上櫃新藥公司合一（4743）週六（2/18）公告Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫材進口許可。
合一表示，接獲印度註冊代理人通知，Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)進口許可，進口許可號碼為Onenes-TWN/I/MD/012373，准許於印度上市銷售。
分析市場現況，合一表示，根據印度國家投資促進局預估，印度醫材市場約110億美元。在新興市場中增長最快，每年以15%的複合年增長率增長，為全球增長率的2.5倍，預計到2030年市場規模將達到500億美元。
合一指出，其傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，產品分別遵循並符合藥品與醫材法規，目的為盡早取得國際市場准入。
目前Fespixon新藥乳膏已取得台灣與新加坡藥證，其他尚有多國正在審查或準備送件中；Bonvadis醫材乳膏已取得美國、印度醫材上市許可，後續將規劃以醫材上市的國家，持續提出市場准入申請。
_20251203121056.jpg_280x210.jpg)