ABC-KY做什麼的？瑞磁(6598)首季虧轉盈！美國實驗室、寵物市場雙引擎發動，全年拚獲利

美國實驗室、寵物健康雙引擎帶動　瑞磁首季虧轉盈

瑞磁生技周四（5/14）召開法說會，由副總經理陳祐寧簡報、財務長黃亮凱說明，並開放投資人提問。

瑞磁表示，第1季美國實驗室市場業績年成長50%，寵物健康市場年成長更有爆發性，達130%，在兩大市場的強勁挹注下，進入營收規模擴大，轉虧為盈的穩健營運階段。

瑞磁提到，第1季營收成長主要受惠既有實驗室大客戶的試劑採購比重提高，同時又新增實驗室客戶，使檢測試劑用量達到每周一萬例的規模，以及動寵物合作夥伴的數位生物條碼需求擴大。據悉，瑞磁今年接獲寵物檢測大廠訂單已經上看1100萬美元。

腸胃道與呼吸道病原體檢測主力產品　瑞磁：將持續優化、擴大市占

瑞磁表示，目前腸胃道與呼吸道的病原體檢測是瑞磁的主力產品，短期內將透過持續優化呼吸道檢測產品，以快速搶進全美600家大型實驗室，擴大市佔率。瑞磁表示，下一主要應用將是開發腫瘤液態活檢(Liquid Biopsy)，以解決市面上缺少負擔得起、可延續癌症精準檢測痛點。 

瑞磁透露，由於寵物市場授權夥伴已開發出貓狗的癌症檢測產品，瑞磁內部也已證實從血液中檢出癌症基因可行性，對此應用實現充滿信心。未來也將透過與知名醫學中心合作，持續取得癌症患者新鮮檢體進行產品開發。

台灣半導體優勢打底　數位生物條碼市場上看800億美元

陳祐寧指出，此次成長動能主要來自兩個市場：美國實驗室通路銷售年增50%，動物健康市場的數位生物條碼（BMB）出貨年增130%。他透露，全球最大動物診斷廠商愛德士（IDEXX Laboratories）今年提供的訂單能見度，已達1100萬美元。

瑞磁核心產品為數位生物條碼（BMB），由共同創辦人兼總經理何重人博士所開發，其利用台灣半導體微縮製程，將條碼尺寸縮小至70×35微米，結合DNA或蛋白質探針，可在單次檢測中同時辨識多種病原體，目前已取得五張美國FDA 510(k)上市許可。

陳祐寧說明，單片晶圓採購成本約200美元，加工製成數位生物條碼後，賣給愛德士等授權客戶，同一晶片產值可提升至3000美元。

陳祐寧說明，這套平台的潛在應用市場，涵蓋DNA分子檢測及免疫檢測兩大領域，合計規模上看800億美元。目前瑞磁自主開發聚焦傳染病診斷，並已授權愛德士應用於動物健康市場、授權中國合作廠商用於自體免疫診斷。

瑞磁主力儀器MDx3000高效受關注　切入全美大型實驗室

陳祐寧指出，瑞磁主力儀器MDx3000是目前市場上，唯一獲得美國FDA的自動化高通量多元分子診斷系統，一次可完成96位病人高通量檢測，報告完成時間少於4小時，醫護人員上機操作時間不到10分鐘。檢測項目具有美國醫療保險CPT code及Z code給付資格。

在主力診斷應用上，陳祐寧表示，腸胃道精準檢測（GPP）可一次檢測17項病原體，對應市場規模約8億美元；呼吸道精準檢測（RPP）可一次檢測20項病原體，對應市場規模約20億美元，是目前公司重點拓展的產品。

陳祐寧指出，競爭對手bioMérieux（Film Array）耗材成本高且一次僅能處理一個病人；DiaSorin（Luminex）的GPP操作需分成四台儀器、容易交叉污染，RPP一次最多只能測六個檢體；Thermo Fisher的PCR方案一次最多測5個目標，且該方案目前未獲FDA認可。

陳祐寧說，面對美國保險公司預計在2027年對非FDA認可方案的核銷壓力，已有多家原使用Thermo Fisher方案的客戶，開始轉來洽詢瑞磁。

KingFisher獲FDA上市許可　Henry Schein合作進最後階段

瑞磁５月初宣布RPP搭配Thermo Fisher KingFisher核酸萃取系統，已獲得美國FDA上市許可，此舉讓美國逾千家已安裝KingFisher儀器的實驗室，在評估導入瑞磁產品時的進程可望加速。

在通路佈建方面，陳祐寧說明，瑞磁與美國分子檢測代理商Henry Schein的合作簽約進入最後階段，雙方完成盡職調查後，目前等待對方回簽合約。

Henry Schein旗下15位具分子檢測銷售經驗的業務人員，將主攻美國醫院端市場，今年目標簽入四家醫院。陳祐寧表示，Mayo Clinic、Johns Hopkins等醫院已有初步接觸進展。

在大客戶方面，黃亮凱於問答時透露，美國大型診斷實驗室HealthTrack已與瑞磁正式簽署驗證協議，將在90個工作天內完成MTM轉UTM採樣方式的驗證。他表示，若驗證結果具一致性，最快2026年底流感季即可開始下單，該客戶潛在年採購規模為3000萬美元。

投入腫瘤液態活檢開發　瑞磁瞄準最小殘留病灶檢測市場

除著力於傳染病診斷之外，瑞磁已著手規劃腫瘤液態活檢（Liquid Biopsy）的開發，主攻MRD（最小殘留病灶，Minimal Residual Disease）檢測市場。

陳祐寧說明，現行主流的NGS（次世代基因定序）方案，每個樣本檢測費用約1600至8000美元，需時1至3周，人工成本高且保險給付無法完全覆蓋。

陳祐寧說，瑞磁規劃針對10至50種具治療意義的Actionable Biomarker，針對肺癌、大腸癌、胰臟癌、乳癌等不同癌症，開發對應的檢測panel，目標在與NGS相同靈敏度下，將檢測時間縮短至4至6小時，每次檢測成本降至300美元以下。

此外，美國MRD檢測市場中，醫療保險（Medicare/Palmetto）給付金額約2000至3500美元，每年約有40萬人次使用。

營收開展蝴蝶效應啟動　瑞磁預期未來成長可觀

黃亮凱補充，考量資源配置，公司正評估以「spin-off」方式，在現有KY控股架構下，獨立成立專責Oncology的子公司對外融資，以推進液態活檢的開發。目前，瑞磁已與台北醫學大學等機構合作，累積逾40個樣本的初步驗證，確認平台靈敏度與ddPCR相當，仍屬前期階段。

黃亮凱表示，費用的控制、讓公司有正的盈餘，是最重要的一件事情。他認為公司現在Top Line（營收）已開始慢慢打開，已經有蝴蝶效應，「以後成長都是非常可觀的」。

延伸閱讀：

臺灣國家先進醫療代表隊前進WHA展覽會，馬偕張文瀚領軍展現智慧、創新與韌性醫療實力