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美FDA打臉國產疫苗審查程序 衛福部:美方「本來就不可能提正式立場」 對疫苗護照這樣看
全台防疫報導

美FDA打臉國產疫苗審查程序 衛福部:美方「本來就不可能提正式立場」 對疫苗護照這樣看

衛生福利部食藥署10日(上周四)公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)的審查標準,明定療效評估將以「免疫橋接」證明,相關檢附資料強調是依美國食品藥物管理局(FDA)相關規定訂定。不過,今傳出參與審查EUA的財團法人醫藥品檢查中心(CDE)早就獲得美國FDA回函,指免疫橋接的科學地位未定。言下之意,台灣審查標準並非FDA目前接受的作法。衛福部政務次長薛瑞元今於行政院院會後記者會上受訪時表示,美國針對免疫橋接技術仍討論中,本來就不可能提出正式的官方立場,他強調仍會依照國內程序進行,通過與否都由各國自己決定。

日期:2021-06-17

高端遭美FDA回函「打臉」、免疫橋接科學地位未定? 知情人士這麼說...
全台防疫報導

高端遭美FDA回函「打臉」、免疫橋接科學地位未定? 知情人士這麼說...

據媒體報導,國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準的療效評估,擬採「免疫橋接」方式佐證,應檢附資料,則是依照美國食品藥物管理局(FDA)規定制定。但,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE),據傳已獲FDA回函,內容稱,現階段「免疫橋接」科學地位未定;此事猶如打臉「免疫橋接」方案,也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」,同意高端疫苗(6547)EUA申請一事,面臨更多不確定性。

日期:2021-06-17

新北連三天確診數不到100例! 但「這數據」讓侯友宜毛毛的 他喊話:「沒有放鬆的本錢」
全台防疫報導

新北連三天確診數不到100例! 但「這數據」讓侯友宜毛毛的 他喊話:「沒有放鬆的本錢」

新北市市長侯友宜在今(15)日的記者會再捎喜訊,新北市已經是連續第3天本土新增確診案例數降到百人以下,今日新增65例。但面對看起來似乎獲得控制的數字,侯友宜仍喊話:「(新北市民)絕對不要放鬆,沒有放鬆的本錢。」

日期:2021-06-15

出身中下階層、家裡第一個大學生…這通電話讓他12年研究心血,成為新冠肺炎疫苗誕生關鍵!
全台防疫報導

出身中下階層、家裡第一個大學生…這通電話讓他12年研究心血,成為新冠肺炎疫苗誕生關鍵!

時間是2020年1月6日,德州大學奧斯汀分校(UT Austin)結構病毒學家、分子生物學系副教授麥克萊倫(Jason McLellan),正和家人在猶他州帕克市(Park City),享受滑雪假期。

日期:2021-06-15

高齡長者今開打疫苗! 慢性病用藥需不需要提前停藥? 癌症治療是否要暫停? 六大QA一次看
全台防疫報導

高齡長者今開打疫苗! 慢性病用藥需不需要提前停藥? 癌症治療是否要暫停? 六大QA一次看

全國開放75歲以上長者接種COVID-19疫苗,由於銀髮族難免有退化或有慢性疾病,用藥或治療程度相對複雜。本文彙整自台大醫院針對新冠肺炎(COVID-19)疫苗常見疑問、疫苗簡介、特殊族群及罕見的不良反應,歸納六大常見疑問供讀者參考。

日期:2021-06-15

高端股價今天一小時內漲停又跌停! 神秘的17億資金告訴你,為何碰不得
台股

高端股價今天一小時內漲停又跌停! 神秘的17億資金告訴你,為何碰不得

高端疫苗(6547)股票今(15)日再演出令人咋舌的戲碼,股價在開盤不久後馬上攻上漲停,但旋即又在一小時內被打入跌停。沒想到,沒多久股價又由黑翻紅,午盤前一度躍升半根停板。一位不願具名的專家指出,「從6月8日的那筆17億資金就可看出,這檔股票不是你、我這種一般人可以碰的」。

日期:2021-06-15

打疫苗權貴接連插隊 還有353萬名冊排前面 何時才輪到我接種?
全台防疫報導

打疫苗權貴接連插隊 還有353萬名冊排前面 何時才輪到我接種?

國內疫苗短缺,民眾苦等不到疫苗,中央及地方政府公開宣稱「造冊施打」維持公正,卻頻繁爆出部分政治人物優先接種,及好心肝診所涉嫌違規替名人接種疫苗爭議,引起社會譁然,疫苗接種順序也引起各界討論。

日期:2021-06-11

給台灣75萬劑是伏筆?趁中國疫苗有效性遭質疑 拜登宣布捐5億劑疫苗助92國「目的是這個」
全台防疫報導

給台灣75萬劑是伏筆?趁中國疫苗有效性遭質疑 拜登宣布捐5億劑疫苗助92國「目的是這個」

「美國將無條件提供這5億劑疫苗,我再說一次,沒有任何附加條件(no strings attached)。」6月10日,赴英國參加「7大工業國集團」(G7)峰會的美國總統拜登,透過一場戶外公開演說,發布了上述消息。

日期:2021-06-11

高端疫苗二期解盲成功,拉第3根漲停逾萬張搶買背後,你應該要知道的事
台股

高端疫苗二期解盲成功,拉第3根漲停逾萬張搶買背後,你應該要知道的事

編按:疫苗廠高端昨(10)日宣布完成COVID-19疫苗二期解盲,將申請緊急使用授權,今天股價出現慶祝行情,開盤直接跳空開高漲停,來到275.5元,逾1.2萬張排隊搶買。 不到兩個禮拜的時間,高端股價由黑翻紅,從連吞6根跌停到連飆3根漲停,比坐雲霄飛車還刺激。本業是醫師的投資部落客「Dr.Allen」認為投資新藥公司具有極大風險,建議投資人面對波動應該要小心謹慎、理性客觀,謀定而後動。

日期:2021-06-11

高端疫苗解盲成功 接下來,還有這「三項要務」必須進行
全台防疫報導

高端疫苗解盲成功 接下來,還有這「三項要務」必須進行

「感謝數家分析實驗室、十一家醫護中心、上百名醫護人員的努力,(高端疫苗新冠肺炎後選疫苗)今天下午一點進行解盲,數據顯示安全性與耐受性良好、沒有嚴重不良反應。」宣讀解盲結果語氣激昂,高端疫苗總經理陳燦堅在記者會上宣讀了成功的解盲結果,並強調會盡速朝申請EUA邁進。

日期:2021-06-10