據媒體報導,國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準的療效評估,擬採「免疫橋接」方式佐證,應檢附資料,則是依照美國食品藥物管理局(FDA)規定制定。但,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE),據傳已獲FDA回函,內容稱,現階段「免疫橋接」科學地位未定;此事猶如打臉「免疫橋接」方案,也讓食藥署打算以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」,同意高端疫苗(6547)EUA申請一事,面臨更多不確定性。
日期:2021-06-17
本土疫情爆發以來,截至16日止,已累計478例死亡!有位網友分享,朋友的媽媽染疫,病程中有「快樂缺氧」的情況,還一度陷入昏迷,雖然命是救回來了,但腦細胞也因為缺氧的關係損害不少,導致「智商只剩下13歲」;讓他大嘆「一個原本好好的家庭,因為疫情而遭逢巨變!」
日期:2021-06-17
鴻海(2317)創辦人郭台銘於17日午夜在臉書發文,感謝衛生福利部長陳時中及衛福部疾病管制署署長周志浩近期協助疫苗專案輸入。郭台銘也強調,凡是未經他本人或永齡基金會證實的任何消息,都與事實不符,請社會大眾不要輕信。至於昨(16)日中國國台辦對於上海復星醫藥代理德國BNT疫苗的說法,郭董並未提及。
日期:2021-06-17
新冠肺炎疫情持續延燒,中央流行疫情指揮中心拋出「社區廣篩策略」,推動企業快篩、社區篩檢站外,也鼓勵廠商引進居家快篩,並公布通報機制,鼓勵有呼吸道症狀民眾在家自行篩檢,藉此篩出社區中的無症狀感染者、阻斷傳播鏈。截至目前為止,已有三款居家快篩試劑獲得食藥署專案准許輸入。衛生福利部食藥署今透露,有兩款獲准的居家快篩試劑,最快一週內抵台,近日也再收到約10件快篩試劑申請專案。指揮中心開放居家快篩,到底快篩怎麼做?本文彙整五大疑義供讀者參考。
日期:2021-06-16
台灣連日確診數字下降!網路上有訊息表示,是因為指揮中心將Ct值調降成30,較以往標準更低所製造出來的「假象」。對此,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說明,台灣並沒有用Ct值的高低來判斷是否陰性,很多人Ct值38、39、40一樣算是確診,主要是看是否還有病毒量,標準沒有比國外還要鬆;至於為何訂在Ct值30可以解隔離,是因為經專家小組討論後,認為病毒量已經很少不具傳染力,將隔離病房給更需要的患者使用,才會因此調整。
日期:2021-06-16
為了方便國人可以自家快篩,食藥署日前核准10款家用快篩試劑許可,其中進口的2款居家快篩試劑,最快本週就會抵台,不過這些快篩試劑價格每劑要價2500至3000元,讓不少民眾直呼吃不消。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,未來還會再進口另一款300元左右的試劑,也解釋為何那兩款價格相對高昂的原因。
日期:2021-06-16
台灣今(16)日本土確診人數有167例、死亡18例,而雙北確診人數也有稍微降低,新北市65例、台北市50例;若從單日病例來看,國內已經連續4天單日確診病例低於200例,不過指揮官陳時中表示,還是要盡量避免不必要的移動,增加染疫風險,千萬不要大意。另外,指揮中心也表示,為提升國人群體免疫力,18日將配送7萬3200劑莫德納疫苗給各縣市。
日期:2021-06-16
過去幾週,台灣經歷不少混亂與衝突的場面;包括疫苗採購、插隊施打、分配不均、施打類別及執行作業紛亂...對了,還有剛結束的端午連假交通管制(疏導)措施,每一項都引起不少爭議。
日期:2021-06-16