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重磅消息》食藥署核准輝瑞「新冠口服藥」輸入!適用對象、條件曝光 首批最快「這時間」抵台

重磅消息》食藥署核准輝瑞「新冠口服藥」輸入!適用對象、條件曝光 首批最快「這時間」抵台

翁申霖

全台防疫報導

中央流行疫情指揮中心提供、達志

2022-01-15 15:04

繼默沙東公司COVID-19口服抗病毒藥品「Molnupiravir」通過我緊急使用授權(EUA)可專案進口後,食品藥物管理署今(15)日也宣布,同意核准輝瑞公司(Pfizer)的抗病毒藥物「Paxlovid」專案輸入申請案。

一旦「Paxlovid」順利輸入,國內等於已有2款抗病毒藥物未來可在台使用。

 

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前透露,輝瑞COVID-19口服藥物「Paxlovid」採購案已進入最後談判階段。

 

據悉,台灣和輝瑞昨(14)日正式簽訂採購合約,陳時中表示,第一批合約簽訂大約2萬份療程的藥物,會分批進來台灣。對此,有媒體問及,有消息指出輝瑞口服藥的輸入時間是三月底前,能夠透露較為明確的時間點嗎?陳時中回應,「不會到三月。」

 

 

食藥署長吳秀梅今(15)日於記者會上表示,經國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等各界領域專家討論,評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。

 

「Paxlovid」藥物使用是否有什麼限制與條件?吳秀梅說明,「Paxlovid」適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上,且體重至少40公斤兒童輕度至中度武肺確診者。

 

吳秀梅提醒,服用「Paxlovid」的患者必須確實完成完整的5天療程,其藥品包裝中有兩種錠劑「PF-07321332」及「Ritonavir」,必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果。

 

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