30萬失智症患者的新希望　破解腦中沉默殺手植物新藥揭開治療曙光

隨著人口老化，失智症病人數逐年增加，根據統計，2050年全球將有1.5億人飽受失智症困擾，照護成本高達2.8兆美元，目前為止台灣已有超過30萬失智症病患，其中阿茲海默症早在1906年被認定是由類澱粉蛋白堆積所造成，經過百年努力，如今終於有新藥上市，讓失智症治療露出一線曙光。

中央研究院院士陳建仁表示，失智症對人類健康帶來極大挑戰，不僅身體需要照顧，心理健康更同樣重要，回顧2016年推動長照2.0時，發現失智症是最難照護的族群之一，這也是全球高齡化社會共同面臨的課題。陳建仁強調，失智症雖無法完全避免，但透過預防與早期診斷及早介入並延緩病情惡化，隨著精準醫學發展，醫界已能透過分子診斷技術更深入了解失智症成因，並配合藥物治療提升療效。

中央研究院院士陳建仁表示，失智症對人類健康帶來極大挑戰，不僅身體需要照顧，心理健康更同樣重要。

在藥物研發上，台灣生醫產業正展現蓬勃動能，尤其植物來源藥物被認為將在失智症治療上扮演重要角色。陳建仁強調，美國FDA已建立完整的失智症藥物審核制度，這不僅提供國際規範的參考，也有助台灣研發成果在國際舞台嶄露頭角，「台灣完全有機會從本土研究出發，立足台灣，放眼天下，為全球失智症患者帶來新的希望。」

博太生技醫藥董事長徐宜生表示，台灣正站在植物新藥發展的關鍵時刻，期盼透過跨界合作與臨床驗證，加速植物新藥在失智症治療的應用落地，為患者、家庭與社會帶來更具希望的未來。回顧人類醫療史，從1930年小分子藥被發現前，人類主要依賴植物藥與宗教生存，20世紀公共衛生與醫療革命推升人口，但面對病毒與疾病日益複雜，單一治療已不足以應對，加上癌症仍未被消滅，且平均每3秒就新增一名失智症患者，都是醫藥界必須努力的方向。

博太生技醫藥董事長徐宜生表示，台灣正站在植物新藥發展的關鍵時刻，期盼透過跨界合作與臨床驗證，加速植物新藥在失智症治療的應用落地。

徐宜生強調，疾病的多元致病機制難以單一靶點治療，因此合併用藥與多靶點策略逐漸成為趨勢，植物新藥因兼具安全性、多功能與多靶點療效，契合失智症等複雜疾病的治療需求。隨著AI技術進步，植物藥的成分與療效分析可更快速達到國際標準，加上台灣具備農業基礎、栽植科技優勢、世界級生技人才，以及AI研發實力，條件完備，有望成為全球植物新藥發展的最佳基地。

◎結合自然與科學 植物新藥發展合併治療潛力

前中央研究院副院長王惠鈞解析植物新造作用機轉，分析植物新藥的國際發展趨勢，有別於小分子藥物，20年前醫界研究發現大分子抗體也可當成藥物，特別是在癌症病症上成為免疫療法的源起，近10年隨著細胞療法問市，對現代醫療發展帶來多元面向，樂見未來細胞療法也有可能進入失智症治療的應用領域。

前中央研究院副院長王惠鈞解析植物新造作用機轉，分析植物新藥的國際發展趨勢。

截至今年為止，目前共有180種藥物症在臨床發展中，因失智症狀況多，單一靶點治療難度高，樂意保與欣智樂18個月療程約150萬元，健保尚未給付，臨床指引症在制定中。

此外抗藥性也必須納入考量，且部分抗體藥物具有毒性，必須從多重機轉端來下手，植物含豐富活性分子成為可利用的元素，國際趨勢植物新藥從傳統走向主流的關鍵拐點。

◎多元適應症應用 解密神經性退化失智症新解方

花蓮慈濟醫院院長林欣榮分享從臨床經驗與研究觀察，探討植物新藥在多重治療策略中的應用與價值，同時解析其在失智症治療與健康促進上的潛力，以及未來發展方向。他分享了單支植物像是艾草水萃物已被證實可減緩中年大鼠記憶老化，並加強鎮定及方向認知能力，亦可毒殺肺癌母株及抗藥性細胞，能整體性提升清除細胞內廢物之能力，對抗帕金森氏症與轉移性大腸癌、肝癌與三陰性乳癌細胞，同時抗糖尿病。

花蓮慈濟醫院院長林欣榮因強颱「樺加沙」關係，以遠端視訊方式參與論壇，分享從臨床經驗與研究觀察，探討植物新藥在多重治療策略中的應用與價值。

林欣榮也分享，中西醫合療結合國家政策癌症防治，對於康汝濃縮液關閉抗藥性癌症細胞，2.0可活化T細胞，阻止逃生門蛋白，即將完成9種抗藥性癌細胞的研究，3.0加入酒萃當歸對癌細胞可能的作用機制，提升免疫細胞對癌細胞的攻擊能力。此外，BP與中醫藥組合可治療惡性腦瘤，外泌體奈米抗體可對抗11種癌症治療，透過精準中西醫合療達成全基因檢驗成為癌症與罕病的最後希望。

