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「求人不如求己」陳建仁對國產疫苗表態! 呼籲:用最快的速度取得最大量的疫苗

「求人不如求己」陳建仁對國產疫苗表態! 呼籲:用最快的速度取得最大量的疫苗

張家麒

焦點新聞

取自 陳建仁臉書

2021-06-29 11:18

Delta病毒入侵台灣!對此,前副總統陳建仁,列舉台灣與其他10國相比,台灣的死亡率竟是最高的一個,原因就出在疫苗的接種率也是最低。

陳建仁也對國產疫苗表態,直言「求人不如求己」,各國都積極推動疫苗的自主研發量產;「要用最快的速度取得最大量的疫苗,提升疫苗涵蓋率!」

 

陳建仁臉書發文表示,世界衛生組織(WHO)在今(2021)年5月31日宣布,未來將以希臘字母命名各種COVID-19變異株,避免特定國家遭受歧視及污名化。WHO將COVID-19的變異株分為已經確認其棘蛋白突變,會增加病毒傳播力、降低抗體中和效力的「高關注變異株」(variants of concern, VOC),以及尚未確認有此效力的「須留意變異株」(variants of interest, VOI)。

 

陳建仁說明,VOC變異株,夾著超高的傳染力,一再肆虐全球。台灣從4月下旬起,發生Alpha株引起的新一波流行,造成一萬三千名以上的確診病例,五百人以上的死亡。最近,更有Delta株造成屏東南端的社區群聚感染。

 

陳建仁提供了10國的數據分析比較,發現台灣的COVID-19致死率(4.3%)卻是十國當中最高的,進一步比較各國致死率的長期變化趨勢,英國、美國、日本都曾經高達15.1%、6.3% 和5.4%。特定時段的高致死率,可能歸因於高齡長者所佔比例偏高,或是病例突然暴增,以致醫療體系無法提供完善照顧。

 

 

陳建仁直言,台灣的疫苗接種率目前只有7.7%,是十國最低的。英國和以色列的疫苗接種率最高,分別高達65%和64.4%。但是,最近Delta株卻在英國和以色列造成新一波的流行,六月中旬英國99%確診病例是感染Delta株。雖然疫苗對於Delta株引起的輕症保護力會降低,但是對於重症住院的保護力,仍超過百分之九十。

 

「求人不如求己」陳建仁強調,各國都積極推動疫苗的自主研發量產,並在第二期臨床試驗確認有效性和安全性後,為了考慮緊急時效性,都在第三期臨床試驗進行中,就給予緊急使用授權,以期盡快提升疫苗涵蓋率,與病毒的變異進行時間競賽!

 

「越早普及疫苗接種,越能遏阻病毒的散播,也越能降低新變異株發生的機會。現在台灣和全球各國的當務之急,既要加強阻斷病毒擴散的各項防疫措施,更要以最快的速度取得最大量的疫苗,讓最大多數人都能及時接種。」

 

COVID-19疫苗的研發與緊急使用授權

《COVID-19疫苗的研發與緊急使用授權》 COVID-19大流行從武漢爆發以來,已經肆虐全人類一年半,造成慘重死亡,帶來經濟衰退。世界主要疫苗研發國家,在去年2020年的上半年就投入大量人力、物力和財力,加緊疫苗的研發量產。兩個新穎的疫苗平台,mRNA疫苗(Moderna和 BNT)和腺病毒疫苗(AZ 和嬌生),更是拔得頭籌、深受好評。像美國聯邦政府的神速行動 (Operation Warp Speed) 計畫的目標,就是要在確保新疫苗的安全性與有效性的前提下,縮短研發期程及緊急使用授權,以爭取時效性。以往需要十年左右才能研製、審核成功的新疫苗,在各國研發機構與藥物管理單位的合作輔導下,竟能在短短的十個月取得緊急使用授權,提供接種,實在令人讚嘆! 疫苗研發製造完成之後,就要進入動物實驗,觀察接種疫苗的動物是否會產生很好的免疫力(中和抗體效價),在感染病毒後能否保護動物的健康,還要觀察會產生什麼不良反應。動物試驗合格後,才進入第一期臨床試驗,以少數志願者(通常是數十人) 來確定疫苗是否會激發人體的免疫反應,並決定何種劑量最為安全有效。臨床一期通過後,進入第二期臨床試驗,以更多志願者(通常是數百人)來確定最大保護作用的疫苗接種劑量,和最佳接種頻率。臨床二期通過後,進入第三期臨床試驗,以數千名多樣族群的志願者,來評估疫苗在一般人群中的安全性與有效性。安全性就是要收集受試者是否有不良反應,有效性就是要評估疫苗能否產生足夠的中和抗體效價,來保護接種者不得到感染,發生疾病、重症或死亡。 這次COVID-19大流行,對人類健康和生命都造成嚴重威脅,各國的藥物管理單位,特別考慮即時產生足夠疫苗,有效保護民眾健康的急迫性,修訂疫苗研發的試驗管理規則,考慮在二期臨床試驗以後,如果有夠高的中和抗體效價,又有很低的嚴重不良反應發生率,就會給予緊急使用授權,提前實施接種計畫。目前上市的COVID-19疫苗,都是在二期臨床試驗通過,還在進行三期臨床試驗的時候,就得到緊急使用授權,這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。 疫苗如果有安全性、有效性,但是沒有時效性,也無助於防疫,等到得到正式藥證的時候,可能很多人都得到感染,也發生重症而死亡了。美國、歐盟、英國等國在進行新疫苗研發時,確實考慮到疫情的緊急迫切性。在沒有其他替代療法的情況下,疫苗的及時性變成相當關鍵,審查同意給予緊急使用授權是一個必要的措施。我國的食品藥物管理署參酌歐美各國的先進政策,也採取同樣的原則來管理國產疫苗,嚴格審查三家疫苗廠提出來的研發試驗計畫,是很合宜的!

陳建仁 Chen Chien-Jen 發佈於 2021年6月5日 星期六

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