事後避孕藥要被管制?藥局還能買到嗎?衛福部食藥署6月預告,要將3種藥物列入追溯或追蹤藥品類別,包括1種搭配俗稱RU486使用的人工流產藥物,以及另外2種用於事後緊急避孕的藥物,引發外界正反討論聲浪!
民進黨立委林月琴質詢時關心,列入管制後是否會讓真正有需要的人拿不到藥,是否可能比照日本試辦藥局開賣。
衛福部長石崇良則是強調,這次預告涉及3項藥物用途並不相同,其中有一項是治療胃潰瘍藥物,並非一般民眾認知的「事後避孕藥」,未來將可能參考日本有限度開放,下半年提出最終方案。
石崇良強調,近年持續推動藥品追蹤溯源制度,將部分具有特殊管理需求的藥物陸續納入流向管理,希望能掌握藥物流向,避免遭非法販售或者不當使用。
追蹤系統目前仍處於預告階段,未正式上路,未來若實施,一定會考量臨床用藥需求,在配套措施完備後才推動,也會兼顧緊急用藥情況,因此,未來方向可能是朝向藥物流向追蹤,與緊急取得管道並行。
衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)日前預告修正《藥事法》第6條之1相關草案,擬將含有事後避孕藥成分的藥品納入「追溯與追蹤系統」管理。引起醫界、婦女團體及廣大網友熱烈討論。
外界擔憂,新制恐增加女性取得事後避孕藥的門檻,錯失服藥黃金時間。但食藥署則強調,此次修法重點是為了防堵非法販售及掌握藥物流向,不會改變現行處方藥身分,正積極研議建立事後避孕藥「醫師處方」與「藥師指示」雙用藥管道的可行性。
由於「事後避孕藥」長期為處方藥,必須由醫師診斷開立才能取得。2016年食藥署曾規劃將其轉為指示藥,雖然最後因反對聲浪而未上路,但實際上,民眾若是有管道,仍可以在部分藥局取得。
修法重點:三類藥品納入追蹤管理
食藥署 6/25、7/1 公布預告修正草案,新增建立「追溯與追蹤系統」的藥品類別,將3種口服單方劑型藥品納入管理,包含:
- Misoprostol(米索前列醇):Misoprostol主要醫療用於「胃及十二指腸潰瘍」以及與「Mifepristone併用,可作為治療終止少於49天無月經的早期子宮內懷孕」。
- Levonorgestrel:第一代緊急事後避孕藥。需於性行為後72小時內服用,越早吃效果越好。(24小時內服用最佳)
- Ulipristal acetate:第二代事後避孕藥。可於「無防護性行為」或是「避孕失敗」後服用,盡量在24小時內,最晚不要超過120小時(5日內)服用,因為避孕效果會隨著服用時間下降。
食藥署:近期發現非法販售情形,因此加強管理
食藥署指出,近期發現部分終止妊娠藥物、緊急避孕藥疑似遭非法販售、因而流向不明,希望透過追溯或追蹤制度,掌握藥品從藥商、醫療院所到藥局的供應鏈,降低非法流通風險。並強調,此次修法並非限制合法民眾取得藥物,民眾依法就醫、取得藥品的權益、原則上不受影響。
同時,外界正關注女性取得藥物的便利性,已著手研議「醫師處方+藥師指示」雙管道模式,參考國外經驗,廣納多方意見,並權衡科學實證與民眾用藥權益,希望兼顧用藥安全。將蒐集各界意見後、決定是否正式上路。
網友掀兩派論戰!
