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Omicron病毒來襲 台灣疫苗廠備戰! 國光生技瞄準次世代新冠疫苗 但提醒抗疫利器「這數字」超低

Omicron病毒來襲 台灣疫苗廠備戰! 國光生技瞄準次世代新冠疫苗 但提醒抗疫利器「這數字」超低
國光生技董事長詹啟賢。

劉煥彥

健康

今周刊資料庫、劉煥彥攝影

2021-11-30 17:30

新冠疫情(COVID-19)在11月底從非洲南部出現了最新的Omicron變種病毒,世界各國莫不嚴陣以待。

國內疫苗大廠國光生技(4142)董事長詹啟賢透露,國光已經動起來,在已知病毒定序的情況下,開始做Omicron變種病毒的核酸及蛋白合成,為未來可能應變做好準備。

國光生技也早已布局次世代的新冠疫苗,不僅今年9月獲得印尼政府核准進行第一期及第二期的合併人體臨床實驗,上周也與新加坡主權基金淡馬錫旗下北極星控股的醫藥事業Aios Biotech成立合資公司,授權對方未來在東南亞市場銷售國光生技自力開發的新冠疫苗。

但詹啟賢也提醒,根據國際醫學期刊統計,傳染病的疫苗不僅開發時程較長,最後能獲得主管機關核發藥證的成功機率更不到10%,因此外界對生技業投資及經營宜以長線看待。

他說,「因為要打好基礎,要有耐心,做了8年、9年、10年很正常」。

 

次世代新冠肺炎疫苗 國光生技多管齊下

 

詹啟賢今(30)日在一場生醫產業疫後戰略論壇,以「後疫情時代疫苗產業的機會與挑戰」為題發表專題演講。他表示,在次世代新冠疫苗上,國光生技已經建構了全新設計的棘蛋白抗原劑型,並登錄在美國國家衛生研究院(NIH)平台,且已做完動物實驗,「必要時就會投入臨床實驗」;

 

其次,針對來自英國、南非、巴西或Delta等變異病毒株,國光生技也做好了動物實驗,「就等著上場」;

 

第三,國光生技正在開發對疫苗有相當重要性的佐劑及抗原傳遞系統,在台灣、新加坡、法國及瑞士等地,已經在實驗室做了新佐劑的動物實驗,在俄羅斯、英國及東歐等地也將開始做動物實驗;

 

第四,mRNA疫苗、免疫複合體疫苗及去醣棘蛋白疫苗等新興技術,國光生技也分別在規劃、共同開發或深度評估中。

 

 

 

「生技業投資機會多、挑戰多,陷阱也多」

 

詹啟賢演講中也提到,與電子業或傳產相比,生技業投資的機會多、挑戰多,陷阱也多,希望對生技業有興趣的投資人,一定要深入了解生技產業的特性。

 

他引用國際醫學期刊Annals of Internal Medicine去年11月一篇論文內容說明,針對傳染病的全新疫苗,能從第一期臨床實驗進入第二期的機率38%;

 

能從第二期臨床實驗進入第三期的機率,同樣是38%;能從第三期實驗獲得最後藥證的,機率是61%。

 

換句話說,全新疫苗從第一期人體實驗到最後取得藥證的機率,只有8.6%,藉此說明疫苗開發本身就是高難度。

 

他說:「投入生技業需要有謹慎、專業的評估,而且不只是財務評估,還有每個環節都要評估。(公司)或許有理想,但是否做得出來?只有(投資人)做好基本功,才能水到渠成。」

 

 

國光生技開發疫苗50多年 從流感到腸病毒都有

 

去年5月國光生技總經理留忠正在新冠疫苗進度記者會上表示,國光生技累積50多年的疫苗發展經驗,也成功開發H7N9禽流感疫苗並完成二期臨床的。後來H7N9沒有大流行,因此公司停止後續開發及生產,但這種一條龍的發展經驗,對後來開發新冠病毒疫苗有很大助益。

 

詹啟賢則提到,開發新冠肺炎疫苗就像一場帶有障礙賽的馬拉松,最終結果誰也不知道,「不同疫苗在技術與作法上各有不同,若前面走得快,後面的生產就會比較麻煩,若前面準備工作做得多,後面進展就會比較順利」。

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