷爾蒙藥物屬於處方藥，所謂「事後避孕藥」是荷爾蒙藥物。一直以來就是需要經過醫師診斷後開立處方簽。

二，此次食藥署未改變取得藥品和獲得用藥方式，疑似有大量相關藥物流向不明，遭違法濫用甚至盈利，因此預告對藥物流向進行管理。

三，改成指示用藥像是普拿疼、胃藥一樣的管理方式。我們尊重專家後續討論評估。

但若真轉成指示用藥之後，是完全不管理、或是怎麼管理、是否需要配套確保用藥安全，藥局如何完成給藥前後的評估甚至驗孕流程，尤其保障未成年女性，是另一條線，不是這次管理流向這條。

並強調，未來若是有任何政策評估，必須做的是如何避免這些長期發生的現象。

食藥署7/5最新回應，將在60天預告期間廣泛蒐集各界意見，期滿後審慎評估，以「民眾用藥權益」與「用藥安全」為最優先原則。目前透過說明會及專家會議廣納意見，同步研議配套措施。並針對部分專家建議參考日本做法，將「醫師處方」與「藥師指示」雙軌用藥模式列為可能方案之一。

未來是否能兼顧藥品管理、女性健康與用藥可近性，成為後續外界最關注的重點！

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