第一家市值突破百億美元的台灣新藥公司！藥華藥深耕全球市場，能成為下一個武田製藥？

這項由民間企業舉辦的創新競賽，也有別於過去由官方主辦的新創競賽，成為台灣生技業的創舉。

藥華藥執行長林國鐘說，關注新創，一方面可以協助藥華藥找尋下一個潛力新藥，此次投入20萬美元獎金，更是基於回饋社會的理念。「早期台灣半導體的造山者，是為了替台灣扎根、而不是為了賺錢，我們希望生技業也能把這種精神傳承下去。」

藥華藥創立迄今23年，前十多年都在研發摸索與無盡的籌資中度過，但如今林國鐘底氣十足，講完這番話不久，藥華藥股票就在7月初創下新台幣5000億元（約160億美元）市值，不只是台灣生技股第一家市值超過百億美元的公司，更成為吸引華爾街關注台灣生技股的領頭羊。

▲藥華藥創新獎今年六月於日本舉辦，邀請到多位專家評審參與。（圖：藥華藥提供）

突破台灣新藥天花板　從新藥研發、製造再跨足銷售

2019年，藥華藥研發十餘年的創新型長效干擾素核心藥物Ropeg，取得歐盟上市藥證，第一款適應症是治療PV（真性紅血球增多症）。隨後2021年於美國、2023年於日本、2024 年於中國／新加坡／馬來西亞、2025年於巴西／阿根廷／香港，2026 年 7 月再新增加拿大，全球已核准近50國，讓藥華藥版圖持續擴張。（見圖一）

Ropeg的獨特之處在於，相較於過去的干擾素，Ropeg是以單一同分異構體（P1101）的創新結構存在，耐受性佳、半衰期長，每兩周皮下注射一次，是40年來第一個FDA核准用於真性紅血球增多症（PV）的長效干擾素。

此外，Ropeg針對的是骨髓增生性腫瘤（MPN）這一大類血液疾病，主要包含三個適應症，除了目前藥華藥已取得的真性紅血球增多症（PV），接下來還有原發性血小板增多症（ET）及骨髓纖維化（MF/PMF）兩個適應症，未來業績增長還會再加速。

此外，藥華藥更重要的布局，是突破台灣新藥產業的天花板，從新藥研發、製造外，再跨足到銷售，而且是直接在歐美日等先進國家銷售，這是過去台灣不曾跨越過的天險障礙。（見圖二）

要到歐美日等先進國家做市場，當然很不容易。其實，藥華藥進軍歐洲市場，可以說就是踢到鐵板，與奧地利授權夥伴AOP Health出現長達近十年的授權合約糾紛與國際仲裁大戰。其中歷經兩次ICC仲裁及一次德國法院程序，有兩次對藥華藥不利。如今仲裁仍在進行，雙方各執一辭，AOP方面主張藥華藥「故意違約、賠償無上限」，賠償金額也尚未最終確定。

不過，林國鐘也說，藥華藥財務體質過去幾年已脫胎換骨，不再是十年前一直賠錢的小公司。即使最後判賠，他預估金額也只是公司1、2個月的營收數目，對公司影響不大。

也因為歐洲市場教訓慘痛，藥華藥在美國的布局，就採取不同作法。不像歐洲是「整包授權給別人」，美國則採取「全部自己來」，自己建子公司、自主銷售，明確掌握定價與市場定位。目前BESREMi在美國定價每劑6,988美元、療程26劑、總費用約18.2萬美元，美國FDA核准的仿單使用範圍比歐盟更廣——所有成人PV病患均可使用，且價格比最大競爭藥品Incyte的Jakafi更具競爭力。

藥物發現、銷售業務　AI均扮演重要角色

對缺乏經驗的台灣企業來說，要自主銷售，絕對很有挑戰性。目前帶領藥華藥美國百餘位醫療事務部及業務代表的靳嚴博說，他們要與遍布北美7000位血液相關的醫生做密切互動，這不是容易的事。傳統上把業務人員全部集合到中部城市芝加哥，做兩天的密集訓練，但如今這種勞師動眾的實體訓練根本不可行，而是要善用線上課程，並借重AI軟體來做人員培訓。

例如，現在藥華藥採用最新AI軟體，裡面會將7000名醫生做深入分析，包括誰與誰是同學、同事或師生關係，彼此間是強關連還是弱關連，哪位醫生最近發表了一篇很有份量的血液論文，都會即時提醒，協助大家優化一天的行程，業務代表要及時與醫生對話，迅速完成服務與連結。

此外，醫生也有分大醫生及小醫生，有些是知名的tier 1醫生，有些是未來很有潛力的tier 2醫生，藥華藥不只要耕耘tier 1的醫生，也會花更多資源在年輕有潛力的醫生身上，布局下一代醫界的意見領袖（KOL）。

