一滴血中,白血球所占比例極低,卻成為影響輸血安全的關鍵。普瑞博生技創辦人張雍原本投入再生醫療與幹細胞研究,卻在一次實驗不如預期後,意外發現可以透過特殊材料電荷精準篩選白血球的技術。從2009年開始研發、取得專利,到2016年成立新創公司、2022年第一項產品進入醫療現場,這條路走了十多年;如今,「雙離子電荷偏差型血球篩選材料」不只獲得第14屆國家發明創作獎銀牌肯定,也讓台灣成為全球唯四掌握白血球過濾技術的國家。
回頭看這項技術的誕生,張雍坦言,最初其實不是為了過濾白血球。當年赴美從事博士後研究,希望投入再生醫療領域,鎖定幹細胞研究,「那時發展的技術,希望從人體血液中把幹細胞純化出來,沒想到結果不順利。」研究受挫,甚至一度面臨研究計畫執行的困難,卻也讓他從實驗不成功中看見另一個意外結果。
幹細胞研究失敗 意外找到白血球篩選新解方
「我們原本想捕捉幹細胞,殊不知,實際捕捉到的都是免疫細胞。」張雍表示,這意外的結果讓團隊開始思考,能否透過材料特性,有選擇性的捕捉人體中特定細胞,研究方向因此重新調整,也意外開啟血液醫療材料的新路徑。
這項技術真正要解決的,是輸血過程中白血球殘留可能引發的副作用。由於白血球可能造成發燒、免疫排斥等反應,嚴重時甚至危及生命,因此如何從大量血球中精準移除白血球,成為研發最大的挑戰。
偏偏人體血液中,每1250顆血球才有1顆白血球,即使比例極低,但輸血過程中仍必須被有效篩除。團隊最後做到白血球移除率99.93%,關鍵並非單純利用傳統濾膜的孔徑大小,而是透過特殊雙離子電荷偏差設計,讓材料對不同血球產生分子間差異性作用力,在不造成血球凝集的情況下,提高白血球專一性選擇性去除效率。
實驗室走向醫院 醫療器材認證成下一場硬仗
技術做出來,只是單純過了第一關。張雍指出,全球白血球過濾技術早在1990年代就受到重視,法國、日本、美國、義大利與德國等國家陸續投入研發,直到台灣團隊完成原創技術,才成為全球第四個掌握這項核心技術的國家。
「如果技術不夠原創或突破,事實上不可能再繼續。」張雍說,團隊2009年開始研發,2014年技術逐漸成熟並取得多項專利,2016年成立普瑞博生技,透過技術授權將學校研究成果推向產業。
然而,從實驗室走到醫院與臨床測試,還有更漫長的一段路。「一個產品要上市,不是把產品做出來就好。」張雍表示,從原料、製造流程、產品驗證到工廠建置,每個環節都必須符合醫療器材規範,公司花了3年建立製造能力,2021年開始投入完整認證,直到2022年後才陸續取得FDA、TFDA及CE等醫療產品上市許可證。

取得產品認證後,普瑞博沒有急著把產品推向海外,而是先在台灣累積實際使用經驗。從2022年賣出第一個過濾器交到病人手上後,截至目前已累積超過150萬人次使用,隨著安全性與使用數據逐步累積,公司的海外市場拓展也開始加速,並已取得馬來西亞多年訂單。
以專利技術保護 技術迭代決心時機缺一不可
對普瑞博生技來說,白血球減除濾器並不是這項技術的終點,經過十多年持續升級與專利延伸,核心材料未來還可朝白血球回收、疾病診斷、與精準醫療等領域發展。張雍強調:「這個技術是可以升級、可以迭代。」在他眼中,真正有價值的原創技術不能只停留在單一產品,必須持續衍生新技術與產品的應用與市場。
目前全球每年白血球過濾器合法使用量約8000萬個,形成約300億元規模市場,但真正掌握核心技術的國家並不多。對普瑞博而言,這不只是產品出口的機會,更代表台灣有機會從核心材料出發,逐步延伸到製造設備與更多血液醫療應用。
從一項研究困境開始,到意外找到免疫細胞篩選技術,再走過專利、創業、建廠、認證與市場驗證,張雍花了十多年,才讓一項大學研究成果真正成為醫療產業能用的產品。他認為,除了技術、決心、時機三者缺一不可外,原創技術要走得長遠,關鍵更在於從研發之初就要做好發明專利布局,才能為長期累積的科研成果,築起一道走向市場的智財權保護網。
