2021.8.16編按:聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)審查未通過,食藥署指出,聯亞疫苗臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。與會22位專家,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造。此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。究竟聯亞集團背後真正的面貌為何...?核心的靈魂人物王長怡,她又是誰?以下為今周1280期封面故事獨家揭密:
日期:2021-06-30
新冠肺炎疫情肆虐全球,能否藉由「混打」不同廠牌疫苗,提升保護力,已成為各界高度關注的議題。由英國牛津大學主導的一項最新研究顯示,以間隔4周的方式,混合接種阿斯特捷利康(AstraZeneca)和輝瑞(Pfizer-BioNTech)疫苗,可產生較強的免疫反應。
日期:2021-06-29
Delta病毒入侵台灣!對此,前副總統陳建仁,列舉台灣與其他10國相比,台灣的死亡率竟是最高的一個,原因就出在疫苗的接種率也是最低。陳建仁也對國產疫苗表態,直言「求人不如求己」,各國都積極推動疫苗的自主研發量產;「要用最快的速度取得最大量的疫苗,提升疫苗涵蓋率!」
日期:2021-06-29
第二家國產新冠肺炎疫苗生產廠商聯亞,於今(27)天下午舉行記者會,原本外界預期將公布第二期解盲結果,但最終只公布第二期臨床期中分析報告,聯亞指出,真正的二期解盲資訊將於11月下旬後公布。
日期:2021-06-27
據美聯社報導,我國友邦巴拉圭政府已向台灣聯亞生技的美國合作夥伴 Vaxxinity,預購 100 萬劑新冠疫苗,待聯亞開發的新冠疫苗 UB-612 取得台灣緊急使用授權 (EUA),巴拉圭將同步跟進授權,並由 Vaxxinity 出貨疫苗至巴拉圭。
日期:2021-06-22
新冠肺炎疫情未歇,中央流行疫情指揮中心祭出「社區廣篩4大策略」,鼓勵廠商引進居家快篩試劑,讓民眾在家篩檢就能檢測是否感染病毒。衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)目前已通過5家業者專案進口居家快篩試劑的緊急授權(EUA),產品建議價格每劑約300元到3000元不等,民眾最快6月底前可在藥局買到居家快篩試劑。
日期:2021-06-22
先前宣布解盲成功的高端疫苗(6547),今(19)日再度發布重訊,將在明(20)日下午4時召開重大訊息記者會,不過考量到疫情因素,此次記者會採線上方式進行,針對台灣、越南腸病毒疫苗三期期末解盲作說明。
日期:2021-06-19
編按:疫苗廠高端昨(10)日宣布完成COVID-19疫苗二期解盲,將申請緊急使用授權,今天股價出現慶祝行情,開盤直接跳空開高漲停,來到275.5元,逾1.2萬張排隊搶買。 不到兩個禮拜的時間,高端股價由黑翻紅,從連吞6根跌停到連飆3根漲停,比坐雲霄飛車還刺激。本業是醫師的投資部落客「Dr.Allen」認為投資新藥公司具有極大風險,建議投資人面對波動應該要小心謹慎、理性客觀,謀定而後動。
日期:2021-06-11
「感謝數家分析實驗室、十一家醫護中心、上百名醫護人員的努力,(高端疫苗新冠肺炎後選疫苗)今天下午一點進行解盲,數據顯示安全性與耐受性良好、沒有嚴重不良反應。」宣讀解盲結果語氣激昂,高端疫苗總經理陳燦堅在記者會上宣讀了成功的解盲結果,並強調會盡速朝申請EUA邁進。
日期:2021-06-10
高端疫苗(6547)今(10)日下午召開記者會宣布,其研發的新冠肺炎疫苗MVC-COV1901,已進行二期臨床實驗解盲,且解盲成功,將盡快把分析報告、研發相關文件,送交至食藥署,進行緊急使用授權(EUA)審查。
日期:2021-06-10