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國產疫苗拿「緊急授權」標準太寬鬆?一文看懂高端、聯亞生技疫苗保護力、安全性關鍵重點
全台防疫報導

國產疫苗拿「緊急授權」標準太寬鬆?一文看懂高端、聯亞生技疫苗保護力、安全性關鍵重點

中央流行疫情指揮中心訂定的疫苗採購計畫中,國產疫苗將提供1000萬劑,占整體疫苗數的3分之1。目前,正等待2期臨床資料解盲的高端疫苗、聯亞生技疫苗,在走了長達1年多開發期後,終於來到取得台灣食藥署緊急授權(EUA)的最後關頭。然而,此時才發現,我們EUA標準相比歐盟、美國,是不是太寬鬆了?

日期:2021-06-02

國產疫苗之亂 二期臨床即過關,標準惹議
政治社會

國產疫苗之亂 二期臨床即過關,標準惹議

中央流行疫情指揮中心訂定的疫苗採購計畫中,國產疫苗將提供一千萬劑,占整體疫苗數的三分之一。目前,正等待二期臨床資料解盲的高端疫苗、聯亞生技疫苗,在走了長達一年多開發期後,終於來到取得台灣食藥署緊急授權(EUA)的最後關頭。然而,此時才發現,我們EUA標準相比歐盟、美國,是不是太寬鬆了……

日期:2021-06-02

【疫苗關鍵QA】3千萬劑疫苗,能讓台灣群體免疫?1千萬劑疫苗,何時能打完? 最快何時開放邊境?
政治社會

【疫苗關鍵QA】3千萬劑疫苗,能讓台灣群體免疫?1千萬劑疫苗,何時能打完? 最快何時開放邊境?

過去這一周,除了每天關心疫情指揮中心記者會之外,眾人最矚目的話題,莫過於「疫苗」。疫情爆發前,AZ疫苗乏人問津,四月接種人次三.九萬人,五月初,指揮中心還為去化月底即將到期的十六萬劑,大力宣導疫苗的安全與好處。沒想到,疫情來了,一切都不一樣。疫苗變成稀有物,大家情緒隨之沸騰,從困惑,為什麼疫苗還不來,到質疑,當時為什麼買這麼少,到指控,為了護航國產疫苗刻意不買,不管政治藍綠、醫界、公衛,大家都有話要說。疫苗開發過程、緊急授權使用的專業複雜,要解釋清楚,都不是三言兩語,更讓各擁立場者容易添薪加柴,釀成現在訊息量爆表的「疫苗之亂」。《今周刊 》整理二十五題火線問題,綜合採訪資料解答,希望在疫情失控的焦慮時刻,用證據找到理性的聲音。

日期:2021-06-02

國產疫苗只做二期就施打 台灣恐成最大的人體實驗場? 疫苗四大QA一次看
全台防疫報導

國產疫苗只做二期就施打 台灣恐成最大的人體實驗場? 疫苗四大QA一次看

本土疫情持續蔓延,施打疫苗為疫情唯一解方,但政府採購的國際疫苗近期實際到貨數量供不應求,連第一線醫護人員施打都不夠,加上進口時程難估計,各界人心惶惶。政府目前策略著重國產疫苗生產,5月底更表示已與二家國產疫苗廠分別簽署500萬劑疫苗,估8月底就會有1千萬劑供應。依照進度,國產疫苗最快6月底才2期臨床解盲,若數值佳則可獲得緊急使用授權(EUA),不少人擔心,疫苗不做三期試驗就要緊急授權給國人施打,將讓台灣成為最大人體實驗場,而安全性、疫苗有效性也難保證。本文整理國產疫苗關鍵4大疑義,訪問長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如為讀者逐一解惑。

日期:2021-06-01

「這個原因」讓變種病毒更危險!一年前「零死亡」的防疫模範生 為何單月確診飆破3000例?
全台防疫報導

「這個原因」讓變種病毒更危險!一年前「零死亡」的防疫模範生 為何單月確診飆破3000例?

1年前,CNN以防疫成功典範為題,報導了當時越南累計確診僅328例、「零死亡」的消息;但,隨著變種新冠病毒陸續出現,當初被視為「防疫模範生」的許多亞洲國家,如今也一一淪陷。

日期:2021-06-01

國產疫苗走不出台灣? 前疾管局長揭本土疫苗三大困境 高端則「這麼說」
全台防疫報導

國產疫苗走不出台灣? 前疾管局長揭本土疫苗三大困境 高端則「這麼說」

20210610編按:高端疫苗(6547)今天暫停股票交易,並發表COVID-19疫苗二期臨床實驗的解盲成功。對於國產疫苗能否走出台灣,高端在聲明中指出,「將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件,送交至食藥署,申請EUA緊急授權使用審查」。其次,「依據二期期間分析數據,本公司將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標」。

日期:2021-06-01

疫情「看起來有趨緩」但管制還要維持多久?柯P:再拖3個月,餓死的會比病死的多!
全台防疫報導

疫情「看起來有趨緩」但管制還要維持多久?柯P:再拖3個月,餓死的會比病死的多!

台北市長柯文哲今(31)日於疫情指揮記者會中表示,在民眾自動自發軟性封城的情況下,新冠肺炎疫情「看起來有趨緩的現象」,感染人數未持續上升,但接下來的問題是,管制措施還要維持多久?目前餐廳、夜市只能外帶,各式聚會活動都被禁止,「再拖3個月,餓死的會比病死的多!」

日期:2021-05-31

新證據讓中國瞞不住了?傳英國情報圈稱新冠病毒可能來自實驗室 拜登政府也在調查疫情起源
全台防疫報導

新證據讓中國瞞不住了?傳英國情報圈稱新冠病毒可能來自實驗室 拜登政府也在調查疫情起源

新冠肺炎疫情肆虐全球,但截至目前為止,病毒起源仍眾說紛紜。日前,英國《星期日泰晤士報》報導稱,情報機構人士認為,冠狀病毒自中國科學院武漢病毒研究所外洩的說法,是「可能的」(feasible);而此一消息,也讓一度被視為陰謀論的「實驗室外洩」觀點,再次獲得各界重視。

日期:2021-05-31

高端股價飆漲、每劑購買價格? 陳時中:股市與指揮中心無關
焦點新聞

高端股價飆漲、每劑購買價格? 陳時中:股市與指揮中心無關

國產疫苗沒有通過三期試驗,國人施打是否可以安心呢?對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,其實做完三期的時間會拉得很長,各國的疫苗其實都沒有通過三期,而是經過國家核准緊急授權(EUA),等到完整通過,恐怕對疫情已經是「緩不濟急」;也對於高端疫苗的股票,半個月漲了120元,做出回應!

日期:2021-05-31

柯P為疫苗怒嗆中央:逼不得已將自謀生路 更預言「死亡人數會一路下去」
全台防疫報導

柯P為疫苗怒嗆中央:逼不得已將自謀生路 更預言「死亡人數會一路下去」

新冠肺炎疫情持續蔓延,中央流行疫情指揮中心今公布本土新增個案302例、回歸校正331例,共計635例。提及疫情,台北市長柯文哲直言,除了硬封城以外,疫苗才是根本解決之道。現在中央頻喊話疫苗將到位,常常都是空泛的數字,重點是什麼時候到位,「現在醫療緊繃、醫療滿床、救護車跑來跑去,死亡數就可能會增加」。甚至斷言,短期內3級警戒程度無法解除,要維持一段時間,「未來三個月即使自動自發封城,還都會維持高確診率;一旦解封,感染數字一定爆發,會沿路死下去」。

日期:2021-05-26