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BNT說好要留給學生變卦?食藥署「捐贈者必會申請變更」 台積電7字打臉回應

BNT說好要留給學生變卦?食藥署「捐贈者必會申請變更」 台積電7字打臉回應

林依榕整理

全台防疫報導

達志

2021-07-21 09:36

台積電與鴻海永齡基金會,日前終於順利簽約的BNT疫苗,預計10月前能夠抵台,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也曾透露,BNT疫苗將優先給12~18歲的青少年施打。

現在卻傳出,台積電與鴻海永齡基金會尚未申請「變更適用適應症」,導致18歲以下的青少年,未能獲得施打資格;對此,食藥署長吳秀梅20日表示,2家捐贈企業「一定會來申請」,台積電則回應「不會再進行補件」。

 

指揮官陳時中曾說明,BNT疫苗抵台後的施打規範已有初步計畫,之後會和數位政委唐鳳商量,加開登記意願選項,但他直言「因為AZ沒有開放給青少年打,但BNT可以,所以會優先留給12歲以上、18歲以下的學生施打。」

 

雖然目前市面上,僅有BNT疫苗完成12~18歲的臨床試驗,但當初台積電與鴻海永齡基金會,所申請的EUA僅提供18歲以上接種,如果要開放青少年也能接種,就必須再申請緊急使用授權(EUA)變更適用適應症。

 

對此,食藥署長吳秀梅表示會出現這樣的情況,是因為當初2家企業在申請EUA時,BNT疫苗的臨床試驗還在進行,才沒有針對12~18歲的年齡層送件。她指出,只要在BNT疫苗抵台前送出申請變更適應症,就可以修正之前的EUA許可。吳秀梅更直言,「他們(台積電、永齡)一定會來申請。」

 

隨後台積電發表聲明,強調採購的BNT疫苗已經全數捐贈給疾管署,疫苗已視同國家所有,不會再進行補件,也不會再介入疫苗施打的流程與對象等計畫,後續食藥署的要求、所需要的東西,皆交由疾管署來進行。而永齡基金會對補件問題,也僅簡短回應「請詢問CDC」。

 

疾管署長周志浩20日晚間受訪則表示,未來BNT疫苗採購程序到一定階段,會由疾管署向食藥署提出專案輸入許可,屆時會一併申請擴增適應症,一定會將12~18歲的的青少年列入接種對象,請民眾放心。

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