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全球新藥教父 幫台灣小公司打天下

全球新藥教父  幫台灣小公司打天下
生寶集團董事長章修綱(左) 與全球新藥教父道格拉斯( 右),聯手打造創新免疫療法王國。

吳靜芳

產業動態

攝影/唐紹航

1038期

2016-11-10 11:43

一個曾把法國安萬特打造成製藥龍頭的傳奇老將,與台灣生寶集團的新藥版圖有何關聯?
他又將如何帶領生寶集團旗下資本額不到九億元的公司,打造最新的免疫療法?

十一月二日,生寶集團旗下興櫃股生控基因舉辦的論壇上,一個高大身影特別搶眼。生控基因美國執行長道格拉斯(Frank Douglas)首度在台亮相,大談新藥研發:「再五至十年,就能看到免疫療法發光發熱!」

 

七十三歲的道格拉斯何許人也?他曾擔任全球知名的法國安萬特藥廠(Aventis)全球執行副總裁,任內不只參與研發二十五種新藥,二○○一與○四年間,兩度獲選「全球藥業最佳研發主管」,甚至獲聯合國頒發「黑人歷史締造者」獎,在全球生醫製藥界擁有「新藥教父」般的地位。

 

道格拉斯的新藥開發成績中,不乏台灣所熟悉的藥物,包括乳癌化療藥「剋癌易」(Taxotere)、抗過敏藥「艾來」(Allegra)等,其中長效型胰島素「蘭德仕」(Lantus)堪稱全球第四大藥廠賽諾菲的當家印鈔機,全球年銷售額達七十億美元。


道格拉斯成功造就了安萬特當年在法國的製藥龍頭地位,如今這位縱橫新藥產業十餘年的新藥老將,為何願意出任台灣小公司執行長?道格拉斯接受專訪時笑著答,「一是技術,二是人。生寶集團兩者兼備。」

 

他的一席話 修正生寶方向

 

道格拉斯與章修綱結緣於十多年前。○五年,道格拉斯在麻省理工學院創立生醫創新中心,章修綱經引薦,帶著剛萌芽的創新免疫療法「融合蛋白技術平台」前來,希望道格拉斯指點。

 

章修綱原計畫瞄準尚無疫苗的愛滋病,但道格拉斯認為,愛滋醫藥研發不易,建議章修綱先研發風險較低的動物用疫苗。

 

道格拉斯十多年前的一席話,決定了章修綱的新藥版圖。

 

生寶團隊因此選定有豬的愛滋病之稱的「藍耳病」打前鋒,○八年創立子公司瑞寶,成功讓產品外銷俄羅斯、菲律賓,如今已是台灣唯一能與國際大廠抗衡的本土動物疫苗廠。

○六年,道格拉斯成為生寶科學顧問,更觸動他的科學家性格。「很少有企業家像章修綱一樣熟諳科學,且願意支持科學研發。」一四年當生控基因延攬他,並正式啟動免疫療法產品線研發時,道格拉斯點頭加入。

免疫療法即激發自體免疫系統對抗癌症或病毒,市調機構IMS Health指出,一四年癌症免疫療法市場僅十六.九億美元,但二○年上看三○八.三億美元,是所有癌症治療成長最快的。

 

多元發展 進軍癌症治療


章修綱與道格拉斯看準市場,專攻全球婦女第二常見的癌症「子宮頸癌」,研發免疫療法。其中進度最快的「子宮頸癌高風險癌前病變」已啟動美國二期、台灣一期臨床試驗。

除研發子宮頸癌免疫療法,章修綱透露,團隊在肺癌的免疫療法研究亦現曙光,「若研究順利,技術平台即可拓展至非病毒導致的癌症,擴大市場潛力。」另外,台灣是肝病盛行的地區,生控基因團隊也研發出更強而有效的二、三代技術平台,針對B、C型肝炎,力求研發相關免疫療法。

「一家台灣小型生技公司要在全球新藥界生存,平台技術是最重要的。」談到生控基因未來,道格拉斯語氣嚴肅,「不能只拿單一新藥去賭,必須透過平台發展源源不絕的產品。」

雖然道格拉斯希望擴大產品領域,但台灣抗體教父、中研院特聘研究員張子文認為,生控基因在B肝的動物實驗數據雖令人驚豔,但類似技術用於非病毒導致的癌症,發展仍待評估。


儘管業界有所疑慮,但生寶集團防患於未然,生控基因總經理吳嘉茂就說,道格拉斯一上任就語驚四座,要在一期臨床階段投入近百萬美元,準備二、三期臨床才可能碰上的法規問題,這對一個資本額不到九億元的小公司,簡直不可置信。

 

時間證明道格拉斯是對的。十月底,當吳嘉茂聽聞生控基因最大競爭對手、美國新藥公司Inovio的三期臨床因部分數據問題,被美國食品暨藥物管理局喊停,才覺得「還好我們有聽他的!」

 

如今生控基因正為下一階段的產品、法規做準備,雖然創新免疫療法尚未出現成功案例,但道格拉斯很樂觀,「免疫療法是最有前瞻性的技術。」道格拉斯講起眼前的新戰場很是興奮,這位傳奇老將,如今正準備帶領生控基因大步向前。

 

第一、二、三期臨床試驗:

 

  • 第一期:為了解藥物的安全劑量,及安全劑量下藥物在人體吸收、代謝情形。受試者通常為健康人或少數癌症病患。

 

  • 第二期:為了解藥物的療效、安全性,受試者為同質性高的病患。通常會根據第二期臨床試驗結果設計第三期臨床試驗受試人數。

 

  • 第三期:通常為具對照組(服用安慰劑或其他有效藥品)的試驗,是藥品申請核准上市的關鍵。

 

生控基因

創立:2012年6月
資本額:新台幣8.95億元
2015年稅後虧損:2.43億元,EPS:-2.72元
2016年上半年稅後虧損:1.46億元,EPS:-1.63元
主要業務: 創新免疫療法研發

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