因此，AI不只已大量應用在藥物發現，在銷售、業務等領域也扮演重要角色。另外，在與藥物相關的各種法規部分，專業的AI訓練課程，也會提醒許多不能跨越的界線，類似這樣的AI軟體，藥華藥也已大量使用。

不僅如此，為了找出未來更多的潛力新藥，這群血液領域的醫生，目前還在看那些疾病，那些是未來血液專科中最有發展機會的領域，AI會列出十種病的分析，從細胞治療、淋巴瘤到自體免疫等，都可以利用AI協助找尋未來商機。

聊到這裡，林國鐘還很慎重地拿出一份錶框起來的剪報，這是2023年一位資深記者詢問他，「藥華藥有可能做到100億元營收嗎？」

▲林國鐘拿出2023年做到百億元營收的剪報，談Ropeg在美國上市的效應。

他說，Ropeg於2021年在美國銷售，就可以看出後續的業績成長動能，因此他當時回答，百億元一定做得到。果然，2023年營收51億元，2024年就近乎翻倍為97.35億元，2025年突破百億元到156億元，2026上半年約120億元，年增又高達75%。

根據靳嚴博估算，藥華藥在美國每增加5000個病人，乘上每人每年的藥價，營收就可增加約10億美元，而且PV、ET兩個適應症都是如此，至於MF、PMF藥價更貴，可增加的營收更大。PV在美國有16萬名病人，ET有17萬，至於PMF有1.4萬名，都是未來推動公司業績成長的動力。

林國鐘說，每增加5000名病人，營收可增加10億美元，若病人增加到1.5萬名，就有30億美元的營收，因此，不只100億元沒有問題，要做到千億元營收也指日可待。況且，全球有80億人口，美國只有3億人，其他國家的病人遠多於美國，藥華藥還有很大機會，公司規畫竹北廠產能，是可以做到10萬個病人需求的廠房，也為未來成長預做準備。

訪談時，林國鐘也不時望著董事長詹青柳博士，回想過去的創業日子，他說，他與詹博士都是科學家，在國際企業工作多年，回台灣創業時都懷有相同夢想。

亞洲藥廠走向世界　日本武田製藥是標竿

「我們都覺得，亞洲藥廠要走向世界，日本武田製藥是很好的標竿。武田從日本走向國際，藥華藥也想從台灣走向國際。現在我們找來更多優秀的科學家，這個目標正逐步實現。」

觀察目前藥華藥的主要團隊，均有國際藥廠的背景。詹青柳博士來自IONIS、美國FDA，林國鐘博士待過Monsanto、Biogen，台灣總經理黃正谷博士是Amgen、Ligand，醫學長秦小強博士是Bayer、SymBio、ImmunoGen，科學長林俐伶博士則是Pfizer、Sanofi。（見圖三）

在血液相關疾病站穩腳步後，藥華藥如今也逐步擴展到腫瘤和免疫學治療領域，希望繼續擴展專業知識並加速在新領域的創新及研發。

2022年延攬進來的科學長林俐伶博士，曾在輝瑞及賽諾菲進行新藥開發超過25年，領導過多項免疫新藥從研發、臨床到商業化的工作，有多年小分子化合物和大分子蛋白質藥的研發經驗，專長在免疫學、免疫腫瘤學，未來將帶領公司做更多深入研究與探索。

目前她主持藥華創新研發中心（PIRC），任務是帶領台美研發團隊打造下一代創新療法。她說，PIRC兼具學術與商業兩個面向，做的是很前沿的藥物發現（discovery），重視前端的開發，找靶點、然後開始把抗體做出來、甚至多特異性抗體。投入最前端的技術，雖然時間漫長，但帶來回報也最大。「我們每一位同仁都是「藥物獵人」，都非常饑渴，終極目標就是成功開發新藥。」

去年11月，藥華藥還邀請了MPN指標性企業Incyte公司前北美總經理Barry Flannelly博士，加入藥華藥美國子公司擔任獨立董事。Incyte是血液新藥市場很具指標的企業，曾高居全球前五十大藥廠，也一直是藥華藥追趕的標竿企業。

這位Flannelly博士是知名人物，在Incyte掌舵長達10年，主導核心藥品Jakafi於MF（骨髓纖維化）與PV（真性紅血球增生症）兩大適應症的市場擴張，是把MPN市場做成功的關鍵推手之一，也讓這款藥成為Incyte營運爆發的引擎。

在他領導下，Jakafi單一產品從2014年的淨銷售3億多美元，到2024年Incyte整體業績就成長到42億美元；公司市值也從80億美元一路增加到突破200億美元。

