在今天看見明天

居家快篩試劑加速上市!陳時中立院備詢再動肝火 允諾調降醫材風險等級

居家快篩試劑加速上市!陳時中立院備詢再動肝火 允諾調降醫材風險等級

林依榕整理

全台防疫報導

翻攝自國會直播頻道

2021-06-09 13:53

為了居家快篩試劑議題,朝野今(9)日在立院再度隔空交火!繼昨(8)日時代力量立委邱顯智,質疑中央被動等廠商申請快篩試劑後,時力立委陳椒華今再問,「能否降低國內快篩試劑醫材風險等級,讓民眾也買得到」?中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中微怒回應,「國內試劑沒有這樣的使用方式!」,但允諾可以醫材風險等級可以降低。

另外,食藥署也公布了家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估要求」參考文件,作為廠商研發參考,盼加速居家快篩試劑產品上市。

 

行政院長蘇貞昌今天上午率相關部會官員前往立院報告、備詢時,時代力量立委陳椒華再度針對昨日居家快篩試劑議題,質詢指揮中心指揮官陳時中,「德國、美國的民眾都可以買到快篩試劑,小朋友也可以在家裡自己做快篩試劑,陰性後才能去學校上課」,呼籲台灣應該快點成立快篩國家隊,並直指因為國內將快篩試劑列入醫材風險等級的第三級,導致民眾無法在一般市面上購買。

 

陳時中回應,國內生產的快篩試劑是給醫療人員使用,並沒有生產可以給一般民眾自用的試劑,立委陳椒華強硬回擊「因為你沒有允許可以賣啊!」

 

此言一出讓陳時中微動肝火,「它(快篩試劑)沒有這樣的使用方式,怎麼能這樣賣,根本本末倒置」,但他允諾「快篩試劑可以不要列為醫材風險等級的第三級。」

 

外界也關切,為何香港超市可以買到我國產製的快篩試劑?食藥署也作出說明,國內核准專案製造及專案輸入之COVID-19檢驗試劑,依廠商申請時檢附的原廠說明書,都有載明為專業人員使用,非為一般民眾可使用之產品。如核准的產品有外銷國外販售之情形,應有符合當地國家法規。

 

 

對於國內居家快篩試劑產品,食藥署也公布了相關「家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估要求」參考文件,作為廠商研發參考,並提供法規諮詢輔導服務,希望能夠加速居家快篩試劑產品上市。

 

陳時中也於今日例行記者會上再次強調,基本上目前快篩策略是,只要有出現社區感染的情形時,就是一個推動防疫的重要方向。

 

「所以不管是企業快篩也好,還是個人要篩檢也好,診所要做也可以」,只要有適合的產品都不會禁止,而食藥署也是盡快在跟相關廠商聯絡,如果有相關合適的產品,我們也會盡快EUA讓它能夠進來。

延伸閱讀

本土274例25死》疫苗接種最新7大類順序一表看 AZ、莫德納、國產混打?陳時中這樣回應

2021-06-09

確診人數稍降低「最快7月中解除三級」?陳時中這麼回應台大公衛專家

2021-06-09

民眾怒控「家人病得嚴重卻等嘸瑞德西韋」 張上淳曝2種狀況用了「死亡率還比較高」

2021-06-08

端午節不只有粽子!3種端午節傳統食物 絕大部分人都不知

2021-06-08

居家快篩試劑下週抵台 三種廠牌準確度哪個比較高? 5大QA一次看懂

2021-06-16