新藥解盲成功，股價一度攻上500元！仁新董座林雨新如何從「委屈」熬到「令人感動的一刻」？

近來生技新藥產業重大訊息不多，在沉寂一段時間後，終於又有解盲成功的好消息。Belite Bio是在美國掛牌的新藥公司，也是從仁新切割出去的重要子公司，仁新總計持股48.43%。

Belite的新藥解盲成功，最重大的意義在於，這是第一個在全球第三期試驗中證明對斯特格病變有效的藥物，而且斯特格病變是一種罕見遺傳性視網膜疾病，導致青少年逐漸喪失中央視力，目前無核准治療藥物。

▲Belite Bio這個試驗組病灶增長速度降低了36%，達到非常顯著，解盲數據相當正向。（圖表來源：仁新醫藥）

目前，美國估計有超過5萬名斯特格病變患者，全球患者更多，Belite Bio預計於2026年上半年向美國美國食品藥物管理局（FDA）提交新藥申請（NDA），預料市場商機可期。

新藥開發時間長　興櫃掛牌後反而很委屈

仁新醫藥成立於2016年，創辦人是林雨新博士，他畢業於雪梨大學醫學碩士與博士，也是哥倫比亞大學、倫敦商學院的工商管理碩士，同時也身兼子公司Belite Bio的創辦人與集團董事長。

仁新另一位共同創辦人為王正琪博士，目前擔任仁新醫藥總經理兼研發長，她是台大生化科學博士，加州大學聖地牙哥分校MBA，也曾任美國史克利普斯研究中心博士後研究員。

▲仁新醫藥兩位創辦人林雨新（右）及王正琪。（照片來源：仁新醫藥）

從仁新醫藥成立後，我有多次機會採訪林雨新及王正琪，聽他們分享對企業經營的想法，以及其間經歷過的許多心酸及挑戰。

這些挑戰的主因，都是因為新藥開發時間太長，仁新在台灣興櫃掛牌後，林雨新說自己「前幾年好委屈，莫名其妙被打壓」。2022年他推動Belite Bio到美股掛牌，結果獲得美國投資人青睞，很快成為市值超過十億美元的獨角獸。

此外，王正琪多年來也多次獲得媒體選拔的「最佳CEO」，也曾贏得嬌生旗下生技新創育成中心JLABS選拔的「傑出女性領導人」，我也有機會與王正琪博士一起參與生技論壇。

不過，不論是經歷了委曲還是榮耀，如今在近十年後解盲成功，讓他們的努力，終於獲得市場的肯定，也讓新藥產業「十年磨一劍」的煎熬痛苦歷程，再添一個激勵人心的好故事。

Marshall教授堅持信念作為　成為最重要創業精神

我記得，七年前我邀請林雨新博士與仁新副處長黃先龍，到我主持的廣播節目中分享。回顧一下當年他們接受訪談時說的話，可以說，幾乎都是照著當年他們計畫的目標與方向走。

記得當時我請林雨新介紹一下自己，因為我很好奇，台灣生技新藥界很少有從澳洲回來的創業家。

他談到自己六歲就出國，先去南非，十七歲去澳洲讀雪梨大學醫學院，畢業後修讀神經內科博士，很幸運跟著幾位在神經科領域的國際權威教授，由於這些教授都擔任大藥廠顧問，甚至幫大藥廠開發新藥，因此林雨新很早就有機會當教授學徒時參與新藥開發、與大藥廠合作。

林雨新提到，其中一位教授是2004年諾貝爾醫學獎得主Barry Marshall，他是林雨新在大學修專科訓練時的訪問學者（visiting professor），跟大家分享獲得諾貝爾獎的過程。

他說，Marshall教授當初的理論是「胃潰瘍是細菌造成的」，但那時候大家的認知完全不同，都覺得胃潰瘍是胃酸過多、壓力造成的。因為想法不同，他受到排斥，也沒有拿到任何經費，沒辦法證明他的理論。

所以，Marshall教授的研究過程非常坎坷，他甚至把房子拿去抵押，自掏腰包贊助研究，最後還自己當白老鼠，把細菌喝下去。結果真的得了胃潰瘍，後來用抗生素治好了。

過了大約三十年，醫學界證明並認同了他的理論，他也因此獲得諾貝爾獎。他雖然受到挑戰與質疑，但仍堅持相信自己的醫學理論，最後以行動成功證明自己的信念。

林雨新說，當時胃潰瘍三十年前也沒有藥醫，不知道為什麼會發生，是公共衛生與醫療體系的重大挑戰，但被他突破了。這樣子沒錢、自己當白老鼠，最後真的開發出藥物。

因此，Marshall教授堅持信念的作為，就成為林雨新創辦仁新時最重要的創業精神。他說，仁新也希望貢獻一份力量，挑戰目前無法治療的疾病，為醫療體制帶來新的選擇，讓病人有新的治療方法。