在國際法規面向，台北市生物技術服務業商業同業公會榮譽理事長彭瓊芳聚焦美國FDA對失智症藥物開發的法規新趨勢為題，從國際法規變革切入，分析植物新藥在失智症預防與早期治療的關鍵優勢。彭瓊芳提醒，植物藥不容易被抄襲，產品壽命期長，但GACP（優良農業操作與採集規範）必須確保原料來源安全，從種植到萃取的一系列環境都必須納入考量，建議業界可先找到參數再做臨床實驗，提高成功率較高，FDA已宣告失智是美國的最大市場，2016年推出植物新藥指引，目的是希望提高送審的成功率。

台北市生物技術服務業商業同業公會榮譽理事長彭瓊芳聚焦美國FDA對失智症藥物開發的法規新趨勢為題切入，分析植物新藥在失智症預防與早期治療的關鍵優勢。

過往失智藥研究多聚焦在類澱粉蛋白，彭瓊芳認為這是倒果為因，並未找出上游原因。她提醒，美國有10%超過65歲患者有阿茲海默症，以美國市場推出有高達6200萬人有需求，FDA目前正加速核准失智症治療，今年5月核准檢測阿茲海默症，台灣有機會以終為始，找出好的治療方法。另外在環境汙染物、食物鏈與毒素累積，包括環境賀爾蒙與PM2.5等都會對腦造成重大傷害，必要時進行全基因檢測，彭瓊芳也呼籲人類必須與自然共存，「當植物都遭受土壤汙染，也會透過食物鏈回到人體，所以人必須更謙遜去實踐利他。」

◎跨領域產業鏈結 以終為始攜手農林漁牧做起

中央研究院特聘研究員徐麗芬分享指出，植物藥的發展契機源自1994年美國柯林頓總統簽署膳食補充劑健康與教育法，約有四分之三的美國人常態服用，創造200億美元商機，植物性材料歸屬於食物範疇來管理，包括酵素與益生菌等萃取物與小分子代謝物等多重組合，30年來推動草藥的發展，推動互補與另類醫藥國家中心，2015年成立互補與整合健康國家中心，打破頭痛醫頭腳痛醫腳的單一概念。

中央研究院特聘研究員徐麗芬分享指出，植物藥的發展契機源自1994年美國柯林頓總統簽署膳食補充劑健康與教育法，約有四分之三的美國人常態服用，創造200億美元商機。

徐麗芬指出，植物藥的定義為可診斷、治癒、減輕、治療或預防人類疾病，具複雜成分，如何維持多重成分的穩定性，必須回歸到對於配方了解的透徹性，FDA提供植物藥產品的產業規章，從人類使用的歷史、製程管理、藥理毒理與品管等，品管、功效與安全性三者缺一不可，目前已有綠茶成分可治療菜花、龍血可治療愛滋病患之下痢症狀、酵素性清創製劑與白樺樹皮治療泡泡龍症等4種被證實功能。

她也以嘉年生技公司從台灣土鳳梨萃取鳳梨酵素為例，1985年發現酵素可去除皮膚結痂，2001年以色列公司技轉在歐盟推出清創酵素上市藥品，被美國當成戰時儲備藥物，這樣的發展證實最關鍵材料必須要從台灣取得，製程就在雲林，並已取得全球44國上市許可，治癒超過1.4萬名病患。徐麗芬提醒，產業界應把握台灣的生物多樣性，如昭和草或菊科等，1998年提供科學藥理證據從農業種植開始，維持永續農業同時遵循GACP的活性成分與臨床前功效等，WHO也將收穫後的加工條件納入考量，台中農業改良場將昭和草台中一號爭取品種權。

台灣今年進入超高齡社會，健康老化成為重要議題，全球有4個區域飲食超過95%與植物相關區域的長壽人口活，包括2017年成功獲得FDA植物藥昭和草抗癌臨床試驗，在老化疾病上是否可利用多靶點優勢，如博太推動的黑豆可從頭開始，目前台灣缺乏系統化一條鞭，未來可搭配AI工具強化植物藥智慧農業管理，只要選對市場且以終為始，自然能建構整條產業鏈。

台北醫學大學醫學院院長胡朝榮以「百年黑夜後的曙光：失智症新藥的美麗與哀愁」探討植物藥的角色，以及在失智症新藥研發上的潛力與挑戰。失智症患者有9成會出現精神行為症狀，包括記憶、學習、注意力、語言等，台灣65歲以上人口中約有8%失智症，輕度與極輕度約佔5成，目前已有超過30萬人就診， 許多疾病都會引發失智。

台北醫學大學醫學院院長胡朝榮以「百年黑夜後的曙光：失智症新藥的美麗與哀愁」探討植物藥的角色，以及在失智症新藥研發上的潛力與挑戰。

失智症的行為精神症狀（BPSD）有情感、精神病與行為症狀，目前阿茲海默症已有藥可醫，類澱粉蛋白堆積是最早發生的病變，臨床症狀出現前10～20年就開始，可透過MRI、血液生物標記與類澱粉蛋白的檢驗，目前阿依海默症藥物的疾病修飾療法需求尚未被滿足，包括樂意保與欣智樂證實可治本效果，但認知功能仍持續往下走，且會出現腦水腫、腦出血等副作用，從昂貴新藥到植物新藥，後者具有多重功能、便宜與產業鏈完整等特性，皆有助台灣植物新藥走出一條新路。