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阿茲海默新藥在美上市 南美「傻瓜村」找出抗病基因 117年來最大突破 6千萬失智者新解來了

阿茲海默新藥在美上市  南美「傻瓜村」找出抗病基因  117年來最大突破  6千萬失智者新解來了
全球失智人口不斷增加,需要龐大的照護醫療及支援系統,而世界衛生組織(WHO)也呼籲各國應將失智症列為優先公共衛生議題。

乾隆來

健康

Getty

1386期

2023-07-12 12:18

人類對抗失智症的戰鬥,在2023年出現連續性的突破,多起真正有效的阿茲海默新藥上市,或完成3期臨床,並進一步找到對抗失智症的變種基因。

 

在人口高齡化的影響下,全球失智症(以阿茲海默症為最大宗)患者快速增加,但藥廠過去30年來投注巨額資金,研究失智症藥物的成效,卻極為有限。

 

不過,最近國際間傳出新藥獲得藥證的捷報,就是美國食品藥物管理局(FDA)在今年7月6日正式核准「立肯單株抗體」(暫譯,正式藥名Lecanemab,藥品商標名稱為Leqembi)上市。

 

藥效佳  美國健保給付8成

 

這款被認為醫療史上效益最顯著的阿茲海默症新藥,病患在治療18個月後,所產生延緩失智8個月的效果,依據「臨床失智評估量表」(CDR-SB)的退化分析,成效達27%。雖然只是延緩,卻獲得藥界與醫院高度肯定,並期待這將是新藥未來一連串重大突破的起頭。

 

由於阿茲海默症新藥研發費用昂貴,立肯單株抗體一年的藥物費用高達2.65萬美元(約新台幣83萬元),在沒有醫療健保給付下,一般家庭根本無法負擔。因此,美國聯邦健保(Medicare)等官方健保系統,機乎與FDA核准立肯單株抗體上市的同時,宣布「給付8成費用」,患者自負額兩成,不過用藥的醫生必須提供患者病況的統計數據,強化政府支持失智症研究的資料庫。

 

台灣同樣面臨失智者暴增的「失智海嘯」壓力,據內政部統計,台灣65歲以上的失智人口,2021年突破30萬人,並且還要外加高達70萬名輕度認知功能障礙(MCI)患者。失智症發病與年紀同步增長,台灣65至69歲,每30人有一人失智;75至79歲,則是每14位有1人;85至89歲,每4.5人就有1人。

 

開發立肯單株抗體的日本藥廠衛采(Eisai)與美國藥廠百健(Biogen),已在美國、英國、歐盟、日本等國,同步提出上市核准申請。衛采是日本第4大藥廠,早於1961年就在台灣設立分支,是台灣藥品市場的要角之一,預料衛采台灣子公司將會盡速向食藥署提出申請,如果採行加速審核,估計將在2024年底或2025年初,獲得使用核准。

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