台灣生技醫療論壇／中裕張金明：從愛滋新藥到免疫治療，CD4抗體平台瞄準920億美元市場

以CD4抗體平台為核心 打造創新藥物研發基礎

張金明指出，中裕新藥的核心技術來自CD4單株抗體平台。CD4是人體免疫系統中的重要受體，也是HIV病毒進入免疫細胞的關鍵通道。透過單株抗體鎖定CD4受體，可以阻止病毒入侵細胞，同時維持免疫細胞的正常功能。這項技術除了可用於病毒感染治療，也具有延伸至免疫調節與自體免疫疾病的潛力。

目前中裕最主要的商業化產品，是用於治療多重抗藥性HIV感染者的抗體藥物Trogarzo。該藥於2018年取得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，是全球第一個以CD4單株抗體機制治療愛滋病的藥物，也是台灣生技公司首次成功將全球首創抗體藥物商品化的重要案例。

HIV與自體免疫疾病市場龐大 鎖定920億美元潛在商機

全球HIV治療藥物市場2024年約360億美元，預估至2033年將成長至580億美元，其中長效型療法為成長最快的領域，約占整體市場兩成，潛在規模約120億美元。另一方面，中裕也將CD4抗體技術延伸至自體免疫疾病市場。

該市場2024年約1990億美元，預計2033年將擴大至4100億美元，其中CD4免疫細胞主導疾病約占兩成，潛在市場約800億美元。綜合兩大領域，中裕鎖定的可及市場約920億美元，並以Trogarzo、TMB-365/380長效療法及CD4-ADC平台三大產品線推動布局。

Trogarzo奠定商業化基礎 累積臨床與製造能力

Trogarzo主要適用於已對多種抗病毒藥物產生抗藥性的患者。其作用方式並非直接攻擊病毒，而是透過結合免疫細胞表面的CD4受體，使病毒無法進入細胞，藉此降低病毒複製能力。

張金明表示，Trogarzo上市後已在多個市場提供新的治療選項，也為公司建立了臨床試驗、法規申請與生物製劑製造的能力，成為後續產品研發的重要基礎。

在Trogarzo之外，中裕也將CD4抗體技術視為公司長期研發平台的核心。張金明指出，公司未來的發展策略，是以CD4抗體為基礎建立多條產品研發管線，包括既有產品優化、HIV長效療法以及抗體藥物複合體（ADC）技術。這樣的平台化模式，使同一技術可以延伸至不同疾病領域，形成可持續擴展的研發架構。

新一代長效療法 瞄準降低HIV治療負擔

在HIV治療領域，中裕正開發新一代抗體療法TMB-365與TMB-380。張金明指出，目前多數HIV患者仍需每日服用抗病毒藥物，雖然可以控制病毒，但長期服藥仍對生活造成負擔，因此全球藥廠正積極發展長效療法，希望降低給藥頻率並提升患者治療依從性。

TMB-365與TMB-380的設計理念，是透過「雙機制全抗體療法」，同時針對病毒與宿主細胞發揮作用。其中，TMB-365為第二代CD4抗體，透過結合CD4受體阻止病毒進入細胞；TMB-380則是廣效中和抗體，可直接與病毒結合並中和病毒。兩者合併使用，可以同時阻斷病毒感染與病毒擴散，形成雙重防線。

「鎖門加拆彈」機制 提高抗藥性屏障

張金明形容，這種機制就像「一個鎖門、一個拆彈」，病毒必須同時突破兩道防線才能逃逸，因此能大幅提高抗藥性屏障。

此外，由於抗體藥物不經肝臟CYP450代謝，也能避免藥物交互作用問題，對於高齡或同時服用多種慢性病藥物的患者而言具有重要優勢。

在給藥方式上，中裕的新一代療法也具有差異化設計。根據公司規畫，患者未來可能每兩個月接受一次靜脈注射，或每月一次皮下注射，甚至可在家自行施打。

張金明指出，這種長效給藥模式可減少每日服藥負擔，也能避免患者忘記服藥的情況，對於提升生活品質與治療穩定性具有重要意義。

CD4-ADC平台 拓展自體免疫疾病治療

除了HIV治療外，中裕也將CD4抗體技術延伸至抗體藥物複合體（ADC）領域。ADC技術是將抗體與小分子藥物結合，利用抗體的標靶能力將藥物精準送達特定細胞。中裕的CD4-ADC平台則利用CD4抗體作為導航系統，將藥物精準遞送至CD4免疫細胞，使藥物在目標細胞內釋放，減少對全身免疫系統的影響並降低副作用。

公司指出，CD4抗體技術未來可能應用於多種自體免疫疾病，包括類風濕性關節炎、多發性硬化症、克隆氏症與紅斑性狼瘡等。由於這些疾病多與CD4免疫細胞異常活化有關，因此CD4抗體平台具有潛在治療優勢。

從單一產品走向平台公司

張金明表示，中裕目前的發展策略，是從單一產品出發，逐步建立可複製的技術平台。Trogarzo作為商業化產品，提供穩定營運基礎並驗證CD4抗體技術；TMB-365/380則被視為下一階段的成長引擎；而CD4-ADC平台則代表未來長期發展潛力。

他指出，透過產品上市、臨床研發與技術平台三個層面的發展，中裕希望逐步建立具全球競爭力的創新藥物公司。未來隨著臨床試驗進展與國際合作機會增加，公司也將透過授權合作與市場拓展，持續擴大在全球生物醫藥市場的布局。