Incyte是MPN市場最具指標的企業，如今藥華藥成為後起之秀，反而衝擊到Incyte的表現。這也難怪，Flannelly博士在就職記者會上直言，自己對Ropeg用於ET（原發性血小板增生症）三期臨床的表現非常驚艷，這也是讓他「在決定職涯新階段時，站到藥華藥這邊」的主因。

此外，對比保瑞、美時等台灣藥廠採取國際併購的作法，藥華藥在布局國際市場時，也採取合併收購。例如先後以加幣5,000萬元（約新台幣11.5億元）收購加拿大藥廠FORUS Therapeutics，並以3000萬美元（約新台幣10億元）收購上海鑌鐵生物科技資產。

這兩個收購案，前者是為了拿到加拿大的市場落地能力與銷售通路，目的是「買市場、補銷售通路」，後者是為了擴大細胞療法的研發布局，目的是「買技術、補研發能量」。

從這兩個併購案也可以看出，藥華藥的主力市場在北美，但技術卻從中國買來，因為中國在細胞療法（尤其CAR-T等免疫細胞療法）的臨床與技術能量近年發展快速，已是全球細胞療法重鎮之一。透過這些跨國布局，展現善用國際優勢與經營各國市場的企圖心。

經營更多更長產品線　藥華藥規畫四大策略

此外，讓藥華藥跌過一跤的歐洲市場，過去歐洲的生產都採委外，但當規模愈來愈大，未來製造要落地歐洲，藥華藥已先在荷蘭設立實驗室，做好品質控管。

展望未來，林俐伶也提出藥華藥的四大策略，要經營更多更長的產品線。除了把Ropeg 從PV擴展到ET、PMF，公司也規畫了更長遠的產品線，秉持著風險可控，讓成長飛速的原則，用來支撐「千億級企業」的目標。

這四大策略分別是，第一，引領全球MPN治療發展，確立Ropeg為全球MPN治療標準；第二，擴大Ropeg適應症，至血液及實體腫瘤等適應症；第三，擴大PEG技術平台應用，運用藥華藥的創新PEGylation平台設計長效細胞激素（cytokines）。

第四點，則是開發頂尖創新藥，做出同類最佳（BiC）及首創（FiC）免疫檢查點抑制劑，推進TCR-T細胞療法，針對表面及細胞內抗原。並積極尋求策略合作以擴大研發產品線覆蓋，重點聚焦ADC、雙特異性抗體及細胞療法等。（見圖四）

最後，藥華藥除了在台灣有製造工廠，目前也在波多黎各設廠，是藥華藥深耕美國市場的重要據點。接下來8月份的董事會，董事會成員都將飛至波多黎各舉行，除了讓董事們就近了解美國市場，也象徵著藥華藥「從台灣走向國際」的目標。

當然，做為台灣第一家挑戰國際市場的藥廠，林國鐘也坦誠，藥華藥要面對的考驗也不斷增加。過去MPN（骨髓增生性腫瘤）的市場領域被忽略，但Ropeg打開了MPN的治療商機，藥華藥讓大家見到市場龐大商機，「如今，潘朵拉的盒子被打開，眾家大廠也加入戰場，未來挑戰與競爭會加劇。」

創立於1781年的武田，最初只是賣草藥起家，從一家大阪藥商走到全球前十大藥廠，總計花了237年。讓武田真正躍上全球舞臺，靠的是一連串「補市場」和「補技術管線」的跨國併購，從2008年收購Millennium、2011年收購瑞士的Nycomed、2017年以52億美元收購美國癌症藥廠Ariad擴大腫瘤與血液業務、2018年收購幹細胞療法開發商TiGenix，最後在2019年以約620億美元收購Shire，一舉成為全球研發驅動的生物制藥領導者。

其中，Shire這筆是轉捩點，是日本公司有史以來最大規模的海外收購，更是2000年以來製藥業最大的一筆併購。武田首任外國執行長Christophe Weber藉此以小搏大，將武田重塑為全球性企業。

整併完成後，武田在日本與美國建立領導地位，為將近80個國家與地區供應創新藥品，年度合併營收超過300億美元，研發聚焦腫瘤、胃腸、神經科學、罕見疾病四大領域。

對比武田二百餘年的登頂之路，如今藥華藥顯然還有很長的路要走。不過，做為第一家擠進國際市場的台灣新藥公司，讓華爾街不再只關注台灣的半導體與AI產業，還願意把部分注意力轉向台灣生技產業，藥華藥已為台灣生技業打開一扇門，這個成就，已足以讓藥華藥在台灣生技業中記上一筆，而台灣生技業也因此開啟另一個新起點，值得國人更加關注台灣的生技產業。