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基因解碼開啟生化科技新商機 p.11

基因解碼開啟生化科技新商機  p.11

隨著「人類基因計畫」即將完成人類基因定序,屆時人類基因之謎將可解開,此舉有助於個人疾病或癌症的預防及控制,並對於遺傳性疾病將可進行更精確的掌控;因此未來的醫學重心將為分子醫學,例如個人化基因密碼、基金檢測、基因治療等,這將是人類基因學的一大重要突破。

可以想見的,醫學對疾病的解決層面已不限於治療疾病,而是將透過基因分析進入預防,或基因修復時代,距離人類想以更美麗、更年輕、更健康的方式活得更久,希望出現更安全的藥物,希望找尋個人化醫療方式來治癒疾病的腳步是愈來愈近了。因此由生化科技技術演進與創新,為醫療產業所帶來的產品與技術變革,無疑是科技產業發展的另一主流重心。


基因工程解開生命科學之謎


遠在十九世紀孟德爾即在基因與遺傳學上有重大發現, 而在一九五二年 JamesWatson 與 Francis Crick 發現 DNA 存在, 這兩項發現對生物科技與醫療技術帶來重大貢獻,而人類也在一九七○年代末期開始產生基因構造及基因解碼技術,並於一九九○年代起開始出現基因治療方法,藉此,人類正式進入分子生物科技時代。

一九九○年美國國家健康機構( National Institute of Health )以及英國爾康基金會共同發起「人類基因組解讀計畫」( Human GenomeProject ),是耗資三○餘億美元,預定在二○○五年之前,將藏於細胞內二三對染色體中的一○萬個人類基因密碼解讀完成,屆時將可探究出特定基因與疾病間的關係,同時利用基因資訊作為防止老化、治療疾病或基因矯正預防等功能,因此透過基因工程將可逐漸解開生命科學之謎(表一)。

舉凡與基因相關可商品化之產品,均可稱之為基因產業,例如基因比較分析、基因功能解析、相關基因蛋白質等,所以基因可說是真正的技術平台,透過它可創造出獲利之商機(表二)。而在基因產業發展商機之架構下,未來基因產業的企業發展模式亦逐漸浮現:

一、基因技術提供公司( Genomic Technology ):正如同採金礦時,提供鐵鍬與鏟子工具之公司,基因技術公司可簡單地分成新研究工具的提供、基因定序、晶片、硬體設備、診療方式等,不過最大的挑戰將來自於技術商品化後,此類公司如何有不斷創新技術,以持續將公司價值維持在創新曲線的尖端。代表公司如PE Biosystems、Affymetrix、Nycomed Amersham、Nanogen、Hyseq、Caliper。

一九九○年開始,美國生化公司已陸續投入生物晶片之研究,而隨著基因組的解碼,生物晶片的未來應用將更為確立。生物晶片技術為在數平方公分面積的基上,放置大量核酸探針,探針主要用來讀取基因序列的資訊,並進行比對、運算等檢測分析。舉例而言,將病患服藥前後之基因晶片進行比對,進而找出其中的差異性,因此基因晶片可以應用的範疇相當廣泛,包括醫療診斷、新藥開發、基礎基因研究等。


基因資料庫、功能應用提供及製藥


二、基因資料庫( Structural Genomics ):這是所謂基因資訊公司, 定義人基因結構及其相關蛋白質構造;這個產業最大的目標應是要成為製藥公司中的「 Bloomberg 」, 提供基因序列、差異化比較分析、功能資訊等完整資料庫,未來更有可能走向個人化醫療領域,而其最大的挑戰也是如何在提供資訊領域中保持領先地位。

生物資訊則是較類似技術應用資料庫,除了建構完整的基因資料庫外,可應用範圍愈大,效果愈好,則是公司的獲利利基。由於基因應用發明者享有專利權保護,雖然目前生物資訊業者所提供的服務以基因資料庫訂閱、基因比對分析與交叉性比較為主,並協助新藥開發。未來一旦基因解碼成功,其所能提供的服務範圍應用將更深遠,因此智慧財的應用需求將是本產業持續發展的利基。代表公司如Celera、Incyte。

三、基因功能應用提供( Functional Genomics ): 提供製藥公司基因資訊務,它們為製藥公司發掘新基因製藥產品,基於客戶需求,它們代表基因製藥技術的最前線,提供基因技術協助大型製藥公司進行產品檢測,此類型公司最大的挑戰是要保持絕佳的創新能力與保障智慧財產權,以維持公司競爭力。代表公司如 CuraGen、Tularik、Myriad、Genset、GeneLogic。

四、基因製藥( Genomic Drugs ):實際發展未來基因藥物之製造藥廠, 例如Human Geome Sciences 目前已發現百種以上蛋白質可供直接注射, 其中有三項產品已進入第二階段的測試;至於另一家主要公司 Millennium 已有抗體藥物進入人體測試階段。 由此可見, 此類公司的最大挑戰將是產品能否成功取得 FDA核准上市。代表公司如 Millenium、Human Genome Sciences。


