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高端腸病毒疫苗3期解盲成功! Q3申請藥證、瞄準東南亞5000萬幼兒市場 

高端腸病毒疫苗3期解盲成功! Q3申請藥證、瞄準東南亞5000萬幼兒市場 

劉煥彥

健康

櫃買中心直播截圖

2021-06-20 18:00

高端疫苗(6547)下午宣布,腸病毒71型疫苗的第三期臨床實驗,在台灣及越南兩地多所醫院進行兩年後,宣告解盲成功。

高端疫苗總經理陳燦堅在櫃買中心線上重大訊息記者會上表示,腸病毒每隔幾年就在台灣大流行,「腸病毒是家長非常關切的問題」,高端預計今年第三季向衛生福利部申請藥證,希望可以縮短上市時程。

陳燦堅也意有所指地提到,腸病毒疫苗原本是高端的旗艦型產品,「但後來有別的疫情,大家就忽略了」,他今天也沒有回覆任何與新冠疫苗相關的提問。

 

台灣每年新生兒18萬人 腸病毒市場規模約100萬人

 

陳燦堅在重訊記者會中說明,從市場面來看,腸病毒的接種對象是新生兒至6歲大兒童,目前台灣每年約有18萬新生兒,因此本地的腸病毒疫苗市場約有100萬人。

 

另一個主要市場則是東南亞,陳燦堅指出,印尼每年新生兒近500萬人,不含印尼的東南亞國協國家也有約500萬人,等於東協國家每年就有1000萬名新生兒

 

市場人士認為,若以台灣的數據來推估,這等於高端腸病毒疫苗在東南亞的市場超過5500萬人!

 

 

 

 

國際上腸病毒疫苗 三款全都是中國疫苗

 

陳燦堅也提到,目前市面上的腸病毒疫苗只有三款,全部來自中國,歐美大廠都沒有進軍這個市場,而高端這款是中國以外,國際上第一款經過三期臨床實驗的腸病毒疫苗

 

高端說明,腸病毒71型疫苗第三期期末分析結果顯示,在安全性、免疫生成性及疫苗療效,三項指標皆符合預期。

 

在疫苗保護力部份,疫苗有效性(VE)為100%,疫苗有效性統計理論值為96.8%,P值小於< 0.0001,達到統計上的顯著意義,因此可推論,高端腸病毒71型疫苗對於其他流行之基因亞型,具備交叉保護力。

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