相關消息曝光後,引發不少女性團體和外界討論:社群平台上出現大量討論潮:支持者認為:「目標的確是要管理源頭藥商,讓他們不能亂賣給私人。不知道為什麼被講成以後藥局就買不到了。雖然處方藥依法應該要有處方箋才能取得,不過實務上有灰色地帶...」。
也可避免非法販售與濫用。反對者則認為:「事後藥不就是緊急時需要吃的⋯請問如果大半夜去哪裡找醫師開藥?不要跟我說急診...」部分網友表示,真正需要事後避孕藥的人,多半面臨避孕失敗、保險套破裂、性侵害等緊急狀況,若增加取得困難,恐增加非預期懷孕風險,也可能使許多女性承受更大心理壓力。
對此,時代力量黨主席王婉諭在社群平台上發表個人觀點:「事後避孕藥很傷身、不能常吃,這是正確觀念。但我想請大家想一想:會需要靠事後藥避孕的,有多少是迫於無奈、身處困境的女性?」
並舉例以下這些狀況,包含:避孕失敗、保險套破裂、漏吃避孕藥、對象偷拔套;處在深夜、假日、偏鄉,診所沒開、掛不到號。甚至,對性侵害受害者來說,她剛經歷了巨大的創傷,避孕藥是她重新奪回一點掌控的方式。
「轉為指示用藥」這件事已討論10年。然而,這10年來的真實情況是:就算沒有處方,很多人還是能輕易買到事後避孕藥。意味著現狀既沒有醫師把關,也沒有強制藥師諮詢。這是一塊大家心照不宣的灰色地帶,相信也是很多台灣女性的共同經驗。
王婉諭認為,最好的解方,應是建立合法且公開透明的藥師諮詢制度,由受過訓練的藥師能合法諮詢、衛教、把關。而不是提高取得門檻。
藥師公會全聯會籲:精準分級管理、加速轉類指示藥
根據《中央社》、《ETtoday新聞雲》綜合報導指出,有藥師認為,事後避孕藥不應該變成常規的避孕手段,不能常吃、天天吃,這是正確的。
此外,藥師公會全聯會7/2召開記者會,人工流產藥Misoprostol具有特定藥理作用及使用風險,支持政府納入追溯追蹤管理,但事後避孕藥Levonorgestrel 和Ulipristal acetate(簡稱UPA)屬於緊急事後避孕藥,與人工流產藥作用、適應症完全不同,若未清楚區分,恐會造成社會誤解,並會增加緊急需求女性取得藥品的障礙。
黃金舜強調,支持將緊急事後避孕藥轉列為指示用藥,並非放任民眾自行使用,而是由藥師在第一線評估用藥時效、是否重複使用及藥物交互作用等風險,必要時轉介婦產科,並加強衛教,協助民眾建立正確觀念,包括緊急事後避孕藥並非墮胎藥,也不應作為常規避孕方式或頻繁使用。
衛福部強調「不是放寬墮胎藥」
根據《聯合新聞網》報導,對於外界討論風波,衛福部長石崇良週四(7/2)強調,這次預告涉及的3項藥物用途並不相同,其中更有一項是治療胃潰瘍藥物,並非一般民眾認知的「事後避孕藥」。
石崇良說,目前預告納入調整的三項藥物,其作用機轉並不相同,不能全部視為「事後避孕藥」。其中第一項藥物Misoprostol原本是治療胃潰瘍使用,並非荷爾蒙藥物,是前列腺素類似物,臨床上主要作用是促進子宮收縮,因此通常會與墮胎藥RU486(Mifepristone)併用,協助排出胚胎,本身並不是拿來作為緊急避孕用途。
石崇良進一步指出,這次仍只是法規預告階段,衛福部會研議,是否參考日本模式,在某個範圍下有限度開放?並承諾會盡可能在今年下半年作出最後方案。正式實施前,食藥署必定會建立完整配套,包括藥師提供用藥諮詢、適應症說明及相關管理措施,目的是兼顧民眾在緊急情況下取得藥物的便利性,同時確保安全合理使用。
衛生福利部次長林靜儀,也透過社群平台提出3大重點:
一,目前荷爾蒙藥物屬於處方藥,所謂「事後避孕藥」是荷爾蒙藥物。一直以來就是需要經過醫師診斷後開立處方簽。
二,此次食藥署未改變取得藥品和獲得用藥方式,疑似有大量相關藥物流向不明,遭違法濫用甚至盈利,因此預告對藥物流向進行管理。
三,改成指示用藥像是普拿疼、胃藥一樣的管理方式。我們尊重專家後續討論評估。
但若真轉成指示用藥之後,是完全不管理、或是怎麼管理、是否需要配套確保用藥安全,藥局如何完成給藥前後的評估甚至驗孕流程,尤其保障未成年女性,是另一條線,不是這次管理流向這條。
林靜儀強調,身為曾在婦產科臨床、而且做青少女生育門診的醫師,也身為女性主義者,絕對支持「男人沒有準備保險套就不要跟他上床」。
目前食藥署預告修正案仍公告階段,後續將蒐集各界意見。同時,食藥署將持續研議建立「醫師處方+藥師指示」雙軌取得制度,未來是否能兼顧藥品管理、女性健康與用藥可近性,成為此次外界最受關注的重點!