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職場生活

高端腸病毒疫苗3期解盲成功! Q3申請藥證、瞄準東南亞5000萬幼兒市場 

高端疫苗(6547)下午宣布,腸病毒71型疫苗的第三期臨床實驗,在台灣及越南兩地多所醫院進行兩年後,宣告解盲成功。高端疫苗總經理陳燦堅在櫃買中心線上重大訊息記者會上表示,腸病毒每隔幾年就在台灣大流行,「腸病毒是家長非常關切的問題」,高端預計今年第三季向衛生福利部申請藥證,希望可以縮短上市時程。陳燦堅也意有所指地提到,腸病毒疫苗原本是高端的旗艦型產品,「但後來有別的疫情,大家就忽略了」,他今天也沒有回覆任何與新冠疫苗相關的提問。

日期:2021-06-20

全台防疫報導

高端疫苗明下午4點召開重訊 台越預料同步公布「這件事」新進度

先前宣布解盲成功的高端疫苗(6547),今(19)日再度發布重訊,將在明(20)日下午4時召開重大訊息記者會,不過考量到疫情因素,此次記者會採線上方式進行,針對台灣、越南腸病毒疫苗三期期末解盲作說明。

日期:2021-06-19

全台防疫報導

高端遭美FDA回函「打臉」、免疫橋接科學地位未定? 知情人士這麼說...

據媒體報導,國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準的療效評估,擬採「免疫橋接」方式佐證,應檢附資料,則是依照美國食品藥物管理局(FDA)規定制定。但,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE),據傳已獲FDA回函,內容稱,現階段「免疫橋接」科學地位未定;此事猶如打臉「免疫橋接」方案,也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」,同意高端疫苗(6547)EUA申請一事,面臨更多不確定性。

日期:2021-06-17

全台防疫報導

連4天單日低於200例!指揮中心:18日起再撥配莫德納疫苗 開放1至3類施打

台灣今(16)日本土確診人數有167例、死亡18例,而雙北確診人數也有稍微降低,新北市65例、台北市50例;若從單日病例來看,國內已經連續4天單日確診病例低於200例,不過指揮官陳時中表示,還是要盡量避免不必要的移動,增加染疫風險,千萬不要大意。另外,指揮中心也表示,為提升國人群體免疫力,18日將配送7萬3200劑莫德納疫苗給各縣市。

日期:2021-06-16

麥克連 ─ 給想以法人角度思考投資的你:看懂法人佈局

【麥克連】20210611券商彙整報告

【本文提供之訊息謹供參考,所談到的股價與個股僅為教學與文章舉例,無任何推薦之意,買進賣出仍請投資人自行判斷】

日期:2021-06-11

全台防疫報導

疫苗之亂全解讀》口罩可以超前布署 為何疫苗做不到?高端解盲成功 價格偏高有原因?

高端疫苗昨(10)日公布二期臨床試驗解盲報告,簡單歸納此次結果,分別是疫苗安全、副作用少,打完幾乎會產生足夠量的抗體,製造過程品質也穩定,至於大家關心的三期臨床試驗以及其他研究,都會依計畫同步進行。在政府部門的回應上,中央疫情指揮官陳時中說,業者公布試驗結果,試驗報告還需併同更多科學資料送衛福部食藥署審查,通過緊急使用授權(EUA)才可量產使用。

日期:2021-06-11

全台防疫報導

高端疫苗解盲成功 接下來,還有這「三項要務」必須進行

「感謝數家分析實驗室、十一家醫護中心、上百名醫護人員的努力,(高端疫苗新冠肺炎後選疫苗)今天下午一點進行解盲,數據顯示安全性與耐受性良好、沒有嚴重不良反應。」宣讀解盲結果語氣激昂,高端疫苗總經理陳燦堅在記者會上宣讀了成功的解盲結果,並強調會盡速朝申請EUA邁進。

日期:2021-06-10

全台防疫報導

高端宣布:新冠肺炎疫苗解盲成功!將申請緊急授權

高端疫苗(6547)今(10)日下午召開記者會宣布,其研發的新冠肺炎疫苗MVC-COV1901,已進行二期臨床實驗解盲,且解盲成功,將盡快把分析報告、研發相關文件,送交至食藥署,進行緊急使用授權(EUA)審查。

日期:2021-06-10

全台防疫報導

鴻海、國泰人壽都捐款》越南設立300億元「疫苗基金」,要全民與企業一起掏腰包搶疫苗

上周起,許多越南民眾會收到政府發送的募款手機簡訊。根據外國媒體報導,有些人在一周內甚至收過三封這樣的募款簡訊,更有公務員被「鼓勵」捐出一日所得。

日期:2021-06-10

全台防疫報導

「疫苗量」也有貧富差距! 全球新冠疫苗仍缺貨,這些「疫苗富國」鼓勵青少年接種引爭議

當台灣與許多其它國家還在為新冠肺炎疫苗數量不足,無法保護醫護人員、高風險族群時,許多「疫苗富國」,像是加拿大、以色列、新加坡…等,卻已經在鼓勵12~15歲的青少年接受接種,引發爭議。

日期:2021-06-09