風險大、利潤高


生化科技產業最大特色是需要極強的研發能力與資金投入,一旦具市場利基的產品成功上市,則其所帶來的潛在獲利將難以形容,對公司股價亦有極大影響;一個新藥從研發到上市,平均約需八~九年的時間,期間歷經三階段的測試,最後須獲得 FDA 能才准於上市,因此投入成本所費不貲。 新產品成功上市獲得豐厚獲利固然欣喜,不過根據過去數字統計,新藥品在實驗室研發成功,最後可能通過第三階段測試機率約為二五%~三○%,而且不保證可以上市;因此儘管生化科技產業潛在獲利之高,在投資的同時也不能忽略它所可能帶來的風險。

舉例而言,Amgen 是美國最大的生化科技公司,其主力產品 Epogen (治療貧血)與 Infergen (治療癌症藥物), 於一九九○年上市, 截至去年為止,仍占Amgen 營收之六成比重,因此產品生命周期較長且具專利權保障之產品,一旦研發成功上市,帶來的獲利貢獻亦將較持久。

一九九八年輝瑞公司推出「威而剛」,上市之初,全球無數的男性已引頸期盼等著試用這藍色的小藥丸,也刺激此藥在市場的銷售量;根據九八年第二季的銷售量統計,單季成長二五%,而生產該藥的廠商輝瑞製藥在該季的每股盈餘( EPS)成長更高達三四%,股價亦同步攀高成長四二%,遠超過道瓊工業指數同期%的漲幅。而一九九九年輝瑞公司的淨利為三一.七九億美元,其中威而剛即貢獻八億美元,可見明星藥品將可為公司帶來多麼豐厚的利潤。

由於產業特性的關係,生化科技公司的研發經費很高,為時也較久,須有較大的資金支援,這也是近年生化科技公司與大型製藥公司積極策略聯盟的主因。而生化科技股價走勢較易受消息面利多因素影響,股價大起大落機率較高,相對風險亦較大,因此選股須具備完整的知識與扎實的研究功力。不過生化科技類股在歷經三月底股價大幅修正後,目前已稍有回升,今年以來的表現甚至與製藥類股打敗所有科技類股指數,一枝獨秀。


優質經營及R&D團隊不可或缺


以目前市場環境來看,實際獲利的生化科技公司家數已明顯增多,以美國為例,具獲利實績的生化科技公司家數,已由一九九四年的四家增加至一九九九年的一七家,預計在二○○○年可望成長至二二家,二○○一年更可激增至三五家;潛在可投資標的不但逐年增多,對減少投資風險及增強獲利爆發性亦有極大助益。在生化科技類股的選股方向為選擇目前已出現產品收益,且近兩年內將有熱門產品上市之公司。另外,鎖定上市公司擁有高毛利、具商業潛力之產品,選擇投資股價流動性較佳的上市公司,並以每年平均複合成長率最高者為優先。此外,優質的經營團隊和 R&D 團隊,具新技術發展能力,也是不可或缺的條件。

至於台灣的生化科技技術水準,無法與美國生技公司相提並論,美國生化類股以高創新技術訴求享有高本益比,而台灣目前生化科技的研發仍以人用藥或動物用藥為主,真正涉及歐美生化科技基因技術的高研究層次者並不多。而且由於公司規模大多不大,多選擇風險較低的研發層面進入,或者選擇與國外公司合作之模式進行,例如參與國外生技公司新產品研發末端的工作,購買原料藥做為藥品製劑等。

目前台灣生化科技股中較具代表性者約有三家,包括中化、生達、永信。中化在製藥產能部分逐漸開出,同時調降毛利較低的產品生產比重,有利未來營收成長;由於中化在大陸蘇州早已設廠,有助其在大陸產品銷售通路的建立。在產品線方面,目前有十多項與生化科技有關的實驗在進行,有的進度已達測試的第二或第三階段,若能成功上市,則對公司營運將是一大助益。

生達化學的新產品以中草藥及生化科技發展為主,中草藥產品的研發與生產就台灣公司而言相對有利基。永信藥品在新產品研發上相當積極,在降血酯劑推出後,今年繼續推出免疫抑制劑,主要使用在器官移植手術之後,未來擬全數取代進口藥品。

因此以國內生化科技相關公司之發展,在台灣生化科技產業的投資上,應詳細了解公司未來的營運方向,其投入生化領域的資金與人力為何,其所預計研發之產品是否具有創新性,而且是否有足夠研發能力支持。唯有深入了解公司、產品,才能有效降低風險,確保投資權益。

(作者為中信寰宇先進科技基金經理人)

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