在今天看見明天

台灣新冠疫苗發光!國光生技:全部自主開發 明年準備上市 還可以外銷

▲國光生技董事長詹啟賢。(攝影/陳弘岱)

林宏文

焦點新聞

陳弘岱 攝影

2020-05-06 16:30

國光生技今(6日)日對外說明新冠肺炎候選疫苗最新開發進度,董事長詹啟賢表示,目前動物小鼠試驗疫苗抗體反應佳,目標下半年啟動人體試驗,並希望明年第四季可以上市,首要目標是先滿足台灣2300萬人的需求。

 

由於此疫苗是國光生技自主研發,擁有百分之百智財權,不會受第三者或他國牽制,擁有完全的外銷權利。

 

根據國光生技提供的資料,由於新冠疫苗是全新開發,因其對人類的感染性,使用不活化全病毒,在技術及生物安全的考量有困難度。經過4個月的努力,國光已成功生產出候選疫苗,並在台大病毒實驗室教授張淑媛進行疫苗抗體中和試驗,結果在注射新冠肺炎候選疫苗的小鼠血清中,發現抗體反應優異。

 

張淑媛表示,國光生技這支候選疫苗經過稀釋一千多倍或兩千多倍,仍可有效抑制病毒,且有經過再次確認。

 

至於外界對不同變異病毒株有疑慮,目前台大有20幾株武肺病毒株,未來還會再進行測試,看看不同病毒株是否對疫苗產生的抗體可以中和,此次測試病毒株來自歐洲,也是毒性最強,可證明這疫苗有效性。

 

在速度上,由於新冠肺炎疫情在全球快速擴散,各國均體認疫苗開發的重要性,因此幾乎都由政府提供緊急使用授權(EUA),讓疫苗可以加速走完臨床試驗及審核等流程。

 

一條龍發展經驗 對新冠病毒疫苗產生助益

 

國光生技已多次和衛福部食藥署(TFDA)及醫藥品查驗中心(CDE)討論溝通,在安全性及有效性的前提下,已獲同意採EUA模式,讓此疫苗列為COVID-19專案諮詢輔導案件計劃,並且將過去需要好幾年的過程快速壓縮前進。

延伸閱讀

疫情若捲土重來台灣恐成重災區?生技業認清不能靠別人 組國家隊自製疫苗藥物

2020-04-29

台灣疫苗上市可望與美國同步! 「盼年底先有一批 保護前線醫護人員」

2020-04-27

英法藥廠聯手!賽諾菲、葛蘭素史克合作開發COVID-19疫苗,下半年臨床試驗、預計明年上市

2020-04-21

避免武漢肺炎大爆發先做「這2件事」 多打「流感疫苗」加快「檢測速度」

2020-03-02