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建立台灣專屬的藥品審查標準 P.16

建立台灣專屬的藥品審查標準 P.16

醫療體系的革新,需健保官員專業及擔當,承擔自行核准藥品責任,不事事以美國食品及藥物管理局(FDA)馬首是瞻。

我向來不同意由政府主導產業政策,但政策走向對產業影響仍舉足輕重;台灣生物科技領域的發展空間很大,不過仍須政府出面奠定基礎。

台灣擁有發展生物科技產業的有利因素:首先,在製藥業領域,台灣是全球最具競爭力的國家之一,不僅先進,價格也遠比其他國家合理;其次,美國有不少生物科技領域的著名科學家來自台灣,如果台灣政府能提出正確的生物科技政策,可以吸引他們返台發展。正如一九八○年代的電子工程師陸續返台,投入電子業的景象一般。

台灣擁有極完備的國家健康保險制度,為醫療產業創造絕佳的潛在環境;但當前的狀況卻因為健保制度透過學名藥,及壓低藥價來減少醫療成本,壓縮製藥廠的獲利,這樣只會迫使台灣製藥公司落入整個產業的末端商品市場。

其實要降低醫療成本,不必然要犧牲醫療品質及用藥水準。哈佛商學院的麥可波特教授,以競爭作為美國醫療問題的解決方案,進行研究已達五年。波特提出一個整合模式,以病人為導向,集結各領域的醫師,以團隊模式為病人進行長短期的整體醫療照護。

如果能借由資訊科技提供整合模式的相對績效數據,病患或保險公司便能參考績效和價格資訊,選擇能提供較佳的醫療服務,降低照護成本,並對既有的醫療體系產生競爭壓力。

但這須有完整的計畫,鼓勵醫師朝整合性服務發展,而非一味反對改革。否則我們對醫療照護改革的爭論,便永遠停留在藥品品項及保險給付多寡;且在市場機制下,抑制成本的壓力,必然影響病患的醫療品質,而台灣製藥業者也無法脫離用量大、毛利低的領域。

台灣的健保制度領先美國,在健保破產前,應該發展出一套更具創意及效率的制度。如在改革同時,還能改善醫療照護品質,並提升製藥業的競爭力,將可培養台灣更佳的生物科技基礎。

醫療體系的革新,還須健保官員的專業及擔當,承擔自行核准藥品責任,而不必事事都以美國食品及藥物管理局(FDA)馬首是瞻。

一項新藥要取得FDA的核准,可能要花上十年的時間,及動輒上億美元的研發測試投資,這種遊戲只有美國製藥巨人才玩得起;若台灣醫療體系也這麼玩,成功機會渺茫。否則就只能等到十七年後,新藥專利期滿變成學名藥後才能賺取殘餘利潤。

如果相關官員有膽識建立一套屬於台灣的藥品審查標準,包括合理合情的藥品申請流程,與藥品安全性及有效性的判定標準,縱使花錢耗時,然而一旦開花結果,必能讓台灣醫療及生科領域產生驚人的成就。
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