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產業時事

高端新冠疫苗〉巴拉圭三期試驗獲准 預計第四季取得期中數據

高端疫苗(6547)今(20)日公告,巴拉圭新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗獲得當地許可,預計本季完成受試者收案、第4季取得期中分析數據,藉此加快佈局中南美洲市場。

日期:2021-07-20

財經時事

國內疫苗研發再報捷 高端新冠疫苗有條件獲准一期臨床試驗

衛福部食藥署今 (31) 日宣布,高端疫苗 (6547-TW) 開發的 COVID-19 候選疫苗,有條件核准一期臨床試驗計畫,繼國光生 (4142-TW)、聯亞生技後,為國內第 3 家啟動臨床試驗的業者。

日期:2020-08-31

職場生活

為什麼抗癌藥、高端新冠疫苗都不可或缺? CHO-C 平台 看準10兆生醫大餅

數據顯示,2020 年全球暢銷藥物排行榜,前20名中有 14 種大分子藥物,而傳統的化學小分子藥物僅占6種。大分子藥物也就是俗稱的蛋白質藥物或生物藥,常見的包含像胰島素、單株抗體及疫苗等,是近年藥品中成長率最高的領域。

日期:2022-03-16

產業時事

高端新冠疫苗全球三期試驗,WHO將公布結果!股價連跌10天後、漲停鎖死近7千張「等著買」

高端週五(5/13)發出聲明表示,由WHO主導執行的新冠疫苗STV(Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,目前已進入數據分析階段,三期臨床試驗由WHO主導,至今有1.8萬名受試者納入臨床試驗評估。

日期:2022-05-13

財經時事

獲澳洲TGA許可...高端能申請EUA! 莊人祥:當地先放出消息 還是要去做申請

澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)於11/22公告,在綜合考量疫苗資料文件和新冠疫情嚴重性後,決定授予高端新冠肺炎疫苗「審查資格認定」(provisional determination)。此項資格認定是申請澳洲疫苗緊急使用許可(provisional approval類似EUA)的關鍵步驟,代表高端新冠疫苗可透過此資格,加速澳洲查驗登記的審查程序。

日期:2021-11-22

產業時事

高端疫苗獲巴拉圭緊急授權「股價一開盤奔漲停」,逾3500張買單等著搶

編按:高端COVID-19新冠疫苗(MVC-COV1901)在巴拉圭三期疫苗臨床解盲達標,獲准緊急使用授權(EUA),激勵週二股價開盤跳空漲停來到265元,早盤買單高掛逾4500張、近午盤仍有3500張等著買進。

日期:2022-02-15

財經時事

高端疫苗8月少量施打!和BNT莫德納AZ保護力、副作用差別?台大醫師6面向解析

食藥署7/19通過高端新冠疫苗緊急授權,最快8月就能少量施打,指揮中心7/27也宣布,高端納入疫苗預約系統提供預約,不過僅提供20歲以上登記。高端這種「蛋白質次單元疫苗」,和mRNA疫苗(BNT、莫德納)以及腺病毒疫苗(AZ、嬌生)有什麼不同之處?副作用比起少還是多?以下整理6個QA,完整解析高端疫苗優缺點!

日期:2021-07-20

產業時事

高端腸病毒71型疫苗解盲成功!拚明年上市啟動銷售,自費公費並進

高端疫苗 (6547)周日(4/11)舉辦重大訊息記者會,其腸病毒71疫苗三期臨床試驗,在台灣及越南完成超過3000人收案,受試者施打1年後的血清檢體採集及實驗室數據分析後,4/10完成免疫生成性數據解盲,數據達到台灣法規單位建議標準。

日期:2021-04-11

產業時事

只靠國內市場,根本吃不飽!一文帶你看懂:高端(6547)真正的利多與接下來的3大考驗

高端COVID-19疫苗二期期中分析數據,已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學(The Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表,標題就是寫<高端新冠疫苗(MVC-COV1901)與其佐劑之安全性與免疫性大型二期研究>,當中的結論:根據牛津AZ疫苗研究所的保護力相關指標(CoP)推估,經過抗體濃度單位的轉換後,預測高端疫苗的保護效力大概在80%~90%之間。這篇文章將從投資的角度分享對高端疫苗的看法...

日期:2021-10-15

產業時事

國產疫苗獲菲律賓採用? 台菲官方全都否認! 高端對東南亞業務「這麼說」

先前有媒體傳出菲律賓致函台灣,若國產疫苗獲得台灣緊急使用授權(EUA)審核通過,菲律賓將直接採認台灣的EUA,讓菲國民眾可施打台灣的國產疫苗。對此,菲律賓官方從總統府到全國防疫指揮官,今(15)日均否認有此事。衛生福利部食藥署下午也回應,並未收到收到相關來函,會再進一步了解國產疫苗業者是否收到東南亞國家的函件。

日期:2021-06-15