冷凍溶脂出現仿冒機　傳囂張侵權又致凍傷

2015-11-26 11:27

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近年來，冷凍溶脂憑藉著非侵入、可預期效果等優勢，一直是討論度極高的療程，在無侵入體雕市場上奠定了龍頭地位。然而香港新聞近日報導一位患者在接受冷凍溶脂療程後出現大小不一的水泡，畫面怵目驚心，讓許多觀望的消費者擔憂，廠商與診所過去一直訴求的療程安全性是否可信？

健康醫療網／記者林怡亭報導 2015/11/25

非原廠產品未經認證

經過記者查證，該名受傷患者所接受的冷凍溶脂療程，使用的並非是經過FDA認證的美國Z公司研發的原廠機種，而是來路不明之廠商所製造的仿冒機。經原廠證實，該美容中心所使用的仿冒機，不論外觀及治療程序及時間均與原廠儀器大不相同, 所使用之療程圖片也皆是竊取公司原廠圖片，此舉已造成嚴重侵權行為。

原廠產品術後1-3個月見效

台海兩岸體雕專家, 同時也是整外專科醫師周爾康接受訪問時說到，新聞片段中有專家指出該儀器是以冷凍原理進行脂肪代謝，實際上，以FDA核准的美國原廠機種為例，在安全專利上就具有52項以上科技專利, 並由國際頂尖醫生及科學家，就安全性及效果等，以長達16年不斷研究並發表超過60篇以上的國際性臨床報告,證實可利用在人體脂肪組織不耐低溫、會自然凋亡並代謝的特性，透過恆溫控制的專利探頭，在一小時的治療時間內傳遞低溫, 直接作用於脂肪細胞，甚至根據臨床研究報告，單一次治療約可減少治療部位22.4%脂肪層厚度，但隨著人體自然代謝, 在術後1-3個月愈見其效果，非該新聞片段中所指的療程需在一週內進行兩次療程。

產品經政府認證合格院所執行

周爾康醫師最後亦提醒消費者，市面上標榜同一種科技功效的產品琳琅滿目，消費者一定要多方評估了解再做出選擇, 判斷的第一個簡單的準則就是要辨別是否為政府通過認證之正規儀器，並選擇合格的院所。而選擇業界最高標準經美國FDA通過認證的儀器, 也等於有美國最高審核機構為您的安全及有效性來把關，可以確保使用的安全性。

以該新聞事件為例，美國原廠研發的產品具有美國FDA安全有效性雙認證, 並具有專利溫控冷卻板，會每秒監測溫度變化以預防肌膚凍傷，因而在全球累積的300萬個案例中，無一凍傷案例，反之仿冒機種儘管價格低廉，看似原理相同，但是，並沒有最重要的安全性保障，不慎使用時，不但損害了健康，也可能造成無法彌補的疤痕缺憾。