因此，林雨新說，仁新想挑戰的，是當時無法治療、尚未被滿足的疾病，其中之一就是乾性黃斑部病變。乾性黃斑部病變對他來說，其實與他的學經歷非常符合，因為黃斑部雖然是眼科疾病，但其實是一種神經萎縮疾病，而他研究的正是神經細胞與視網膜，身為神經科和心臟科的博士，對這類疾病的機轉其實相當熟悉。

取得哥倫比亞大學藥物授權　林雨新提出全新想法

當時，我也請教他，仁新又是如何取得哥倫比亞大學的藥物授權？林雨新那時回答得很有趣。他說，其實這個緣分非常的特別。

林雨新說，他當時正在哥倫比亞大學商學院進修，偶然得知這項技術，就主動寄信給團隊，表達希望能取得授權的意願。可能因為他也是校友的關係，對方很願意聽聽他的想法。

他說，在美國，大學非常鼓勵創新創業，很多知名企業像Facebook、Google都是學生時期創立的。教授和學生常常把研究成果帶出來創業，這是一種被鼓勵的文化。

林雨新當時跟他們說，希望把這項技術帶回亞洲開發，並附上他的學經歷。沒多久他們就回覆說：「我們想更了解你的想法。」後來他們安排了一場面談，林雨新當時還翹課，上課上到一半就跑去見他們。去的時候他們有一群委員，大概六、七個人要面談（interview），包括這項技術的發明人教授都在場。

當時他們問了林雨新很多技術與臨床開發的問題，林雨新也分享他在神經科的背景，說明這個疾病的病理與他熟悉的心血管機轉非常類似，因此對這個治療策略非常有信心。

結果，那位教授聽完後很興奮，因為這正是他們開發這項藥物時的出發點。

林雨新也提出，這個藥除了用於老年黃斑部病變外，其實也很有潛力治療青少年型的黃斑部病變。兩者的病理都與維生素A代謝物的堆積有關，只是青少年型是由於基因突變造成的代謝異常，導致毒性沉澱物在視網膜堆積，加速神經細胞萎縮。這些孩子通常在十八歲以前視力就會嚴重受損。

因此，林雨新就強調，你們想看看，小孩子前途那麼好，但卻因為這個而阻礙了他的一生。他認為，美國FDA會很認同這個藥，即使是比較少人得這種病，但他們會加速給藥，若證明可以治療的話，就可以提早上市。

因此，林雨新跟團隊說，他會往這個適應症去開發，也就是用法規策略來推動新藥上市，如此就有可能讓新藥提早上市。

結果，教授與團隊聽到之後，每個人都非常興奮，因為林雨新提供了他們另外一個角度，可以讓這個藥在開發過程中加速上市。

後來，大家又詢問林雨新關於經費的問題，因為新藥開發要花大錢。

七年前講過的話　林雨新每一步都完成

當時林雨新的回答是，「沒錯，畢竟這是一個很燒錢的行業」，但因為他剛好在商學院，所以對這個怎麼募資、投資、IPO都很熟悉，也很會寫企畫書（proposal）。他說目前後面已有投資者，已經有經費，有兩千萬美金可以開發這個藥，至少開發到臨床二期。

林雨新也強調說，臨床二期後，若證明這個適應症有效的話，他們就會授權給大藥廠。授權給大藥廠的話，甚至這個藥如果經過加速的話，就可以提早上市。就算沒上市的話，他還是會授權給大藥廠繼續開發臨床三期，之後交給大廠去賣，抽取權利金。

講到這裡，我就問林雨新，所以你去談的時候，錢真的都準備好了嗎？你的兩千萬美金當時真的就在手上？

林雨新說，沒錯，當時就有投資人已經投資他們，而且公司已經成立，在找藥的過程中也持續篩選過很多藥，而哥倫比亞大學這個藥，是他們團隊最看好的。

於是，林雨新這些回答，讓教授與團隊都很滿意，最後請林雨新回去提供一個計畫書，把怎麼募資、怎麼找錢、開發這個藥的流程，還有整個上市的法規，都要寫得很詳細。

結果，林雨新回去寫計畫，寫好之後寄給他們，寄出後的兩個禮拜，團隊就通知他說，他們的選舉委員投票後決定要給仁新繼續接下去做。

於是，就這樣，林雨新取得了哥倫比亞大學的藥物授權，也才有日後回台創辦仁新藥業的十年歷程，並且讓林雨新從挑戰黃斑部病變的藥，再到日後又用這樣的方法去治療肝血管相關疾病。

我想，事隔七年，如今林雨新應該可以很自信地再說一次，「我七年前講的話跟現在一模一樣，只是七年前，我說我會這樣做；七年後，我說的每一步都完成了。」

回想當年的訪談，再對照如今解盲成功，我想，創業家一路走來、始終如一，辛苦了近十年，不僅證明仁新團隊自始至終的判斷都是對的，更讓台灣生技新藥產業，再增加一個成功的案例。

對於這個長期以來不斷被批評的新藥產業來說，現在真的是很令人感動的一刻。